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軍のCOVID-19展開者の心理的健康、対処戦略、および好み

2021年4月1日 更新者:Amanda Fox、David Grant U.S. Air Force Medical Center

David Grant USAF Medical Center COVID-19 Deployers の心理的健康、対処戦略、および優先事項: 重要なニーズの評価

提案された調査研究は、COVID 展開者のニーズをよりよく理解することを目的としています。 プロジェクト COPE と非公式に呼ばれるこの調査では、COVID-19 作戦を支援するために配備されたデビッド グラント米国空軍医療センター (DGMC) のメンバーに、ニーズ評価アンケートに記入するよう求めています。 この調査の目的は、COVID シアター ホスピタル (CTH) の展開担当者のストレスの多い経験、使用される典型的な対処戦略、サポートの推奨設定を理解することです。将来の CTH デプロイヤー。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: この研究は、デビッド グラント USAF 医療配備者の心理状態と、配備中に利用される対処スキル、および優先対処リソースのニーズ評価を調査することに焦点を当てています。

具体的な目的:

  • 目的 1: COVID-19 シアター ホスピタル (CTH) の配備者の配備後の心理的健康状態を説明する
  • 目的 2: 展開後に報告された COVID-19 関連のストレス要因を特定した展開者を特定する
  • 目的 3: COVID-19 展開ストレッサーに対応して展開者が使用する対処および認知調整戦略を特定する
  • 目標 4: 将来の展開サポート パッケージの展開担当者の対応リソースの設定を特定する

方法: 適格な参加者の募集には、電子メールの招待状、事前に印刷されたニーズ評価フォルダーがポスターの隣に配置されたパケット、チラシ、および DGMC イベントでのブリーフィングが含まれます。 COVID Theatre Hospital (CTH) の展開から戻った適格な参加者 (n=160) (推定 2020 年 10 月) は、以下を含むニーズ評価を受け取ります。

