- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646486
Видеодебрифинг в родильном отделении
Видео-дебрифинг в родильном отделении: повышение эффективности работы акушерских бригад
Послеродовые кровотечения продолжают оставаться ведущей причиной материнской заболеваемости и смертности во всем мире. Успешное лечение послеродового кровотечения требует не только назначения правильного лекарства, но и быстрого и скоординированного реагирования многопрофильной команды. Обязательным условием для этого является хорошая подготовка людей, которую, по мнению следователей, можно улучшить с помощью видеозаписи реальных событий.
Целью данного исследования является улучшение ведения акушерских бригад при послеродовом кровотечении с использованием видеозаписей реальных событий в разборах послеродовых событий.
Камеры размещены на потолке всех родильных залов для записи действий акушерских бригад при послеродовом кровотечении. Видеозапись требует информированного согласия всех участников. После мероприятия команда просматривает свое выступление на видео во время подведения итогов, чтобы улучшить результаты в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Видеопросмотр был впервые представлен в здравоохранении в 1980-х годах, чтобы улучшить управление бригадами скорой помощи в критических ситуациях, заставляя их просматривать свою собственную работу на видео во время подведения итогов. Видеодебрифинг дает возможность проанализировать помощь, оказанную в сложных, рискованных и критичных по времени ситуациях. Было обнаружено, что видеодебрифинг улучшает работу неонатальных реанимационных бригад и травматологических бригад; однако в родильном отделении видеодебрифинг обычно не применяется. В рамках недавнего докторского проекта был разработан метод систематической съемки неотложных акушерских состояний в двух датских больницах, где от всех участников было получено информированное согласие. Кроме того, в рамках проекта разработан метод систематической оценки клинической эффективности акушерских бригад при послеродовом кровотечении.
Цель исследования — изучить влияние видеодебрифинга в реальной жизни на ведение акушерскими бригадами большого послеродового кровотечения.
Материал и методы:
Исследование будет проводиться в двух датских больницах: университетской больнице Орхуса (5000 родов в год) и региональной больнице Хорсенса (2300 родов в год).
Все родильные залы оборудованы автоматической системой записи, позволяющей снимать все послеродовые кровотечения. Видеозапись требует информированного согласия всех участников. Женщинам, которые ожидают родов, будет предложено дать информированное согласие на видеозапись. Если женщина откажется от приглашения, камеры будут закрыты согласно нашему протоколу. В случае видеозаписи всех участников снова попросят дать информированное согласие.
Видеодебрифинг будет проводиться обученными фасилитаторами дебрифинга. Дебрифинги будут проходить по протоколу и будут сосредоточены на клинической эффективности команд и нетехнических навыках. Основное внимание в протоколе разбора полетов будет уделяться клиническому разбору с основной целью улучшения клинической эффективности и ухода за пациентами.
Видео будут включены следующим образом: 1) Включение базового видео перед представлением реальных видеообзоров результатов работы команды; 2) Во время начала подведения итогов в предварительном исследовании; 3) После того, как в качестве стандартной процедуры были введены дебрифинги в реальном времени.
Перспективы:
Этот проект является первым, в котором оценивается внедрение, осуществимость и использование реального видеодебрифинга в акушерстве. Результаты этого проекта могут революционизировать способность учиться на клинических случаях и могут указать, как можно внедрить видео таким образом, чтобы это было приемлемо для женщин, родственников и медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Дания, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с массивным послеродовым кровотечением (1,0 л и более).
Критерий исключения:
- Языковые трудности, требующие устного или письменного перевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство - видео-дебрифинг
Базовый период (год 1): Стандартная практика.
Период вмешательства (год 2-3): Всем командам будет поручено видео-подведение итогов.
|
Акушерские бригады проанализируют свою работу на видео во время подведения итогов, чтобы улучшить работу в будущем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Все видео будут оцениваться 2,5 года (осень 2023)
|
Видео будут оцениваться оценщиками с использованием контрольного списка TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH — targeting of the TeamOBS-PPH — targeting Clinical Performance in postpartum кровотечения, 2018 г.)
|
Все видео будут оцениваться 2,5 года (осень 2023)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нетехническая производительность
Временное ограничение: Все видео будут оцениваться 2,5 года (осень 2023)
|
Видео будут оцениваться оценщиками с использованием контрольного списка AOTP.
|
Все видео будут оцениваться 2,5 года (осень 2023)
|
|
Особенности рождения матери. Время суток.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- День Ночь
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Потеря крови.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Общая кровопотеря (мл)
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Г.А.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Гестационный возраст
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Продолжительность рождения (> 18 часов).
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Да нет
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Эпидуральная анестезия
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Да нет
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Окситоцин.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Да нет
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Индукция.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Да нет
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Особенности рождения матери. Двойная беременность.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Да нет
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Материнские характеристики доп. Возраст.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Годы
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Материнские характеристики доп. ИМТ.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- ИМТ
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Материнские характеристики доп. Предшествующие послеродовые кровотечения.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Да нет
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Материнские характеристики доп. Предыдущие рождения
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Число
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Характеристики команды. Размер команды.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Количество участников команды
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Характеристики команды. Больница.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Региональный/университетский
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Неонатальные характеристики. Средний вес при рождении.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
- Граммы
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
|
Реализация видео дебрифинга
Временное ограничение: Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
Количество проведенных сессий подведения итогов (всего / на одного участника / неудачных попыток сессий).
|
Данные будут оцениваться через 2,5 года (осень 2023 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brogaard L, Kierkegaard O, Hvidman L, Jensen KR, Musaeus P, Uldbjerg N, Manser T. The importance of non-technical performance for teams managing postpartum haemorrhage: video review of 99 obstetric teams. BJOG. 2019 Jul;126(8):1015-1023. doi: 10.1111/1471-0528.15655. Epub 2019 Mar 27.
- Brogaard L, Hvidman L, Hinshaw K, Kierkegaard O, Manser T, Musaeus P, Arafeh J, Daniels KI, Judy AE, Uldbjerg N. Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):677-687. doi: 10.1111/aogs.13336. Epub 2018 Apr 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEAMOBS Intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Протокол исследования доступен на домашней странице проекта www.teamobs.dk.
Документы и данные, относящиеся к испытаниям, будут доступны после публикации результатов и в течение трех лет после публикации последних результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .