- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04646486
Odprawa wideo na oddziale porodowym
Odprawa wideo na oddziale porodowym — umożliwienie zespołom położniczym osiągania wysokiej wydajności
Krwotok poporodowy nadal jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie. Skuteczne leczenie krwotoku poporodowego wymaga nie tylko podania odpowiedniego leku, ale także szybkiej i skoordynowanej reakcji wielospecjalistycznego zespołu. Warunkiem wstępnym jest dobre wyszkolenie osób, co zdaniem badaczy można poprawić dzięki wideokonferencji z rzeczywistych wydarzeń.
Celem tego badania jest poprawa postępowania zespołów położniczych w przypadku krwotoku poporodowego za pomocą nagrań wideo z rzeczywistych wydarzeń w podsumowaniach po zdarzeniu.
Na suficie wszystkich sal porodowych umieszczono kamery, które rejestrują postępowanie zespołów położniczych w przypadku krwotoku poporodowego. Nagrywanie wideo wymaga świadomej zgody wszystkich uczestników. Po wydarzeniu zespół przejrzy własne wyniki na wideo podczas sesji podsumowującej, aby poprawić przyszłe wyniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
Przegląd wideo został po raz pierwszy wprowadzony w opiece zdrowotnej w latach 80. XX wieku w celu poprawy zarządzania przez zespoły ratunkowe w sytuacjach krytycznych poprzez umożliwienie im przeglądu własnych wyników na wideo podczas sesji podsumowującej. Podsumowanie wideo daje możliwość przeglądu opieki zapewnianej w sytuacjach wysokiego ryzyka, wysokiego ryzyka i krytycznych czasowo. Stwierdzono, że odprawa wideo poprawia wydajność zespołów resuscytacyjnych noworodków i zespołów urazowych; jednak wideokonferencja nie jest generalnie akceptowana na oddziale porodowym. W ramach niedawnego projektu doktoranckiego opracowano metodę systematycznego filmowania nagłych przypadków położniczych w dwóch duńskich szpitalach, w których uzyskano świadomą zgodę wszystkich uczestników. Ponadto w ramach projektu opracowano metodę systematycznej oceny skuteczności klinicznej zespołów położniczych podczas krwotoku poporodowego
Celem badania jest zbadanie wpływu omówienia wideo z prawdziwego życia na postępowanie zespołów położniczych w przypadku poważnego krwotoku poporodowego.
Materiał i metody:
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch duńskich szpitalach, Aarhus University Hospital (5000 porodów rocznie) i Horsens Regional Hospital (2300 porodów rocznie).
Wszystkie sale porodowe zostały wyposażone w automatyczny system rejestracji, który umożliwia filmowanie wszystkich krwotoków poporodowych. Nagrywanie wideo wymaga świadomej zgody wszystkich uczestników. Kobiety spodziewające się porodu zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody na nagranie wideo. Jeśli kobieta odrzuci zaproszenie, zgodnie z naszym protokołem kamery zostaną zasłonięte. W przypadku nagrania wideo wszyscy uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Debriefing wideo będzie prowadzony przez wykształconych moderatorów debriefingu. Odprawy będą przebiegać zgodnie z protokołem i będą koncentrować się na wynikach klinicznych zespołów i umiejętnościach nietechnicznych. Głównym celem protokołu odprawy będzie odprawa kliniczna, której głównym celem jest poprawa wyników klinicznych i opieki nad pacjentem.
Filmy zostaną uwzględnione w następujący sposób: 1) Włączenie podstawowego wideo, przed wprowadzeniem rzeczywistych podsumowań wideo dotyczących wyników zespołu; 2) podczas rozpoczynania odpraw w badaniu eksploracyjnym; 3) Po wprowadzeniu wideokonferencji w rzeczywistych sytuacjach jako standardowej procedury.
Perspektywy:
Ten projekt jest pierwszym, który ocenia wdrażanie, wykonalność i wykorzystanie wideokonferencji z życia codziennego w opiece położniczej. Wyniki tego projektu mogą zrewolucjonizować umiejętność uczenia się na podstawie przypadków klinicznych i mogą wskazać, w jaki sposób można wprowadzić wideo w sposób akceptowalny dla kobiet, krewnych i pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Dania, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z dużym krwotokiem poporodowym (1,0 litra lub więcej).
Kryteria wyłączenia:
- Trudności językowe wymagające tłumacza ustnego lub pisemnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja — odprawa wideo
Okres odniesienia (rok 1): Standardowa praktyka.
Okres interwencji (rok 2-3): Wszystkie zespoły zostaną przydzielone do podsumowania wideo.
|
Zespoły położnicze dokonają przeglądu własnych wyników na wideo podczas sesji podsumowującej, aby poprawić przyszłe wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
Filmy wideo będą oceniane przez oceniających przy użyciu listy kontrolnej TeamOBS-PPH (Brogaard L i in., Development of the TeamOBS-PPH – celowanie w skuteczność kliniczną w krwotoku poporodowym, 2018)
|
Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie nietechniczne
Ramy czasowe: Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
Filmy będą oceniane przez oceniających przy użyciu listy kontrolnej AOTP.
|
Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. Pora dnia.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Dzień noc
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. Strata krwi.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Całkowita utrata krwi (ml)
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. GA.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Wiek ciążowy
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. Długość porodu (>18 godzin).
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Tak nie
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Tak nie
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. Oksytocyna.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Tak nie
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. Wprowadzenie.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Tak nie
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka urodzenia matki. Ciąża bliźniacza.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Tak nie
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Dodatkowe cechy matki. Wiek.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Lata
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Dodatkowe cechy matki. BMI.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- BMI
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Dodatkowe cechy matki. Poprzedni krwotok poporodowy.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Tak nie
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Dodatkowe cechy matki. Poprzednie porody
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Numer
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka zespołu. Wielkość drużyny.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Liczba zaangażowanych członków zespołu
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Charakterystyka zespołu. Szpital.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Regionalny / uniwersytecki
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Cechy noworodkowe. Średnia waga urodzeniowa.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
- Gramy
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
|
Wdrożenie debriefingu wideo
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
Liczba przeprowadzonych sesji podsumowujących (łącznie / na uczestnika / nieudane próby sesji).
|
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brogaard L, Kierkegaard O, Hvidman L, Jensen KR, Musaeus P, Uldbjerg N, Manser T. The importance of non-technical performance for teams managing postpartum haemorrhage: video review of 99 obstetric teams. BJOG. 2019 Jul;126(8):1015-1023. doi: 10.1111/1471-0528.15655. Epub 2019 Mar 27.
- Brogaard L, Hvidman L, Hinshaw K, Kierkegaard O, Manser T, Musaeus P, Arafeh J, Daniels KI, Judy AE, Uldbjerg N. Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):677-687. doi: 10.1111/aogs.13336. Epub 2018 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEAMOBS Intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania jest dostępny na stronie projektu www.teamobs.dk.
Dokumenty i dane dotyczące badań będą dostępne po opublikowaniu wyników i przez trzy lata po opublikowaniu wyników ostatnich badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Odprawa wideo
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutacyjnyEdukacji Pielęgniarskiej | Nauka oparta na symulacji | Metoda podsumowaniaHiszpania
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności