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Débriefing vidéo en salle d'accouchement

9 mai 2023 mis à jour par: University of Aarhus

Débriefing vidéo dans la salle d'accouchement - Habiliter les équipes obstétricales à haute performance

L'hémorragie du post-partum continue d'être la principale cause de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde. Une prise en charge réussie de l'hémorragie du post-partum nécessite non seulement l'administration du bon médicament, mais également une réponse rapide et coordonnée d'une équipe multi-professionnelle. Une condition préalable à cela est que les individus soient bien formés, ce qui, selon les enquêteurs, peut être amélioré par un débriefing vidéo d'événements réels.

Le but de cette étude est d'améliorer la prise en charge des hémorragies post-partum par les équipes obstétricales à l'aide d'enregistrements vidéo d'événements réels lors de débriefings post-événement.

Des caméras sont placées au plafond de toutes les salles d'accouchement pour enregistrer la prise en charge par les équipes obstétricales de l'hémorragie post-partum. L'enregistrement vidéo nécessite le consentement éclairé de tous les participants. Après un événement, l'équipe passera en revue ses propres performances sur vidéo lors d'une séance de débriefing afin d'améliorer les performances futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

L'examen vidéo a été introduit pour la première fois dans les soins de santé dans les années 1980 pour améliorer la gestion des situations critiques par les équipes d'urgence en leur permettant d'examiner leurs propres performances sur vidéo lors d'une séance de débriefing. Le débriefing vidéo offre l'occasion de revoir les soins prodigués dans des situations à enjeu, à haut risque et urgentes. Il a été constaté que le débriefing vidéo améliore les performances des équipes de réanimation néonatale et des équipes de traumatologie ; cependant, le débriefing vidéo n'a généralement pas été accepté dans la salle d'accouchement. Un récent projet de doctorat a développé une méthode pour filmer systématiquement les urgences obstétriques, dans deux hôpitaux danois, où le consentement éclairé avait été obtenu de tous les participants. De plus, le projet a développé une méthode d'évaluation systématique des performances cliniques des équipes d'obstétrique lors d'une hémorragie post-partum

L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet du débriefing vidéo en vie réelle sur la prise en charge par les équipes obstétricales des hémorragies majeures du post-partum.

Matériel et méthodes:

L'étude sera menée dans deux hôpitaux danois, l'hôpital universitaire d'Aarhus (5 000 accouchements par an) et l'hôpital régional de Horsens (2 300 accouchements par an).

Toutes les salles d'accouchement ont été équipées d'un système d'enregistrement automatique qui permet de filmer toutes les hémorragies du post-partum. L'enregistrement vidéo nécessite le consentement éclairé de tous les participants. Les femmes qui s'attendent à accoucher seront invitées à donner leur consentement éclairé pour l'enregistrement vidéo. Si une femme décline l'invitation, les caméras seront couvertes selon notre protocole. Si un enregistrement vidéo a lieu, tous les participants seront invités à donner à nouveau leur consentement éclairé.

Le débriefing vidéo sera réalisé par des animateurs formés au débriefing. Les débriefings suivront un protocole et porteront sur les performances cliniques et les compétences non techniques des équipes. L'objectif principal du protocole de débriefing sera le débriefing clinique dans le but principal d'améliorer les performances cliniques et les soins aux patients.

Les vidéos seront incluses comme suit : 1) Inclusion vidéo de base, avant d'introduire des débriefings vidéo réels des performances de l'équipe ; 2) Lors du démarrage des débriefings dans une étude exploratoire ; 3) Après que les débriefings vidéo en situation réelle ont été introduits comme procédure standard.

Points de vue:

Ce projet est le premier à évaluer la mise en œuvre, la faisabilité et l'utilisation du débriefing vidéo en situation réelle en soins obstétricaux. Les résultats de ce projet peuvent révolutionner la capacité d'apprendre à partir de cas cliniques et peuvent guider la façon dont la vidéo peut être introduite de manière acceptable pour les femmes, les proches et les prestataires de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes présentant une hémorragie majeure du post-partum (1,0 litre ou plus).

Critère d'exclusion:

  • Difficultés linguistiques nécessitant un interprète ou un traducteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Débriefing vidéo
Période de référence (année 1) : Pratique standard. Période d'intervention (année 2-3) : Toutes les équipes seront affectées à un débriefing vidéo.
Les équipes d'obstétrique examineront leurs propres performances sur vidéo lors d'une séance de débriefing afin d'améliorer les performances futures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques
Délai: Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Les vidéos seront évaluées par des évaluateurs à l'aide de la liste de contrôle TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - ciblant la performance clinique dans l'hémorragie post-partum, 2018)
Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances non techniques
Délai: Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Les vidéos seront évaluées par des évaluateurs à l'aide de la liste de contrôle AOTP.
Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. Moment de la journée.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Jour Nuit
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. Perte de sang.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Perte de sang totale (ml)
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. GÉORGIE.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- L'âge gestationnel
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. Durée de naissance (>18 heures).
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Oui Non
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. péridurale
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Oui Non
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. L'ocytocine.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Oui Non
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. Induction.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Oui Non
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles à la naissance. Grossesse gémellaire.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Oui Non
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles supplémentaires. Âge.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Années
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles supplémentaires. IMC.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- IMC
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles supplémentaires. Hémorragie post-partum antérieure.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Oui Non
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques maternelles supplémentaires. Naissances précédentes
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Nombre
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques de l'équipe. Taille de l'équipe.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Nombre de membres de l'équipe impliqués
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques de l'équipe. Hôpital.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Régional / Universitaire
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Caractéristiques néonatales. Poids moyen à la naissance.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
- Grammes
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Mise en place du débriefing vidéo
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
Nombre de séances de débriefing réalisées (au total / par participant / tentatives de séances échouées).
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEAMOBS Intervention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final sera accessible au public sous une forme anonymisée à l'aide d'un référentiel de données ouvert.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude est disponible sur la page d'accueil des projets www.teamobs.dk.

Les documents et données liés à l'essai seront disponibles dès la publication des résultats et jusqu'à trois ans après la publication des derniers résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les parties intéressées pourront demander les données en contactant le sponsor de l'essai.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémorragie post-partum

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