- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646486
Debriefing em vídeo na ala de parto
Vídeo Debriefing na Sala de Parto - Capacitando Equipes Obstétricas para o Alto Desempenho
A hemorragia pós-parto continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo. O manejo bem-sucedido da hemorragia pós-parto requer não apenas a administração do medicamento certo, mas também uma resposta rápida e coordenada de uma equipe multiprofissional. Um pré-requisito para isso é que os indivíduos sejam bem treinados, o que os investigadores acreditam que pode ser melhorado por vídeos de eventos da vida real.
O objetivo deste estudo é melhorar o gerenciamento de equipes obstétricas de hemorragia pós-parto usando gravações de vídeo de eventos da vida real em debriefings pós-evento.
Câmeras são colocadas no teto de todas as salas de parto para registrar o manejo da hemorragia pós-parto pelas equipes obstétricas. A gravação de vídeo requer o consentimento informado de todos os participantes. Após um evento, a equipe analisará seu próprio desempenho em vídeo em uma sessão de esclarecimento para melhorar o desempenho futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A revisão de vídeo foi introduzida pela primeira vez na área da saúde na década de 1980 para melhorar o gerenciamento de situações críticas pelas equipes de emergência, fazendo com que revisassem seu próprio desempenho em vídeo em uma sessão de debriefing. O debriefing em vídeo oferece uma oportunidade de revisar os cuidados prestados em situações de alto risco, alto risco e tempo crítico. Verificou-se que o debriefing em vídeo melhora o desempenho das equipes de reanimação neonatal e das equipes de trauma; no entanto, o debriefing em vídeo geralmente não é aceito na ala de parto. Um recente projeto de doutorado desenvolveu um método para filmar sistematicamente emergências obstétricas, em dois hospitais dinamarqueses, onde o consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Além disso, o projeto desenvolveu um método para avaliar sistematicamente o desempenho clínico das equipes obstétricas durante a hemorragia pós-parto
O objetivo do estudo é examinar o efeito do debriefing em vídeo na vida real no manejo de grandes hemorragias pós-parto pelas equipes obstétricas.
Material e métodos:
O estudo será realizado em dois hospitais dinamarqueses, o Aarhus University Hospital (5.000 partos por ano) e o Horsens Regional Hospital (2.300 partos por ano).
Todas as salas de parto foram equipadas com um sistema de registro automático que permite filmar todas as hemorragias pós-parto. A gravação de vídeo requer o consentimento informado de todos os participantes. As mulheres que esperam dar à luz serão convidadas a fornecer consentimento informado para a gravação de vídeo. Se uma mulher recusar o convite, as câmeras serão cobertas de acordo com nosso protocolo. Se ocorrer gravação de vídeo, todos os participantes serão solicitados a dar consentimento informado novamente.
O debriefing em vídeo será conduzido por facilitadores treinados de debriefing. Os debriefings seguirão um protocolo e se concentrarão no desempenho clínico e nas habilidades não técnicas das equipes. O foco principal do protocolo de debriefing será o debriefing clínico com o objetivo principal de melhorar o desempenho clínico e o atendimento ao paciente.
Os vídeos serão incluídos da seguinte forma: 1) Inclusão de vídeo de linha de base, antes de introduzir debriefings em vídeo da vida real sobre o desempenho da equipe; 2) Durante o arranque dos debriefings em estudo exploratório; 3) Depois que os debriefings em vídeo da vida real forem introduzidos como procedimento padrão.
Perspectivas:
Este projeto é o primeiro a avaliar a implementação, viabilidade e uso de debriefing em vídeo na vida real em cuidados obstétricos. Os resultados deste projeto podem revolucionar a capacidade de aprender com casos clínicos e podem orientar como o vídeo pode ser introduzido de forma aceitável para mulheres, parentes e profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lena H Rosvig, MD
- Número de telefone: +45 25399456
- E-mail: lenahede@rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Lise R Brogaard, MD PhD
- Número de telefone: +45 61308100
- E-mail: lbrj@clin.au.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com hemorragia pós-parto importante (1,0 litro ou mais).
Critério de exclusão:
- Dificuldades de linguagem que requerem um intérprete ou tradutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção - Debriefing em vídeo
Período de linha de base (ano 1): prática padrão.
Período de intervenção (ano 2-3): Todas as equipes serão designadas para debriefing em vídeo.
|
As equipes obstétricas revisarão seu próprio desempenho em vídeo em uma sessão de esclarecimento para melhorar o desempenho futuro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico
Prazo: Todos os vídeos serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
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Os vídeos serão avaliados por avaliadores usando a lista de verificação TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Desenvolvimento do TeamOBS-PPH - visando o desempenho clínico na hemorragia pós-parto, 2018)
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Todos os vídeos serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho não técnico
Prazo: Todos os vídeos serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Os vídeos serão avaliados por avaliadores usando a lista de verificação AOTP.
|
Todos os vídeos serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
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Características maternas de nascimento. Hora do dia.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
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- Dia noite
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. Perda de sangue.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Perda total de sangue (ml)
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. GA.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Idade gestacional
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. Duração do nascimento (>18 horas).
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Sim não
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. Epidural
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Sim não
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. Oxitocina.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Sim não
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. Indução.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Sim não
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas de nascimento. Gravidez gemelar.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Sim não
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas adicionais. Idade.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Anos
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas adicionais. IMC.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- IMC
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas adicionais. Hemorragia pós-parto anterior.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Sim não
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características maternas adicionais. Nascimentos anteriores
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Número
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características da equipe. Tamanho da equipe.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Número de membros da equipe envolvidos
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características da equipe. Hospital.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- Regional / Universitária
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Características neonatais. Peso médio ao nascer.
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
- gramas
|
Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Implementação de debriefing em vídeo
Prazo: Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
|
Número de sessões de debriefing realizadas (no total/por participante/tentativas de sessões falhadas).
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Os dados serão avaliados 2,5 anos (outono de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brogaard L, Kierkegaard O, Hvidman L, Jensen KR, Musaeus P, Uldbjerg N, Manser T. The importance of non-technical performance for teams managing postpartum haemorrhage: video review of 99 obstetric teams. BJOG. 2019 Jul;126(8):1015-1023. doi: 10.1111/1471-0528.15655. Epub 2019 Mar 27.
- Brogaard L, Hvidman L, Hinshaw K, Kierkegaard O, Manser T, Musaeus P, Arafeh J, Daniels KI, Judy AE, Uldbjerg N. Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):677-687. doi: 10.1111/aogs.13336. Epub 2018 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEAMOBS Intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo está disponível na página inicial do projeto www.teamobs.dk.
Os documentos e dados relacionados ao estudo estarão disponíveis quando os resultados forem publicados e até três anos após a publicação dos resultados do último estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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