  1. 患者健康アンケート-2 (PHQ-2) は、9 項目の患者健康アンケートの最初の 2 項目を使用する、うつ病の 2 項目スクリーニング ツールです。 回答者は、次の質問について、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲で症状の頻度を報告するように求められます。物事を行うことへの興味や喜び、そして 2) 気分が落ち込んだり、落ち込んだり、絶望したりしますか?」 合計スコアが 2 を超える場合は、うつ病のスクリーニングが陽性であることを示唆しています。 スクリーニング陽性の参加者は、うつ病性障害の診断基準を特定するために PHQ-9 で評価する必要があります。 すべての CTH デプロイヤーは、デプロイ後のヘルス アセスメント中に PHQ-9 を完了することに注意することが重要です。 PHQ-2 スコアの感度が 83% 以上、大うつ病の特異度が 92% である 6,000 人のプライマリ ケアおよび産科患者のサンプルで、構造と基準の妥当性が確立されました。 PHQ-2 スコア 3 は、尤度比とレシーバー オペレーターの特性分析 (Kroenke、Spitzer、および Williams、2003) によって示されるように、最適なカット ポイントとして特定されました。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。
  2. 全般性不安障害-2 (GAD-2) は、全般性不安障害の 2 項目のスクリーニング ツールです。 このツールは、次の 2 つの質問について、回答者に 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲で症状の頻度を報告するよう求めます。神経質、不安、緊張、そして 2) 心配を止めたりコントロールしたりできませんか?」 合計スコアが 3 点以上の場合、陽性のスクリーニングが識別され、全般性不安障害基準の GAD-7 によるさらなる診断評価が保証されます。 すべての CTH デプロイヤーは、デプロイ後のヘルス アセスメント中に GAD-7 を完了することに注意することが重要です。 GAD-2 は、全般性不安障害の診断について、86% の感度と 83% の特異度、0.908 の曲線下面積 (95% CI) を示す 965 人のプライマリケア患者の無作為化サンプルで検証されました (Kroenke、Spitzer、 Williams, Monahan, & Lö, 2007)。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum for PTSD (PSQI-A) は、成人によく見られる破壊的な夜間行動 (ほてり、緊張、トラウマ記憶、不安、悪い夢、恐怖/叫び声、夢の演出) を調べるために使用される 7 項目のアンケートです。 PTSDで。 応答項目の頻度は承認されています (過去 1 か月間以外、週に 1 回未満、週に 1 ~ 2 回、週に 3 回以上)。 不安、抑うつ、睡眠の質、戦闘への曝露、PTSD の症状について、良好な内的一貫性と収束的妥当性が実証されました。 PSQI-A は、Cronbach の #= 0.72 と平均項目間相関 r = 0.44 (範囲 0.27-0.57) を持っていました。 PSQI-A 合計スコアで。 曲線下面積は 0.81 で、カット ポイント ≥ 4 の場合、71% の感度、82% の特異度、および 60% の陽性および 83% の陰性の予測値が臨床的に診断される PTSD の目的であり、74% の正しい分類 (Insana、Hall、Buysse) 、&​​ジャーメイン、2013)。 睡眠障害は、PTSD の根底にあるコア機能障害を反映しています。 PSQI-A は、臨床環境と研究環境の両方に適用可能な PTSD の有効な手段です。すべての CTH 展開者は、展開後の健康評価中に心的外傷後ストレス障害のスクリーニングを完了することに注意することが重要です。
  4. 展開者は COVID-19 ストレッサーを特定しました。 現在、COVID-19 による苦痛に特化した有効で信頼できる手段はありません。 これが新しいパンデミックであることを考慮して、調査員は展開中に経験した上位 3 つのストレッサーをリストするように展開者に要求しました。 参加者は、リストされた項目を次のように評価しました: 1 - 苦痛なし、2 - 軽度の苦痛、3 - 苦痛、4 - 非常に苦痛、および 5 - 非常に苦痛。
  5. 経験した問題への簡単な対処のオリエンテーション (簡単な COPE) は、14 の戦略 (ユーモア、ポジティブなリフレーミング、受容、積極的な対処、計画、行動的離脱、自己気晴らし、物質使用、否定、自己責任、ストレッサーに反応して認知を対処または調整するために使用されます。 この簡略化された目録 (完全な 60 項目の COPE 目録に基づく) は、人がさまざまな対処戦略を使用する頻度を評価する項目で構成され、0 ~「まったくやっていない」から 4 までの尺度で評価されます。 -「私はこれをたくさんやっています。」 (アモヤルら、2011)。 捜査官は、免除プロトコルステータスの資格を維持するために、薬物とアルコールを扱う2つのアイテムを削除しました.
  6. COVID-19 Coping Strategy and Resource Inventory は、DGMC 研究チームが開発した 18 項目のリソース インベントリで、COVID-19 関連のストレッサーを管理するための優先戦略リソースを評価します。 インベントリには、対処リソースの 5 つのカテゴリが含まれます。1) インタラクティブ [エクササイズ、スピリチュアル、ソーシャル、メンタルヘルスの訪問]、2) セルフヘルプ ビデオ/ウェビナー、3) モバイル アプリケーション、4) 電子ツールキット、5) ポッドキャスト。
  7. 人口統計学的アンケートには、個々の展開者の性別、COVID-19 のリスク状態、メンタルヘルスのリスク状態、自宅にいる家族の COVID-19 のリスク状態、現在の職業での長年の経験と特定のヘルスケアの役割、DGMC での典型的な職場環境に関する 10 の質問が含まれます。最近の展開

研究への参加は、紙の鉛筆を使用した匿名の自己報告措置の単一のコレクションを通じて行われます。これは、予想される時間負担が 15 分未満で完了し (予備の実践試験に基づく)、4 人の入院患者に戦略的に配置されたロックされたドロップボックスに戻されます/外来エリア。

結果: 調査結果は、DGMC COVID-19 医療従事者の心理的対処と幸福のツールキットの開発に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
        • David Grant Medical Center (DGMC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デイビッド グラント米国空軍医療センター (DGMC) に配属された現役の医療従事者は、2020 年 7 月にジャスティン ナスト大佐と COVID シアター病院 (CTH) の指揮の下、カリフォルニア州の 8 つの民間病院を支援して配備されました。

説明

包含基準:

  • 適格な参加者グループには、デビッド・グラント米国空軍 (USAF) 医療センターの現役職員が含まれます。

    1. 医療技術者(4N)
    2. リエゾン オフィサー (LNO)
    3. 看護師
    4. 医師助手
    5. 高度実践看護師
    6. 呼吸療法士
    7. 心理学者
    8. ソーシャルワーカー
    9. 牧師
    10. 医師
  • 2020 年 7 月に配置され、Col Justin Nast と COVID Theatre Hospital (CTH) の指揮の下、次の民間施設を支援しています。

    1. Adventist Health Lodi Memorial Hospital、カリフォルニア州ロディ
    2. アイゼンハワー メディカル センター、カリフォルニア州ランチョ ミラージュ
    3. コミュニティ リージョナル メディカル センター、カリフォルニア州フレズノ
    4. Kaweah Delta Health Care、カリフォルニア州バイセイリア
    5. アドベンティスト ヘルス ダメロン病院、カリフォルニア州ストックトン
    6. Adventist Health ハンフォード、カリフォルニア州ハンフォード
    7. Los Angeles County-University of Southern California (LA County-USC) Medical Center, ロサンゼルス, CA
    8. ハーバー大学カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) メディカル センター、カリフォルニア州トーランス

