- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04646486
Débriefing vidéo en salle d'accouchement
Débriefing vidéo dans la salle d'accouchement - Habiliter les équipes obstétricales à haute performance
L'hémorragie du post-partum continue d'être la principale cause de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde. Une prise en charge réussie de l'hémorragie du post-partum nécessite non seulement l'administration du bon médicament, mais également une réponse rapide et coordonnée d'une équipe multi-professionnelle. Une condition préalable à cela est que les individus soient bien formés, ce qui, selon les enquêteurs, peut être amélioré par un débriefing vidéo d'événements réels.
Le but de cette étude est d'améliorer la prise en charge des hémorragies post-partum par les équipes obstétricales à l'aide d'enregistrements vidéo d'événements réels lors de débriefings post-événement.
Des caméras sont placées au plafond de toutes les salles d'accouchement pour enregistrer la prise en charge par les équipes obstétricales de l'hémorragie post-partum. L'enregistrement vidéo nécessite le consentement éclairé de tous les participants. Après un événement, l'équipe passera en revue ses propres performances sur vidéo lors d'une séance de débriefing afin d'améliorer les performances futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'examen vidéo a été introduit pour la première fois dans les soins de santé dans les années 1980 pour améliorer la gestion des situations critiques par les équipes d'urgence en leur permettant d'examiner leurs propres performances sur vidéo lors d'une séance de débriefing. Le débriefing vidéo offre l'occasion de revoir les soins prodigués dans des situations à enjeu, à haut risque et urgentes. Il a été constaté que le débriefing vidéo améliore les performances des équipes de réanimation néonatale et des équipes de traumatologie ; cependant, le débriefing vidéo n'a généralement pas été accepté dans la salle d'accouchement. Un récent projet de doctorat a développé une méthode pour filmer systématiquement les urgences obstétriques, dans deux hôpitaux danois, où le consentement éclairé avait été obtenu de tous les participants. De plus, le projet a développé une méthode d'évaluation systématique des performances cliniques des équipes d'obstétrique lors d'une hémorragie post-partum
L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet du débriefing vidéo en vie réelle sur la prise en charge par les équipes obstétricales des hémorragies majeures du post-partum.
Matériel et méthodes:
L'étude sera menée dans deux hôpitaux danois, l'hôpital universitaire d'Aarhus (5 000 accouchements par an) et l'hôpital régional de Horsens (2 300 accouchements par an).
Toutes les salles d'accouchement ont été équipées d'un système d'enregistrement automatique qui permet de filmer toutes les hémorragies du post-partum. L'enregistrement vidéo nécessite le consentement éclairé de tous les participants. Les femmes qui s'attendent à accoucher seront invitées à donner leur consentement éclairé pour l'enregistrement vidéo. Si une femme décline l'invitation, les caméras seront couvertes selon notre protocole. Si un enregistrement vidéo a lieu, tous les participants seront invités à donner à nouveau leur consentement éclairé.
Le débriefing vidéo sera réalisé par des animateurs formés au débriefing. Les débriefings suivront un protocole et porteront sur les performances cliniques et les compétences non techniques des équipes. L'objectif principal du protocole de débriefing sera le débriefing clinique dans le but principal d'améliorer les performances cliniques et les soins aux patients.
Les vidéos seront incluses comme suit : 1) Inclusion vidéo de base, avant d'introduire des débriefings vidéo réels des performances de l'équipe ; 2) Lors du démarrage des débriefings dans une étude exploratoire ; 3) Après que les débriefings vidéo en situation réelle ont été introduits comme procédure standard.
Points de vue:
Ce projet est le premier à évaluer la mise en œuvre, la faisabilité et l'utilisation du débriefing vidéo en situation réelle en soins obstétricaux. Les résultats de ce projet peuvent révolutionner la capacité d'apprendre à partir de cas cliniques et peuvent guider la façon dont la vidéo peut être introduite de manière acceptable pour les femmes, les proches et les prestataires de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Danemark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant une hémorragie majeure du post-partum (1,0 litre ou plus).
Critère d'exclusion:
- Difficultés linguistiques nécessitant un interprète ou un traducteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention - Débriefing vidéo
Période de référence (année 1) : Pratique standard.
