Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Debriefing video al reparto parto

9 maggio 2023 aggiornato da: University of Aarhus

Debriefing video presso il reparto parto - Consentire ai team ostetrici di ottenere prestazioni elevate

L'emorragia postpartum continua ad essere la principale causa di morbilità e mortalità materna in tutto il mondo. Una gestione efficace dell'emorragia postpartum richiede non solo la somministrazione del farmaco giusto, ma anche una risposta rapida e coordinata da parte di un team multiprofessionale. Un prerequisito per questo è che le persone siano ben addestrate, cosa che gli investigatori ritengono possa essere migliorata dal debriefing video di eventi della vita reale.

Lo scopo di questo studio è migliorare la gestione dei team ostetrici dell'emorragia postpartum utilizzando registrazioni video di eventi della vita reale nei debriefing post-evento.

Le telecamere sono posizionate nel soffitto di tutte le sale parto per registrare la gestione dell'emorragia postpartum da parte delle équipe ostetriche. La registrazione video richiede il consenso informato di tutti i partecipanti. Dopo un evento, il team esaminerà le proprie prestazioni in video in una sessione di debriefing per migliorare le prestazioni future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La revisione video è stata introdotta per la prima volta nel settore sanitario negli anni '80 per migliorare la gestione delle situazioni critiche da parte delle squadre di emergenza, facendole rivedere le proprie prestazioni su video in una sessione di debriefing. Il debriefing video offre l'opportunità di rivedere l'assistenza fornita in situazioni ad alto rischio, ad alto rischio e in cui il tempo è critico. È stato riscontrato che il debriefing video migliora le prestazioni delle squadre di rianimazione neonatale e delle squadre traumatologiche; tuttavia, il debriefing video non è stato generalmente accettato nel reparto parto. Un recente progetto di dottorato ha sviluppato un metodo per filmare sistematicamente le emergenze ostetriche, in due ospedali danesi, dove era stato ottenuto il consenso informato da tutti i partecipanti. Inoltre, il progetto ha sviluppato un metodo per valutare sistematicamente le prestazioni cliniche dei team ostetrici durante l'emorragia postpartum

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del debriefing video nella vita reale sulla gestione delle emorragie postpartum maggiori da parte dei team ostetrici.

Materiale e metodi:

Lo studio sarà condotto in due ospedali danesi, l'ospedale universitario di Aarhus (5.000 parti all'anno) e l'ospedale regionale di Horsens (2.300 parti all'anno).

Tutte le sale parto sono state dotate di un sistema di registrazione automatica che consente di filmare tutte le emorragie post partum. La registrazione video richiede il consenso informato di tutti i partecipanti. Le donne in attesa di partorire saranno invitate a fornire il consenso informato per la registrazione video. Se una donna rifiuta l'invito, le telecamere saranno coperte secondo il nostro protocollo. Se si verifica la registrazione video, a tutti i partecipanti verrà chiesto di dare nuovamente il consenso informato.

Il debriefing video sarà condotto da facilitatori istruiti del debriefing. I debriefing seguiranno un protocollo e si concentreranno sulle prestazioni cliniche e sulle capacità non tecniche dei team. L'obiettivo principale del protocollo di debriefing sarà il debriefing clinico con l'obiettivo principale di migliorare le prestazioni cliniche e la cura del paziente.

I video saranno inclusi come segue: 1) inclusione di video di base, prima di introdurre debriefing video della vita reale delle prestazioni del team; 2) Durante l'avvio dei debriefing in uno studio esplorativo; 3) Dopo che i debriefing video nella vita reale sono stati introdotti come procedura standard.

Prospettive:

Questo progetto è il primo a valutare l'implementazione, la fattibilità e l'uso del debriefing video nella vita reale nell'assistenza ostetrica. I risultati di questo progetto possono rivoluzionare la capacità di apprendere dai casi clinici e possono guidare il modo in cui il video può essere introdotto in modi accettabili per donne, parenti e operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con emorragia postpartum maggiore (1,0 litri o più).

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà linguistiche che richiedono un interprete o un traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Debriefing video
Periodo di riferimento (anno 1): pratica standard. Periodo di intervento (anno 2-3): tutte le squadre saranno assegnate al debriefing video.
I team ostetrici esamineranno le proprie prestazioni in video in una sessione di debriefing per migliorare le prestazioni future.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: Tutti i video saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
I video saranno valutati dai valutatori utilizzando la checklist TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting per le prestazioni cliniche nell'emorragia postpartum, 2018)
Tutti i video saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni non tecniche
Lasso di tempo: Tutti i video saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
I video saranno valutati dai valutatori utilizzando l'elenco di controllo AOTP.
Tutti i video saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Ora del giorno.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Giorno notte
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Perdita di sangue.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Perdita ematica totale (ml)
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. GA.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Età gestazionale
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Durata della nascita (> 18 ore).
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Si No
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Epidurale
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Si No
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Ossitocina.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Si No
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Induzione.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Si No
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della nascita materna. Gravidanza gemellare.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Si No
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche materne aggiuntive. Età.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Anni
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche materne aggiuntive. indice di massa corporea.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- indice di massa corporea
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche materne aggiuntive. Precedente emorragia postpartum.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Si No
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche materne aggiuntive. Nascite precedenti
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Numero
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della squadra. Dimensioni della squadra.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Numero di membri del team coinvolti
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche della squadra. Ospedale.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Regionale / Universitario
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Caratteristiche neonatali. Peso medio alla nascita.
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
- Grammi
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Implementazione del debriefing video
Lasso di tempo: I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)
Numero di sessioni di debriefing eseguite (in totale/per partecipante/sessioni tentate con esito negativo).
I dati saranno valutati 2,5 anni (autunno 2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEAMOBS Intervention

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale sarà disponibile al pubblico in forma anonima utilizzando un archivio di dati aperto.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di studio è disponibile sulla homepage del progetto www.teamobs.dk.

I documenti ei dati relativi allo studio saranno disponibili quando i risultati saranno pubblicati e fino a tre anni dopo la pubblicazione dei risultati dell'ultimo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli interessati potranno richiedere i dati contattando lo sponsor della sperimentazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia postpartum

Prove cliniche su Debriefing video

Sottoscrivi