Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videodebriefing op de verlosafdeling

9 mei 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Videodebriefing op de verlosafdeling - verloskundige teams in staat stellen om hoge prestaties te leveren

Postpartumbloeding blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit. Een succesvolle behandeling van bloedingen na de bevalling vereist niet alleen de toediening van het juiste medicijn, maar ook een snelle en gecoördineerde reactie van een multiprofessioneel team. Een voorwaarde hiervoor is dat de individuen goed zijn opgeleid, wat volgens de onderzoekers kan worden verbeterd door videodebriefing van gebeurtenissen in het echte leven.

Het doel van deze studie is om het management van verloskundige teams van bloedingen na de bevalling te verbeteren met behulp van video-opnamen van gebeurtenissen uit het echte leven in debriefings na de gebeurtenis.

In het plafond van alle verloskamers zijn camera's geplaatst om vast te leggen hoe verloskundige teams omgaan met postpartumbloedingen. Video-opname vereist geïnformeerde toestemming van alle deelnemers. Na een evenement beoordeelt het team hun eigen prestaties op video in een debriefingsessie om toekomstige prestaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Videoreview werd voor het eerst geïntroduceerd in de gezondheidszorg in de jaren tachtig om het beheer van kritieke situaties door noodteams te verbeteren door ze hun eigen prestaties op video te laten beoordelen tijdens een debriefingsessie. Videodebriefing biedt de mogelijkheid om de geleverde zorg te beoordelen in situaties met een hoge inzet, een hoog risico en tijdkritieke situaties. Het is gebleken dat videodebriefing de prestaties van neonatale reanimatieteams en traumateams verbetert; videodebriefing is echter niet algemeen geaccepteerd op de verlosafdeling. Een recent PhD-project ontwikkelde een methode voor het systematisch filmen van verloskundige noodsituaties, in twee Deense ziekenhuizen, waar geïnformeerde toestemming was verkregen van alle deelnemers. Daarnaast ontwikkelde het project een methode voor het systematisch beoordelen van de klinische prestaties van verloskundige teams tijdens postpartum bloedingen.

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van real-life video-debriefing op de manier waarop verloskundige teams omgaan met een ernstige postpartumbloeding.

Materiaal en methoden:

De studie zal worden uitgevoerd in twee Deense ziekenhuizen, het Aarhus University Hospital (5.000 bevallingen per jaar) en het Horsens Regional Hospital (2.300 bevallingen per jaar).

Alle verloskamers zijn uitgerust met een automatisch opnamesysteem waarmee alle bloedingen na de bevalling kunnen worden gefilmd. Video-opname vereist geïnformeerde toestemming van alle deelnemers. Vrouwen die verwachten te bevallen, worden uitgenodigd om geïnformeerde toestemming te geven voor video-opname. Als een vrouw de uitnodiging afslaat, worden de camera's volgens ons protocol afgedekt. Als er video-opnamen plaatsvinden, wordt alle deelnemers opnieuw gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.

Videodebriefing zal worden uitgevoerd door goed opgeleide facilitators van debriefing. Debriefings volgen een protocol en zijn gericht op de klinische prestaties en niet-technische vaardigheden van de teams. De belangrijkste focus van het debriefingprotocol zal klinische debriefing zijn met als hoofddoel het verbeteren van de klinische prestaties en de patiëntenzorg.

Video's worden als volgt opgenomen: 1) Baseline-video-opname, voordat real-life video-debriefings van teamprestaties worden geïntroduceerd; 2) Tijdens de opstart van de nabesprekingen in een verkennend onderzoek; 3) Nadat real-life videodebriefings als standaardprocedure zijn ingevoerd.

Perspectieven:

Dit project evalueert voor het eerst de implementatie, haalbaarheid en het gebruik van real-life videodebriefing in de verloskundige zorg. De resultaten van dit project kunnen een revolutie teweegbrengen in het vermogen om te leren van klinische gevallen en kunnen een leidraad vormen voor de manier waarop video kan worden geïntroduceerd op een manier die acceptabel is voor vrouwen, familieleden en zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een ernstige bloeding na de bevalling (1,0 liter of meer).

Uitsluitingscriteria:

  • Taalproblemen waarvoor een tolk of vertaler nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Videodebriefing
Basislijnperiode (jaar 1): Standaardpraktijk. Interventieperiode (jaar 2-3): Alle teams krijgen videodebriefing toegewezen.
Verloskundige teams zullen hun eigen prestaties op video beoordelen tijdens een debriefingsessie om toekomstige prestaties te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties
Tijdsspanne: Alle video's worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Video's zullen worden beoordeeld door beoordelaars met behulp van de TeamOBS-PPH-checklist (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum bloeding, 2018)
Alle video's worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-technische prestaties
Tijdsspanne: Alle video's worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Video's worden beoordeeld door beoordelaars aan de hand van de AOTP-checklist.
Alle video's worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. Tijdstip.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Dag nacht
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. Bloedverlies.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Totaal bloedverlies (ml)
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. GA.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Zwangerschapsduur
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. Geboorteduur (>18 uur).
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Ja nee
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. ruggenprik
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Ja nee
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. Oxytocine.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Ja nee
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. Inductie.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Ja nee
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Geboortekenmerken van de moeder. Tweeling zwangerschap.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Ja nee
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Maternale kenmerken aanvullend. Leeftijd.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Jaren
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Maternale kenmerken aanvullend. BMI.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- BMI
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Maternale kenmerken aanvullend. Vorige postpartum bloeding.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Ja nee
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Maternale kenmerken aanvullend. Vorige geboorten
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Nummer
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Team kenmerken. Team grootte.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Aantal betrokken teamleden
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Team kenmerken. Ziekenhuis.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Regionaal / Universiteit
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Neonatale kenmerken. Gemiddeld geboortegewicht.
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
- Gram
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Implementatie van videodebriefing
Tijdsspanne: Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)
Aantal uitgevoerde debriefingsessies (in totaal / per deelnemer / mislukte poging tot sessies).
Data worden 2,5 jaar beoordeeld (najaar 2023)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De definitieve dataset zal in geanonimiseerde vorm openbaar beschikbaar zijn met behulp van een open data-repository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studieprotocol is beschikbaar op de homepage van het project www.teamobs.dk.

Proefgerelateerde documenten en gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer de resultaten worden gepubliceerd en tot drie jaar na publicatie van de laatste onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerden kunnen de gegevens opvragen door contact op te nemen met de proefsponsor.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Videodebriefing

3
Abonneren