Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odprawa wideo na oddziale porodowym

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Odprawa wideo na oddziale porodowym — umożliwienie zespołom położniczym osiągania wysokiej wydajności

Krwotok poporodowy nadal jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie. Skuteczne leczenie krwotoku poporodowego wymaga nie tylko podania odpowiedniego leku, ale także szybkiej i skoordynowanej reakcji wielospecjalistycznego zespołu. Warunkiem wstępnym jest dobre wyszkolenie osób, co zdaniem badaczy można poprawić dzięki wideokonferencji z rzeczywistych wydarzeń.

Celem tego badania jest poprawa postępowania zespołów położniczych w przypadku krwotoku poporodowego za pomocą nagrań wideo z rzeczywistych wydarzeń w podsumowaniach po zdarzeniu.

Na suficie wszystkich sal porodowych umieszczono kamery, które rejestrują postępowanie zespołów położniczych w przypadku krwotoku poporodowego. Nagrywanie wideo wymaga świadomej zgody wszystkich uczestników. Po wydarzeniu zespół przejrzy własne wyniki na wideo podczas sesji podsumowującej, aby poprawić przyszłe wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Przegląd wideo został po raz pierwszy wprowadzony w opiece zdrowotnej w latach 80. XX wieku w celu poprawy zarządzania przez zespoły ratunkowe w sytuacjach krytycznych poprzez umożliwienie im przeglądu własnych wyników na wideo podczas sesji podsumowującej. Podsumowanie wideo daje możliwość przeglądu opieki zapewnianej w sytuacjach wysokiego ryzyka, wysokiego ryzyka i krytycznych czasowo. Stwierdzono, że odprawa wideo poprawia wydajność zespołów resuscytacyjnych noworodków i zespołów urazowych; jednak wideokonferencja nie jest generalnie akceptowana na oddziale porodowym. W ramach niedawnego projektu doktoranckiego opracowano metodę systematycznego filmowania nagłych przypadków położniczych w dwóch duńskich szpitalach, w których uzyskano świadomą zgodę wszystkich uczestników. Ponadto w ramach projektu opracowano metodę systematycznej oceny skuteczności klinicznej zespołów położniczych podczas krwotoku poporodowego

Celem badania jest zbadanie wpływu omówienia wideo z prawdziwego życia na postępowanie zespołów położniczych w przypadku poważnego krwotoku poporodowego.

Materiał i metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch duńskich szpitalach, Aarhus University Hospital (5000 porodów rocznie) i Horsens Regional Hospital (2300 porodów rocznie).

Wszystkie sale porodowe zostały wyposażone w automatyczny system rejestracji, który umożliwia filmowanie wszystkich krwotoków poporodowych. Nagrywanie wideo wymaga świadomej zgody wszystkich uczestników. Kobiety spodziewające się porodu zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody na nagranie wideo. Jeśli kobieta odrzuci zaproszenie, zgodnie z naszym protokołem kamery zostaną zasłonięte. W przypadku nagrania wideo wszyscy uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.

Debriefing wideo będzie prowadzony przez wykształconych moderatorów debriefingu. Odprawy będą przebiegać zgodnie z protokołem i będą koncentrować się na wynikach klinicznych zespołów i umiejętnościach nietechnicznych. Głównym celem protokołu odprawy będzie odprawa kliniczna, której głównym celem jest poprawa wyników klinicznych i opieki nad pacjentem.

Filmy zostaną uwzględnione w następujący sposób: 1) Włączenie podstawowego wideo, przed wprowadzeniem rzeczywistych podsumowań wideo dotyczących wyników zespołu; 2) podczas rozpoczynania odpraw w badaniu eksploracyjnym; 3) Po wprowadzeniu wideokonferencji w rzeczywistych sytuacjach jako standardowej procedury.

Perspektywy:

Ten projekt jest pierwszym, który ocenia wdrażanie, wykonalność i wykorzystanie wideokonferencji z życia codziennego w opiece położniczej. Wyniki tego projektu mogą zrewolucjonizować umiejętność uczenia się na podstawie przypadków klinicznych i mogą wskazać, w jaki sposób można wprowadzić wideo w sposób akceptowalny dla kobiet, krewnych i pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dania, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z dużym krwotokiem poporodowym (1,0 litra lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności językowe wymagające tłumacza ustnego lub pisemnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja — odprawa wideo
Okres odniesienia (rok 1): Standardowa praktyka. Okres interwencji (rok 2-3): Wszystkie zespoły zostaną przydzielone do podsumowania wideo.
Zespoły położnicze dokonają przeglądu własnych wyników na wideo podczas sesji podsumowującej, aby poprawić przyszłe wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Filmy wideo będą oceniane przez oceniających przy użyciu listy kontrolnej TeamOBS-PPH (Brogaard L i in., Development of the TeamOBS-PPH – celowanie w skuteczność kliniczną w krwotoku poporodowym, 2018)
Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie nietechniczne
Ramy czasowe: Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Filmy będą oceniane przez oceniających przy użyciu listy kontrolnej AOTP.
Wszystkie filmy będą oceniane 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. Pora dnia.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Dzień noc
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. Strata krwi.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Całkowita utrata krwi (ml)
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. GA.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Wiek ciążowy
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. Długość porodu (>18 godzin).
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Tak nie
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Tak nie
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. Oksytocyna.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Tak nie
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. Wprowadzenie.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Tak nie
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka urodzenia matki. Ciąża bliźniacza.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Tak nie
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Dodatkowe cechy matki. Wiek.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Lata
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Dodatkowe cechy matki. BMI.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- BMI
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Dodatkowe cechy matki. Poprzedni krwotok poporodowy.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Tak nie
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Dodatkowe cechy matki. Poprzednie porody
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Numer
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka zespołu. Wielkość drużyny.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Liczba zaangażowanych członków zespołu
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Charakterystyka zespołu. Szpital.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Regionalny / uniwersytecki
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Cechy noworodkowe. Średnia waga urodzeniowa.
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
- Gramy
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Wdrożenie debriefingu wideo
Ramy czasowe: Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)
Liczba przeprowadzonych sesji podsumowujących (łącznie / na uczestnika / nieudane próby sesji).
Dane będą oceniane za 2,5 roku (jesień 2023 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEAMOBS Intervention

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zbiór danych będzie publicznie dostępny w formie zanonimizowanej z wykorzystaniem otwartego repozytorium danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania jest dostępny na stronie projektu www.teamobs.dk.

Dokumenty i dane dotyczące badań będą dostępne po opublikowaniu wyników i przez trzy lata po opublikowaniu wyników ostatnich badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane strony będą mogły zażądać danych, kontaktując się ze sponsorem badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Odprawa wideo

Subskrybuj