Période d'intervention (année 2-3) : Toutes les équipes seront affectées à un débriefing vidéo.
|
Les équipes d'obstétrique examineront leurs propres performances sur vidéo lors d'une séance de débriefing afin d'améliorer les performances futures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances cliniques
Délai: Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Les vidéos seront évaluées par des évaluateurs à l'aide de la liste de contrôle TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - ciblant la performance clinique dans l'hémorragie post-partum, 2018)
|
Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances non techniques
Délai: Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Les vidéos seront évaluées par des évaluateurs à l'aide de la liste de contrôle AOTP.
|
Toutes les vidéos seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. Moment de la journée.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Jour Nuit
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. Perte de sang.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Perte de sang totale (ml)
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. GÉORGIE.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- L'âge gestationnel
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. Durée de naissance (>18 heures).
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Oui Non
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. péridurale
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Oui Non
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. L'ocytocine.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Oui Non
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. Induction.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Oui Non
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles à la naissance. Grossesse gémellaire.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Oui Non
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles supplémentaires. Âge.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Années
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles supplémentaires. IMC.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- IMC
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles supplémentaires. Hémorragie post-partum antérieure.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Oui Non
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques maternelles supplémentaires. Naissances précédentes
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Nombre
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques de l'équipe. Taille de l'équipe.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Nombre de membres de l'équipe impliqués
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques de l'équipe. Hôpital.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Régional / Universitaire
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Caractéristiques néonatales. Poids moyen à la naissance.
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
- Grammes
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Mise en place du débriefing vidéo
Délai: Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Nombre de séances de débriefing réalisées (au total / par participant / tentatives de séances échouées).
|
Les données seront évaluées 2,5 ans (automne 2023)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brogaard L, Kierkegaard O, Hvidman L, Jensen KR, Musaeus P, Uldbjerg N, Manser T. The importance of non-technical performance for teams managing postpartum haemorrhage: video review of 99 obstetric teams. BJOG. 2019 Jul;126(8):1015-1023. doi: 10.1111/1471-0528.15655. Epub 2019 Mar 27.
- Brogaard L, Hvidman L, Hinshaw K, Kierkegaard O, Manser T, Musaeus P, Arafeh J, Daniels KI, Judy AE, Uldbjerg N. Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):677-687. doi: 10.1111/aogs.13336. Epub 2018 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEAMOBS Intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude est disponible sur la page d'accueil des projets www.teamobs.dk.
Les documents et données liés à l'essai seront disponibles dès la publication des résultats et jusqu'à trois ans après la publication des derniers résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hémorragie post-partum
-
Hannah Palma CarlosComplétéDépression postpartumRoyaume-Uni
-
University of CalgaryAlberta Health servicesComplétéDépression postpartumCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInconnueDépression postpartumFrance
-
HaEmek Medical Center, IsraelInconnue
-
Xinqiao Hospital of ChongqingComplété
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaComplétéQualité de vie | Dépression postpartumInde
-
Seoul National University Bundang HospitalRecrutementDépression postpartumCorée, République de
-
Verinder SharmaPas encore de recrutementDépression postpartumCanada
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaRecrutementDépression postpartumLe Portugal
Essais cliniques sur Débriefing vidéo
-
Ruijin HospitalBeijing Tiantan Hospital; West China Hospital; Beijing Hospital; Guangdong Provincial... et autres collaborateursRecrutementTroubles parkinsoniens | Apprentissage automatiqueChine
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéDystrophie facio-scapulo-huméraleFrance
-
University of British ColumbiaPas encore de recrutementPrévention des blessures de chuteCanada
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...Complété
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRecrutementDémence | Comportement difficile | Résident en maison de retraitePays-Bas
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
St. Jude Children's Research HospitalSanofiComplétéLymphome | Leucémie | Hyperuricémie | Syndrome de lyse tumoraleÉtats-Unis
-
University of TorontoRecrutementMaladies cardiovasculairesCanada
-
Duke UniversitySicklesoft IncComplétéDrépanocytose | ThalassémieÉtats-Unis
-
University of ZurichRecrutementLa douleur | Stresser | Nourrisson, Prématuré, Maladies | Syndrome de détresse respiratoire | Syndrome de déficience en surfactant NéonatalSuisse