Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolähetys toimitusosastolla

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Videotarkistus synnytysosastolla – synnytysryhmien tehostaminen

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on edelleen johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Synnytyksen jälkeisen verenvuodon onnistunut hallinta edellyttää oikean lääkkeen lisäksi myös nopeaa ja koordinoitua vastausta moniammattilaiselta tiimiltä. Tämän edellytyksenä on, että henkilöt ovat hyvin koulutettuja, mitä tutkijat uskovat voivan parantaa todellisen elämän tapahtumien videoselvityksellä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa synnytystiimien synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaa käyttämällä videotallenteita tosielämän tapahtumista tapahtuman jälkeisissä selvityksissä.

Kaikkien synnytyshuoneiden kattoon on sijoitettu kamerat, jotka tallentavat synnytystiimien synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoa. Videon tallentaminen vaatii tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta. Tapahtuman jälkeen tiimi arvioi omaa suorituskykyään videolla selvitysistunnossa parantaakseen tulevaa suorituskykyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Videotarkastelu otettiin ensimmäisen kerran käyttöön terveydenhuollossa 1980-luvulla parantamaan hätätiimien kriittisten tilanteiden hallintaa antamalla heidän arvioida omaa suorituskykyään videolla selvitysistunnossa. Videodebriefing tarjoaa mahdollisuuden tarkastella korkean panoksen, riskin ja aikakriittisten tilanteiden hoitoa. Videodebriefingin on havaittu parantavan vastasyntyneiden elvytystiimien ja traumatiimien suorituskykyä; Videolähetystä ei kuitenkaan yleisesti hyväksytty synnytysosastolla. Äskettäisessä tohtorintutkintoprojektissa kehitettiin menetelmä synnytyksen hätätilanteiden systemaattiseen kuvaamiseen kahdessa tanskalaisessa sairaalassa, jossa kaikilta osallistujilta oli saatu tietoinen suostumus. Lisäksi projektissa kehitettiin menetelmä synnytystiimien kliinisen suorituskyvyn systemaattiseen arvioimiseen synnytyksen jälkeisen verenvuodon aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tosielämän videodebriefingin vaikutusta synnytystiimien suuren synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan.

Materiaali ja metodit:

Tutkimus tehdään kahdessa tanskalaisessa sairaalassa, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa (5 000 synnytystä vuodessa) ja Horsensin aluesairaalassa (2 300 synnytystä vuodessa).

Kaikki synnytyshuoneet on varustettu automaattisella tallennusjärjestelmällä, joka mahdollistaa kaiken synnytyksen jälkeisen verenvuodon kuvaamisen. Videon tallentaminen vaatii tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta. Naisia, jotka odottavat synnytystä, pyydetään antamaan tietoinen suostumus videon tallentamiseen. Jos nainen kieltäytyy kutsusta, kamerat peitetään protokollamme mukaisesti. Jos videotallennus tapahtuu, kaikkia osallistujia pyydetään antamaan tietoinen suostumus uudelleen.

Videodebriefingin suorittavat koulutetut tiedotuksen ohjaajat. Tiedotustilaisuudet noudattavat protokollaa ja keskittyvät ryhmien kliiniseen suorituskykyyn ja ei-teknisiin taitoihin. Debriefing-protokollan pääpaino on kliinisessä debriefingissä, jonka päätavoitteena on parantaa kliinistä suorituskykyä ja potilaiden hoitoa.

Videot sisällytetään seuraavasti: 1) Perusvideoiden sisällyttäminen, ennen kuin esitellään tosielämän videoselvitykset joukkueen suorituskyvystä; 2) alustavan selvittelyn aikana; 3) Sen jälkeen kun tosielämän videoselvitykset on otettu käyttöön vakiomenettelynä.

Näkökulmat:

Tämä projekti on ensimmäinen, joka arvioi tosielämän videodebriefingin toteutusta, toteutettavuutta ja käyttöä synnytyshoidossa. Tämän projektin tulokset voivat mullistaa kyvyn oppia kliinisistä tapauksista ja ohjata videoiden esittelyä naisten, sukulaisten ja terveydenhuollon tarjoajien hyväksyttävillä tavoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Tanska, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on suuri synnytyksen jälkeinen verenvuoto (1,0 litraa tai enemmän).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielivaikeudet, jotka vaativat tulkin tai kääntäjän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - Videotarkistus
Perusjakso (vuosi 1): Vakiokäytäntö. Interventiojakso (vuosi 2-3): Kaikki joukkueet määrätään videotarkasteluihin.
Synnytysryhmät arvioivat omaa suorituskykyään videolla selvitysistunnossa parantaakseen tulevaa suorituskykyään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Kaikki videot arvioidaan 2,5 vuotta (syksy 2023)
Arvioijat arvioivat videot TeamOBS-PPH-tarkistuslistalla (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting kliininen suorituskyky synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa, 2018)
Kaikki videot arvioidaan 2,5 vuotta (syksy 2023)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-tekninen suorituskyky
Aikaikkuna: Kaikki videot arvioidaan 2,5 vuotta (syksy 2023)
Arvioijat arvioivat videot AOTP-tarkistuslistalla.
Kaikki videot arvioidaan 2,5 vuotta (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Vuorokaudenaika.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Päivä Yö
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Verenhukka.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kokonaisverenmenetys (ml)
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. GA.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Raskausaika
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Syntymäaika (>18 tuntia).
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kyllä ei
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Epiduraali
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kyllä ei
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Oksitosiini.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kyllä ei
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Induktio.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kyllä ei
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äidin syntymän ominaisuudet. Kaksosraskaus.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kyllä ei
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äitiysominaisuudet lisää. Ikä.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Vuodet
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äitiysominaisuudet lisää. BMI.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- BMI
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äitiysominaisuudet lisää. Edellinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Kyllä ei
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Äitiysominaisuudet lisää. Edelliset synnytykset
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Numero
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Joukkueen ominaisuudet. Joukkueen koko.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Mukana olevien joukkueen jäsenten lukumäärä
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Joukkueen ominaisuudet. Sairaala.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- Alueellinen / Yliopisto
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Vastasyntyneiden ominaisuudet. Keskimääräinen syntymäpaino.
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
- grammaa
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Videodebriefingin toteutus
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)
Suoritettujen selvitysistuntojen määrä (yhteensä / per osallistuja / epäonnistuneet istunnot).
Tietoja arvioidaan 2,5 vuoden kuluttua (syksy 2023)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko on julkisesti saatavilla anonymisoidussa muodossa avoimen tietovaraston avulla.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja löytyy projektin kotisivuilta www.teamobs.dk.

Kokeeseen liittyvät asiakirjat ja tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisun yhteydessä ja kolmen vuoden ajan viimeisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneet voivat pyytää tietoja ottamalla yhteyttä kokeen sponsoriin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa