- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04646486
Videodebriefing på förlossningsavdelningen
Videodebriefing på förlossningsavdelningen - stärker obstetriska team till hög prestation
Blödning efter förlossningen fortsätter att vara den främsta orsaken till mödrasjuklighet och dödlighet över hela världen. Framgångsrik hantering av postpartumblödning kräver inte bara administrering av rätt medicin, utan också ett snabbt och koordinerat svar från ett multiprofessionellt team. En förutsättning för detta är att individerna är vältränade, vilket utredarna menar kan förbättras genom videodebriefing av verkliga händelser.
Syftet med denna studie är att förbättra obstetriska teams hantering av postpartumblödning med hjälp av videoinspelningar av händelser i verkligheten i post-händelserapporter.
Kameror placeras i taket på alla förlossningsrum för att registrera obstetriska teams hantering av postpartumblödning. Videoinspelning kräver informerat samtycke från alla deltagare. Efter ett evenemang kommer teamet att granska sin egen prestation på video i en debriefingssession för att förbättra framtida prestanda.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Videogranskning introducerades först i vården på 1980-talet för att förbättra akutteams hantering av kritiska situationer genom att låta dem granska sin egen prestation på video i en debriefing session. Videodebriefing erbjuder en möjlighet att granska den vård som ges i situationer med hög insats, hög risk och tidskritiska situationer. Videodebriefing har visat sig förbättra prestandan för neonatala återupplivningsteam och traumateam; dock har videodebriefing inte allmänt accepterats på förlossningsavdelningen. Ett nyligen genomfört doktorandprojekt utvecklade en metod för att systematiskt filma obstetriska nödsituationer, på två danska sjukhus, där informerat samtycke hade erhållits från alla deltagare. Dessutom utvecklade projektet en metod för att systematiskt bedöma obstetriska teams kliniska prestation under postpartumblödning
Syftet med studien är att undersöka effekten av videodebriefing i verkligheten på obstetriska teams hantering av större postpartumblödningar.
Material och metoder:
Studien kommer att genomföras på två danska sjukhus, Aarhus Universitetssjukhus (5 000 förlossningar per år) och Horsens Regionssjukhus (2 300 förlossningar per år).
Alla förlossningsrum har utrustats med ett automatiskt inspelningssystem som möjliggör filmning av alla förlossningsblödningar. Videoinspelning kräver informerat samtycke från alla deltagare. Kvinnor som förväntar sig att förlossa kommer att uppmanas att ge informerat samtycke för videoinspelning. Om en kvinna tackar nej till inbjudan kommer kamerorna att döljas enligt vårt protokoll. Om videoinspelning sker kommer alla deltagare att uppmanas att ge informerat samtycke igen.
Videodebriefing kommer att genomföras av utbildade facilitatorer för debriefing. Debriefings kommer att följa ett protokoll och kommer att fokusera på teamens kliniska prestanda och icke-tekniska färdigheter. Huvudfokus för debriefingprotokollet kommer att vara klinisk debriefing med ett huvudmål att förbättra klinisk prestation och patientvård.
Videor kommer att inkluderas enligt följande: 1) Baslinjevideoinkludering, innan man introducerar verkliga videogenomgångar av teamets prestation; 2) Under uppstarten av debriefingarna i en explorativ studie; 3) Efter att verkliga videodebriefings har införts som standardprocedur.
Perspektiv:
Detta projekt är det första som utvärderar implementering, genomförbarhet och användning av verkliga videodebriefing inom obstetrisk vård. Resultat från detta projekt kan revolutionera förmågan att lära av kliniska fall och kan vägleda hur video kan introduceras på sätt som är acceptabla för kvinnor, släktingar och vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med större blödning efter förlossningen (1,0 liter eller mer).
Exklusions kriterier:
- Språksvårigheter som kräver tolk eller översättare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention - Videodebriefing
Baslinjeperiod (år 1): Standardpraxis.
Interventionsperiod (år 2-3): Alla team kommer att tilldelas videodebriefing.
|
Obstetriska team kommer att granska sina egna prestationer på video i en debriefing session för att förbättra framtida prestationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk prestanda
Tidsram: Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Videor kommer att bedömas av bedömare med hjälp av TeamOBS-PPH-checklistan (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - inriktning på klinisk prestation vid postpartum hemorrhage, 2018)
|
Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Icke-teknisk prestanda
Tidsram: Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Videor kommer att bedömas av bedömare med hjälp av AOTP-checklistan.
|
Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Tidpunkt på dygnet.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Dag natt
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Blodförlust.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Total blodförlust (ml)
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. GA.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Gestationsålder
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Födelselängd (>18 timmar).
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Ja Nej
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Epidural
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Ja Nej
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Oxytocin.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Ja Nej
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Induktion.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Ja Nej
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderns födelseegenskaper. Tvillinggraviditet.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Ja Nej
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderegenskaper ytterligare. Ålder.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- År
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderegenskaper ytterligare. BMI.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- BMI
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderegenskaper ytterligare. Tidigare postpartumblödning.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Ja Nej
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Moderegenskaper ytterligare. Tidigare förlossningar
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Siffra
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Lagegenskaper. Lagstorlek.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Antal inblandade teammedlemmar
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Lagegenskaper. Sjukhus.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Regionalt/universitet
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Neonatala egenskaper. Genomsnittlig födelsevikt.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
- Gram
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Genomförande av videodebriefing
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Antal utförda debriefingssessioner (totalt / per deltagare / misslyckade försökssessioner).
|
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brogaard L, Kierkegaard O, Hvidman L, Jensen KR, Musaeus P, Uldbjerg N, Manser T. The importance of non-technical performance for teams managing postpartum haemorrhage: video review of 99 obstetric teams. BJOG. 2019 Jul;126(8):1015-1023. doi: 10.1111/1471-0528.15655. Epub 2019 Mar 27.
- Brogaard L, Hvidman L, Hinshaw K, Kierkegaard O, Manser T, Musaeus P, Arafeh J, Daniels KI, Judy AE, Uldbjerg N. Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):677-687. doi: 10.1111/aogs.13336. Epub 2018 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEAMOBS Intervention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokoll finns tillgängligt på projektets hemsida www.teamobs.dk.
Studierelaterade dokument och data kommer att finnas tillgängliga när resultaten publiceras och fram till tre år efter publiceringen av de senaste studieresultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum blödning
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPostpartum | Physician RoundsFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPostpartumFörenta staterna, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
Western Kentucky UniversityRekryteringGraviditetsrelaterad | PostpartumFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAvslutad
-
Sao Marcos UniversityAvslutad
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrytering
Kliniska prövningar på Videodebriefing
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelOkändSimuleringsträning | High Fidelity SimuleringsträningFrankrike
-
Universidad de la SabanaAvslutadHjärt-lungräddning | Asphyxia Neonatorum | Födelseskador
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Omvårdnad karies | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringSkadorKanada, Brasilien
-
Ohio State UniversityRekryteringPsykologi, social | UngdomsbeteendeFörenta staterna
-
IlumensAvslutad
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAvslutadKlinisk prestanda | Medicinsk kunskapFörenta staterna
-
University of Vic - Central University of CataloniaAvslutadUtbildningsaktiviteterSpanien
-
American University of Beirut Medical CenterAvslutad