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배달 병동에서 비디오 디브리핑

2023년 5월 9일 업데이트: University of Aarhus

분만실에서 비디오 디브리핑 - 산부인과 팀의 높은 성과 달성

산후 출혈은 전 세계적으로 계속해서 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 산후 출혈을 성공적으로 관리하려면 올바른 약물 투여뿐만 아니라 여러 전문가 팀의 신속하고 조율된 대응이 필요합니다. 이를 위한 전제 조건은 개인이 잘 훈련되어 있고 조사관은 실제 사건에 대한 비디오 디브리핑을 통해 이를 개선할 수 있다고 믿습니다.

이 연구의 목적은 산후 사건 보고에서 실제 사건의 비디오 녹화를 사용하여 산후 출혈의 산과 팀 관리를 개선하는 것입니다.

모든 분만실 천장에는 산부인과 팀의 산후출혈 관리를 위한 카메라가 설치되어 있습니다. 비디오 녹화에는 모든 참가자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다. 이벤트 후 팀은 디브리핑 세션에서 비디오로 자신의 성과를 검토하여 향후 성과를 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

비디오 검토는 디브리핑 세션에서 비디오로 자신의 성과를 검토하도록 함으로써 응급 팀의 중요한 상황 관리를 개선하기 위해 1980년대에 의료 분야에 처음 도입되었습니다. 비디오 디브리핑은 고위험, 고위험 및 시간이 중요한 상황에서 제공되는 치료를 검토할 수 있는 기회를 제공합니다. 비디오 디브리핑은 신생아 소생술 팀과 외상 팀의 성과를 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 비디오 디브리핑은 일반적으로 분만 병동에서 허용되지 않습니다. 최근 박사 프로젝트는 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 두 개의 덴마크 병원에서 산과 응급 상황을 체계적으로 촬영하는 방법을 개발했습니다. 또한 이 프로젝트는 산후출혈 시 산부인과 팀의 임상 수행도를 체계적으로 평가하는 방법을 개발했습니다.

이 연구의 목적은 주요 산후 출혈에 대한 산부인과 팀의 관리에 대한 실제 비디오 디브리핑의 효과를 조사하는 것입니다.

재료 및 방법:

이 연구는 오르후스 대학 병원(연간 5,000회 분만)과 Horsens 지역 병원(연간 2,300회 분만)의 두 덴마크 병원에서 실시될 예정입니다.

모든 분만실에는 모든 산후출혈을 촬영할 수 있는 자동녹화시스템이 설치되어 있습니다. 비디오 녹화에는 모든 참가자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다. 출산을 앞두고 있는 여성은 비디오 녹화에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하도록 초대됩니다. 여성이 초대를 거절하면 프로토콜에 따라 카메라가 가려집니다. 비디오 녹화가 발생하면 모든 참가자에게 사전 동의를 다시 요청합니다.

비디오 디브리핑은 교육받은 디브리핑 촉진자가 수행합니다. 디브리핑은 프로토콜을 따르며 팀의 임상 성과 및 비기술적 기술에 초점을 맞춥니다. 디브리핑 프로토콜의 주요 초점은 임상 성과 및 환자 관리 개선을 주요 목표로 하는 임상 디브리핑입니다.

비디오는 다음과 같이 포함됩니다. 1) 기본 비디오 포함, 팀 성과에 대한 실제 비디오 보고를 소개하기 전에; 2) 탐색적 연구에서 디브리핑을 시작하는 동안; 3) 실제 비디오 디브리핑이 표준 절차로 도입된 후.

관점:

이 프로젝트는 산부인과 치료에서 실제 비디오 디브리핑의 구현, 타당성 및 사용을 평가하는 최초의 프로젝트입니다. 이 프로젝트의 결과는 임상 사례에서 학습하는 능력을 혁신할 수 있으며 여성, 친척 및 의료 서비스 제공자가 수용할 수 있는 방식으로 비디오를 도입할 수 있는 방법을 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, 덴마크, 8700
        • Horsens Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 주요 산후 출혈(1.0리터 이상)이 있는 여성.

제외 기준:

  • 통역사 또는 번역사가 필요한 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 비디오 디브리핑
기준 기간(1년차): 표준 관행. 개입 기간(2-3년차): 모든 팀이 비디오 디브리핑에 배정됩니다.
행동: 비디오 디브리핑
산부인과 팀은 디브리핑 세션에서 비디오로 자신의 성과를 검토하여 향후 성과를 개선할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성능
기간: 모든 동영상은 2.5년(2023년 가을) 평가됩니다.
평가자는 TeamOBS-PPH 체크리스트(Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - Targeting clinical performance in postpartum hemorrhage, 2018)를 사용하여 평가자가 비디오를 평가합니다.
모든 동영상은 2.5년(2023년 가을) 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비기술적 성능
기간: 모든 동영상은 2.5년(2023년 가을) 평가됩니다.
비디오는 AOTP 체크리스트를 사용하여 평가자가 평가합니다.
모든 동영상은 2.5년(2023년 가을) 평가됩니다.
산모 출생 특성. 시간.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 낮/밤
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 출혈.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 총 출혈량(ml)
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 조지아
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 임신 적령기
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 출생 기간(>18시간).
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 예 아니오
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 경막 밖의
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 예 아니오
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 옥시토신.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 예 아니오
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 유도.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 예 아니오
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
산모 출생 특성. 쌍둥이 임신.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 예 아니오
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
추가 모성 특성. 나이.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 년
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
추가 모성 특성. BMI.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- BMI
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
추가 모성 특성. 이전 산후 출혈.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 예 아니오
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
추가 모성 특성. 이전 출생
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 숫자
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
팀 특성. 팀 규모.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 참여 팀원 수
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
팀 특성. 병원.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 지역/대학교
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
신생아 특성. 평균 출생 체중.
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
- 그램
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
비디오 디브리핑 구현
기간: 데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).
수행된 디브리핑 세션 수(총/참가자당/실패한 세션 시도).
데이터는 2.5년 동안 평가됩니다(2023년 가을).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital
Horsens Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEAMOBS Intervention

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트는 개방형 데이터 저장소를 사용하여 익명화된 형태로 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜은 프로젝트 홈페이지 www.teamobs.dk에서 확인할 수 있습니다.

임상시험 관련 문서 및 데이터는 결과가 발표되는 시점부터 최종 연구 결과가 발표된 후 3년까지 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 당사자는 시험 스폰서에게 연락하여 데이터를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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