Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videodebriefing på leveringsavdelingen

9. mai 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Videodebrifing på leveringsavdelingen - Styrke obstetriske team til høy ytelse

Postpartum blødning fortsetter å være den ledende årsaken til morbiditet og dødelighet for mødre over hele verden. Vellykket behandling av blødninger etter fødselen krever ikke bare administrering av riktig medisin, men også en rask og koordinert respons fra et multiprofesjonelt team. En forutsetning for dette er at individene er godt trent, noe etterforskerne mener kan forbedres ved videodebriefing av virkelige hendelser.

Hensikten med denne studien er å forbedre obstetriske teams håndtering av blødninger etter fødselen ved å bruke videoopptak av virkelige hendelser i post-hendelsesdebriefinger.

Kameraer er plassert i taket på alle fødestuer for å registrere obstetriske teams håndtering av fødselsblødninger. Videoopptak krever informert samtykke fra alle deltakere. Etter et arrangement vil teamet gjennomgå sin egen ytelse på video i en debriefing-økt for å forbedre fremtidig ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Videogjennomgang ble først introdusert i helsevesenet på 1980-tallet for å forbedre beredskapsteamenes håndtering av kritiske situasjoner ved å la dem gjennomgå sin egen ytelse på video i en debriefing-sesjon. Videodebriefing gir en mulighet til å gjennomgå omsorgen som gis i situasjoner med høy innsats, høy risiko og tidskritiske situasjoner. Videodebriefing har vist seg å forbedre ytelsen til neonatale gjenopplivingsteam og traumeteam; videodebriefing har imidlertid ikke generelt vært akseptert i fødeavdelingen. Et nylig ph.d.-prosjekt utviklet en metode for systematisk å filme obstetriske nødsituasjoner, på to danske sykehus, hvor informert samtykke var innhentet fra alle deltakerne. I tillegg utviklet prosjektet en metode for systematisk å vurdere obstetriske teams kliniske prestasjoner under postpartum blødning

Målet med studien er å undersøke effekten av videodebriefing i det virkelige liv på obstetriske teams håndtering av større blødninger etter fødselen.

Materialer og metoder:

Studien skal gjennomføres ved to danske sykehus, Aarhus Universitetssykehus (5 000 fødsler per år) og Horsens Regionssykehus (2 300 fødsler per år).

Alle fødestuer er utstyrt med et automatisk opptakssystem som muliggjør filming av all fødselsblødning. Videoopptak krever informert samtykke fra alle deltakere. Kvinner som forventer å føde vil bli invitert til å gi informert samtykke til videoopptak. Hvis en kvinne avslår invitasjonen, vil kameraene dekkes til i henhold til vår protokoll. Hvis det skjer videoopptak, vil alle deltakere bli bedt om å gi informert samtykke igjen.

Videodebriefing vil bli utført av utdannede tilretteleggere for debriefing. Debriefingene vil følge en protokoll og vil fokusere på teamenes kliniske ytelse og ikke-tekniske ferdigheter. Hovedfokus for debriefingprotokollen vil være klinisk debriefing med et hovedmål om å forbedre klinisk ytelse og pasientbehandling.

Videoer vil bli inkludert som følger: 1) Grunnlinjevideoinkludering, før introduksjon av virkelige videodebrifinger av teamprestasjon; 2) Under oppstart av debriefingene i en eksplorativ studie; 3) Etter at virkelige videodebriefinger har blitt introdusert som standard prosedyre.

Perspektiver:

Dette prosjektet er det første som evaluerer implementeringen, gjennomførbarheten og bruken av real-life videodebriefing i fødselshjelp. Resultater fra dette prosjektet kan revolusjonere evnen til å lære av kliniske tilfeller og kan veilede hvordan video kan introduseres på måter som er akseptable for kvinner, slektninger og helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med store blødninger etter fødselen (1,0 liter eller mer).

Ekskluderingskriterier:

  • Språkvansker som krever tolk eller oversetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Videodebriefing
Utgangsperiode (år 1): Standard praksis. Intervensjonsperiode (år 2-3): Alle team vil bli tildelt videodebriefing.
Fødselsteam vil gjennomgå sin egen ytelse på video i en debriefing-økt for å forbedre fremtidige ytelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse
Tidsramme: Alle videoer vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Videoer vil bli vurdert av vurderere ved å bruke TeamOBS-PPH-sjekklisten (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage, 2018)
Alle videoer vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-teknisk ytelse
Tidsramme: Alle videoer vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Videoer vil bli vurdert av vurderere ved å bruke AOTP-sjekklisten.
Alle videoer vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Tid på dagen.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Dag natt
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Blodtap.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Totalt blodtap (ml)
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. GA.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Gestasjonsalder
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Fødselslengde (>18 timer).
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Ja Nei
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Epidural
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Ja Nei
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Oksytocin.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Ja Nei
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Induksjon.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Ja Nei
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors fødselskarakteristikker. Tvillinggraviditet.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Ja Nei
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors egenskaper i tillegg. Alder.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- År
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors egenskaper i tillegg. BMI.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- BMI
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors egenskaper i tillegg. Tidligere blødning etter fødselen.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Ja Nei
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Mors egenskaper i tillegg. Tidligere fødsler
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Antall
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Lagkarakteristikker. Lagstørrelse.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Antall involverte teammedlemmer
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Lagkarakteristikker. Sykehus.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Regional / Universitet
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Neonatale egenskaper. Gjennomsnittlig fødselsvekt.
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
- Gram
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Gjennomføring av videodebriefing
Tidsramme: Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)
Antall debriefing økter utført (totalt / per deltaker / mislykkede forsøksøkter).
Data vil bli vurdert 2,5 år (høsten 2023)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasettet vil være offentlig tilgjengelig i en anonymisert form ved bruk av et åpent datalager.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokoll er tilgjengelig på prosjektets hjemmeside www.teamobs.dk.

Utprøvingsrelaterte dokumenter og data vil være tilgjengelig når resultatene er publisert og inntil tre år etter publisering av de siste studieresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte parter vil kunne be om dataene ved å kontakte prøvesponsoren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere