Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videós összefoglaló a kézbesítő osztályon

2023. május 9. frissítette: University of Aarhus

Videós tájékoztató a Szülési Osztályon – A szülészeti csapatok felhatalmazása a nagy teljesítményre

A szülés utáni vérzés továbbra is az anyai morbiditás és halálozás vezető oka világszerte. A szülés utáni vérzés sikeres kezeléséhez nem csak a megfelelő gyógyszer beadása szükséges, hanem egy multi-professzionális csapat gyors és összehangolt reakciója is. Ennek előfeltétele, hogy az egyének jól képzettek legyenek, ami a nyomozók szerint javítható a valós eseményekről készült videós lekérdezéssel.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy javítsa a szülészeti csoportok szülés utáni vérzéses kezelését a valós eseményekről készült videofelvételek segítségével az esemény utáni eligazításokon.

Minden szülőszoba mennyezetén kamerákat helyeztek el, amelyek rögzítik a szülészeti csoportok szülés utáni vérzés kezelését. A videó rögzítéséhez minden résztvevő beleegyezése szükséges. Egy esemény után a csapat videón felülvizsgálja saját teljesítményét egy tájékoztató ülésen a jövőbeli teljesítmény javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A videós áttekintést először az 1980-as években vezették be az egészségügyben, hogy javítsák a sürgősségi csoportok kritikus helyzetek kezelését azáltal, hogy a saját teljesítményüket videón tekintik át egy tájékoztató ülésen. A videós kihallgatás lehetőséget kínál a nagy téttel járó, magas kockázatú és időkritikus helyzetekben nyújtott ellátás áttekintésére. Úgy találták, hogy a videós kihallgatás javítja az újszülött újraélesztési és traumatológiai csoportok teljesítményét; azonban a videós tájékoztatást általában nem fogadják el a szülőosztályon. Egy közelmúltbeli PhD projekt módszert fejlesztett ki a szülészeti sürgősségi esetek szisztematikus filmezésére két dán kórházban, ahol minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak. Ezenkívül a projekt kidolgozott egy módszert a szülészeti csoportok klinikai teljesítményének szisztematikus értékelésére a szülés utáni vérzés során.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a valós életből származó videós kihallgatás hatását a szülészeti csoportok jelentős szülés utáni vérzések kezelésére.

Anyag és módszerek:

A vizsgálatot két dán kórházban végzik, az Aarhusi Egyetemi Kórházban (évente 5000 szülés) és a Horsens Regionális Kórházban (évi 2300 szülés).

Minden szülőszobát felszereltek egy automatikus rögzítő rendszerrel, amely lehetővé teszi az összes szülés utáni vérzés filmezését. A videó rögzítéséhez minden résztvevő beleegyezése szükséges. A szülést váró nőket felkérik, hogy tájékozott beleegyezést adjanak a videofelvételhez. Ha egy nő visszautasítja a meghívást, protokollunk szerint letakarják a kamerákat. Ha videófelvétel történik, minden résztvevőtől ismét tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell kérni.

A videós lekérdezést képzett segítők végzik. A megbeszélések egy protokoll szerint zajlanak, és a csapatok klinikai teljesítményére és nem technikai készségeire összpontosítanak. A kikérdezési protokoll fő fókusza a klinikai kikérdezés lesz, amelynek fő célja a klinikai teljesítmény és a betegellátás javítása.

A videók a következőképpen kerülnek bele: 1) Alapszintű videófelvétel, mielőtt bevezetnénk a csapat teljesítményéről szóló valós videós összefoglalókat; 2) A feltáró tanulmányban a kikérdezések megkezdésekor; 3) Miután a valós életű videós eligazításokat szabványos eljárásként bevezették.

Perspektívák:

Ez a projekt az első, amely értékeli a szülészeti ellátásban a valós videós kihallgatás megvalósítását, megvalósíthatóságát és használatát. A projekt eredményei forradalmasíthatják a klinikai esetekből való tanulás képességét, és útmutatást adhatnak, hogyan lehet a videókat nők, rokonok és egészségügyi szolgáltatók számára elfogadható módon bemutatni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánia, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos szülés utáni vérzésben szenvedő nők (1,0 liter vagy több).

Kizárási kritériumok:

  • Nyelvi nehézségek, amelyek tolmácsot vagy fordítót igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – Videós tájékoztató
Kiindulási időszak (1. év): Szokásos gyakorlat. Beavatkozási időszak (2-3. év): Minden csapatot kiosztanak a videós eligazításra.
A szülészeti csapatok videón felülvizsgálják saját teljesítményüket egy tájékoztató ülésen, hogy javítsák a jövőbeni teljesítményüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai teljesítmény
Időkeret: Minden videót 2,5 évre értékelünk (2023 őszén)
A videókat az értékelők a TeamOBS-PPH ellenőrzőlista segítségével értékelik (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH – a klinikai teljesítmény célzása a szülés utáni vérzésben, 2018)
Minden videót 2,5 évre értékelünk (2023 őszén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem műszaki teljesítmény
Időkeret: Minden videót 2,5 évre értékelünk (2023 őszén)
A videókat az értékelők az AOTP ellenőrzőlista segítségével értékelik.
Minden videót 2,5 évre értékelünk (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Napszak.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Nappal éjszaka
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Vérveszteség.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Teljes vérveszteség (ml)
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. GA.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Terhességi kor
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Születési idő (>18 óra).
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Igen nem
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Epidurális
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Igen nem
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Oxitocin.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Igen nem
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Indukció.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Igen nem
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Anyai születési jellemzők. Ikerterhesség.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Igen nem
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
További anyai jellemzők. Kor.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Évek
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
További anyai jellemzők. BMI.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- BMI
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
További anyai jellemzők. Korábbi szülés utáni vérzés.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Igen nem
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
További anyai jellemzők. Korábbi szülések
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Szám
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
A csapat jellemzői. Csapat mérete.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Az érintett csapattagok száma
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
A csapat jellemzői. Kórház.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Regionális / Egyetemi
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Újszülött jellemzői. Átlagos születési súly.
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
- Gram
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
Videós tájékoztatás megvalósítása
Időkeret: Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)
A végrehajtott kikérdező munkamenetek száma (összesen / résztvevőnként / sikertelen megkísérelt munkamenetek).
Az adatokat 2,5 év múlva értékelik (2023 őszén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEAMOBS Intervention

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végleges adatkészlet anonimizált formában nyilvánosan elérhető lesz egy nyílt adattár segítségével.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokoll elérhető a projekt honlapján: www.teamobs.dk.

A kísérletekkel kapcsolatos dokumentumok és adatok az eredmények közzétételekor és az utolsó vizsgálati eredmények közzététele után három évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az érdeklődők a vizsgálati támogatóval kapcsolatba lépve kérhetik az adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel