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Informe de video en la sala de partos

9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Aarhus

Informe de video en la sala de partos: empoderando a los equipos obstétricos para un alto rendimiento

La hemorragia posparto sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo. El manejo exitoso de la hemorragia posparto requiere no solo la administración del medicamento correcto, sino también una respuesta rápida y coordinada de un equipo multiprofesional. Un requisito previo para esto es que las personas estén bien entrenadas, lo que los investigadores creen que se puede mejorar mediante un informe en video de eventos de la vida real.

El propósito de este estudio es mejorar el manejo de la hemorragia posparto por parte de los equipos obstétricos utilizando grabaciones de video de eventos de la vida real en los informes posteriores al evento.

Se colocan cámaras en el techo de todas las salas de parto para registrar el manejo de la hemorragia posparto por parte de los equipos obstétricos. La grabación de video requiere el consentimiento informado de todos los participantes. Después de un evento, el equipo revisará su propio desempeño en video en una sesión informativa para mejorar el desempeño futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La revisión de video se introdujo por primera vez en la atención médica en la década de 1980 para mejorar la gestión de situaciones críticas por parte de los equipos de emergencia al hacer que revisaran su propio desempeño en video en una sesión informativa. El informe de video ofrece la oportunidad de revisar la atención brindada en situaciones de alto riesgo, alto riesgo y tiempo crítico. Se ha encontrado que el video debriefing mejora el desempeño de los equipos de reanimación neonatal y equipos de trauma; sin embargo, en general no se ha aceptado el video debriefing en la sala de partos. Un proyecto de doctorado reciente desarrolló un método para filmar sistemáticamente emergencias obstétricas en dos hospitales daneses, donde se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. Además, el proyecto desarrolló un método para evaluar sistemáticamente el desempeño clínico de los equipos obstétricos durante la hemorragia posparto

El objetivo del estudio es examinar el efecto de la sesión informativa en video de la vida real en el manejo de las hemorragias posparto importantes por parte de los equipos obstétricos.

Material y métodos:

El estudio se llevará a cabo en dos hospitales daneses, el Hospital Universitario de Aarhus (5000 partos al año) y el Hospital Regional de Horsens (2300 partos al año).

Todas las salas de parto han sido equipadas con un sistema de grabación automática que permite filmar todas las hemorragias posparto. La grabación de video requiere el consentimiento informado de todos los participantes. Se invitará a las mujeres que esperan dar a luz a dar su consentimiento informado para la grabación de video. Si una mujer declina la invitación, las cámaras serán tapadas según nuestro protocolo. Si se produce una grabación de video, se les pedirá a todos los participantes que den su consentimiento informado nuevamente.

El video debriefing será realizado por facilitadores educados de debriefing. Los informes seguirán un protocolo y se centrarán en el rendimiento clínico y las habilidades no técnicas de los equipos. El enfoque principal del protocolo de debriefing será el debriefing clínico con el objetivo principal de mejorar el desempeño clínico y la atención al paciente.

Los videos se incluirán de la siguiente manera: 1) Inclusión de video de referencia, antes de presentar informes de video de la vida real sobre el desempeño del equipo; 2) Durante la puesta en marcha de los debriefings en un estudio exploratorio; 3) Después de que se hayan introducido sesiones informativas en video de la vida real como procedimiento estándar.

Perspectivas:

Este proyecto es el primero en evaluar la implementación, la viabilidad y el uso de informes de video de la vida real en la atención obstétrica. Los resultados de este proyecto pueden revolucionar la capacidad de aprender de los casos clínicos y pueden guiar cómo se puede introducir el video de manera aceptable para las mujeres, los familiares y los proveedores de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con hemorragia posparto importante (1,0 litro o más).

Criterio de exclusión:

  • Dificultades con el idioma que requieren un intérprete o traductor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Video debriefing
Período de referencia (año 1): Práctica habitual. Período de intervención (año 2-3): Todos los equipos serán asignados a un informe de video.
Los equipos de obstetricia revisarán su propio desempeño en video en una sesión informativa para mejorar el desempeño futuro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Todos los videos serán evaluados 2.5 años (otoño de 2023)
Los evaluadores evaluarán los videos utilizando la lista de verificación TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting Clinical Performance in Postpartum Hemorrhage, 2018)
Todos los videos serán evaluados 2.5 años (otoño de 2023)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento no técnico
Periodo de tiempo: Todos los videos serán evaluados 2.5 años (otoño de 2023)
Los calificadores evaluarán los videos utilizando la lista de verificación de AOTP.
Todos los videos serán evaluados 2.5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. Hora del día.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Día/Noche
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. Pérdida de sangre.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Pérdida total de sangre (ml)
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. GEORGIA.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Edad gestacional
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. Longitud al nacer (>18 horas).
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Sí No
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. epidural
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Sí No
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. oxitocina.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Sí No
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. Inducción.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Sí No
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del parto materno. Embarazo gemelar.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Sí No
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características maternas adicionales. Edad.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Años
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características maternas adicionales. IMC.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- IMC
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características maternas adicionales. Hemorragia posparto previa.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Sí No
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características maternas adicionales. nacimientos anteriores
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Número
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del equipo. Tamaño del equipo.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Número de miembros del equipo involucrados
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características del equipo. Hospital.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Regional / Universidad
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Características neonatales. Peso medio al nacer.
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
- Gramos
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Implementación de video debriefing
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)
Número de sesiones de debriefing realizadas (en total/por participante/intentos de sesión fallidos).
Los datos se evaluarán 2,5 años (otoño de 2023)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TEAMOBS Intervention

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos final estará disponible públicamente en forma anónima utilizando un repositorio de datos abiertos.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo del estudio está disponible en la página web de proyectos www.teamobs.dk.

Los documentos y datos relacionados con el ensayo estarán disponibles cuando se publiquen los resultados y hasta tres años después de la publicación de los resultados del último estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los interesados ​​podrán solicitar los datos contactando con el patrocinador del ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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