Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videodebriefing på förlossningsavdelningen

9 maj 2023 uppdaterad av: University of Aarhus

Videodebriefing på förlossningsavdelningen - stärker obstetriska team till hög prestation

Blödning efter förlossningen fortsätter att vara den främsta orsaken till mödrasjuklighet och dödlighet över hela världen. Framgångsrik hantering av postpartumblödning kräver inte bara administrering av rätt medicin, utan också ett snabbt och koordinerat svar från ett multiprofessionellt team. En förutsättning för detta är att individerna är vältränade, vilket utredarna menar kan förbättras genom videodebriefing av verkliga händelser.

Syftet med denna studie är att förbättra obstetriska teams hantering av postpartumblödning med hjälp av videoinspelningar av händelser i verkligheten i post-händelserapporter.

Kameror placeras i taket på alla förlossningsrum för att registrera obstetriska teams hantering av postpartumblödning. Videoinspelning kräver informerat samtycke från alla deltagare. Efter ett evenemang kommer teamet att granska sin egen prestation på video i en debriefingssession för att förbättra framtida prestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Videogranskning introducerades först i vården på 1980-talet för att förbättra akutteams hantering av kritiska situationer genom att låta dem granska sin egen prestation på video i en debriefing session. Videodebriefing erbjuder en möjlighet att granska den vård som ges i situationer med hög insats, hög risk och tidskritiska situationer. Videodebriefing har visat sig förbättra prestandan för neonatala återupplivningsteam och traumateam; dock har videodebriefing inte allmänt accepterats på förlossningsavdelningen. Ett nyligen genomfört doktorandprojekt utvecklade en metod för att systematiskt filma obstetriska nödsituationer, på två danska sjukhus, där informerat samtycke hade erhållits från alla deltagare. Dessutom utvecklade projektet en metod för att systematiskt bedöma obstetriska teams kliniska prestation under postpartumblödning

Syftet med studien är att undersöka effekten av videodebriefing i verkligheten på obstetriska teams hantering av större postpartumblödningar.

Material och metoder:

Studien kommer att genomföras på två danska sjukhus, Aarhus Universitetssjukhus (5 000 förlossningar per år) och Horsens Regionssjukhus (2 300 förlossningar per år).

Alla förlossningsrum har utrustats med ett automatiskt inspelningssystem som möjliggör filmning av alla förlossningsblödningar. Videoinspelning kräver informerat samtycke från alla deltagare. Kvinnor som förväntar sig att förlossa kommer att uppmanas att ge informerat samtycke för videoinspelning. Om en kvinna tackar nej till inbjudan kommer kamerorna att döljas enligt vårt protokoll. Om videoinspelning sker kommer alla deltagare att uppmanas att ge informerat samtycke igen.

Videodebriefing kommer att genomföras av utbildade facilitatorer för debriefing. Debriefings kommer att följa ett protokoll och kommer att fokusera på teamens kliniska prestanda och icke-tekniska färdigheter. Huvudfokus för debriefingprotokollet kommer att vara klinisk debriefing med ett huvudmål att förbättra klinisk prestation och patientvård.

Videor kommer att inkluderas enligt följande: 1) Baslinjevideoinkludering, innan man introducerar verkliga videogenomgångar av teamets prestation; 2) Under uppstarten av debriefingarna i en explorativ studie; 3) Efter att verkliga videodebriefings har införts som standardprocedur.

Perspektiv:

Detta projekt är det första som utvärderar implementering, genomförbarhet och användning av verkliga videodebriefing inom obstetrisk vård. Resultat från detta projekt kan revolutionera förmågan att lära av kliniska fall och kan vägleda hur video kan introduceras på sätt som är acceptabla för kvinnor, släktingar och vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med större blödning efter förlossningen (1,0 liter eller mer).

Exklusions kriterier:

  • Språksvårigheter som kräver tolk eller översättare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Videodebriefing
Baslinjeperiod (år 1): Standardpraxis. Interventionsperiod (år 2-3): Alla team kommer att tilldelas videodebriefing.
Obstetriska team kommer att granska sina egna prestationer på video i en debriefing session för att förbättra framtida prestationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda
Tidsram: Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Videor kommer att bedömas av bedömare med hjälp av TeamOBS-PPH-checklistan (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - inriktning på klinisk prestation vid postpartum hemorrhage, 2018)
Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-teknisk prestanda
Tidsram: Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Videor kommer att bedömas av bedömare med hjälp av AOTP-checklistan.
Alla videor kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Tidpunkt på dygnet.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Dag natt
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Blodförlust.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Total blodförlust (ml)
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. GA.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Gestationsålder
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Födelselängd (>18 timmar).
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Ja Nej
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Epidural
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Ja Nej
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Oxytocin.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Ja Nej
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Induktion.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Ja Nej
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderns födelseegenskaper. Tvillinggraviditet.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Ja Nej
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderegenskaper ytterligare. Ålder.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- År
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderegenskaper ytterligare. BMI.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- BMI
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderegenskaper ytterligare. Tidigare postpartumblödning.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Ja Nej
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Moderegenskaper ytterligare. Tidigare förlossningar
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Siffra
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Lagegenskaper. Lagstorlek.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Antal inblandade teammedlemmar
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Lagegenskaper. Sjukhus.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Regionalt/universitet
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Neonatala egenskaper. Genomsnittlig födelsevikt.
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
- Gram
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Genomförande av videodebriefing
Tidsram: Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)
Antal utförda debriefingssessioner (totalt / per deltagare / misslyckade försökssessioner).
Data kommer att bedömas 2,5 år (hösten 2023)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att vara allmänt tillgänglig i anonymiserad form med hjälp av ett öppet dataförråd.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll finns tillgängligt på projektets hemsida www.teamobs.dk.

Studierelaterade dokument och data kommer att finnas tillgängliga när resultaten publiceras och fram till tre år efter publiceringen av de senaste studieresultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade parter kommer att kunna begära uppgifterna genom att kontakta provsponsorn.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Videodebriefing

3
Prenumerera