除外基準:

  • COVID-19 を支援するための警備員、予備役、または民間の医療従事者の活動
  • 上記の包含基準で指定された 8 つの施設以外のカリフォルニア州 (CA) の民間病院を支援する DGMC 以外の MTF からの現役の医療配備者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性患者健康アンケート-2 (PHQ-2)
時間枠:1~2ヶ月
PHQ-2 の合計スコア >/= 3 に基づいて、うつ病の陽性スクリーニングの頻度を説明してください。 PHQ-2 は、PHQ-9 の最初の 2 項目を使用したうつ病の 2 項目スクリーニング ツールです。 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで、0 がより良く、3 がより悪い。 合計スコアが 2 を超える場合は、うつ病のスクリーニングが陽性であることを示唆しています。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。
1~2ヶ月
PHQ-2陽性+ハイリスクCOVID体調
時間枠:1~2ヶ月
人口統計学的質問票で自己報告された高リスク COVID の身体的状態についても「はい」と回答した陽性スクリーニング済み PHQ-2 個人の頻度とパーセンテージを説明してください。 PHQ-2 は、PHQ-9 の最初の 2 項目を使用したうつ病の 2 項目スクリーニング ツールです。 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで、0 がより良く、3 がより悪い。 合計スコアが 2 を超える場合は、うつ病のスクリーニングが陽性であることを示唆しています。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。 人口統計アンケートは 10 の質問で構成され、1 つは COVID-19 のリスク状況です。 「COVID の高リスク カテゴリに分類される基礎となる身体的健康状態はありますか?」に対する「はい」の回答は、この措置に含まれます。
1~2ヶ月
PHQ-2陽性+既存の精神的健康状態
時間枠:1~2ヶ月
人口統計学的アンケートで自己申告の既存の精神的健康状態についても「はい」と回答した陽性のスクリーニング済み PHQ-2 個人の頻度と割合を説明してください。 PHQ-2 は、PHQ-9 の最初の 2 項目を使用したうつ病の 2 項目スクリーニング ツールです。 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで、0 がより良く、3 がより悪い。 合計スコアが 2 を超える場合は、うつ病のスクリーニングが陽性であることを示唆しています。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。 人口統計アンケートは 10 の質問で構成されており、そのうちの 1 つはメンタルヘルスのリスクステータスです。 「根底にあるメンタルヘルスの懸念(不安、うつ病、睡眠障害など)がありますか、または過去6か月間にメンタルヘルスの専門家を訪ねましたか?」にYESの回答この措置に含まれます。
1~2ヶ月
ポジティブな全般性不安障害-2 (GAD-2)
時間枠:1~2ヶ月
GAD-2 の合計スコア >/= 3 に基づいて、うつ病の陽性スクリーニングの頻度を説明してください。 GAD-2 は、全般性不安障害の 2 項目のスクリーニング ツールです。 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで、0 がより良く、3 がより悪い。 合計スコアが 3 点以上の場合、陽性のスクリーニングが識別され、全般性不安障害基準の GAD-7 によるさらなる診断評価が保証されます。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。
1~2ヶ月
GAD-2陽性+ハイリスクCOVID体調
時間枠:1~2ヶ月
人口統計学的質問票で自己申告の高リスク COVID の身体的状態についても「はい」と回答した陽性スクリーニング GAD-2 個人の頻度とパーセンテージを説明してください。 GAD-2 は、全般性不安障害の 2 項目のスクリーニング ツールです。 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで、0 がより良く、3 がより悪い。 合計スコアが 3 点以上の場合、陽性のスクリーニングが識別され、全般性不安障害基準の GAD-7 によるさらなる診断評価が保証されます。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。 人口統計アンケートは 10 の質問で構成され、1 つは COVID-19 のリスク状況です。 「COVID の高リスク カテゴリに分類される基礎となる身体的健康状態はありますか?」に対する「はい」の回答は、この措置に含まれます。
1~2ヶ月
GAD-2陽性+既存の精神的健康状態
時間枠:1~2ヶ月
人口統計学的アンケートで自己申告の既存の精神的健康状態についても「はい」と回答した陽性のスクリーニングされたGAD-2個人の頻度と割合を説明してください. GAD-2 は、全般性不安障害の 2 項目のスクリーニング ツールです。 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで、0 がより良く、3 がより悪い。 合計スコアが 3 点以上の場合、陽性のスクリーニングが識別され、全般性不安障害基準の GAD-7 によるさらなる診断評価が保証されます。 このツールは、簡潔で、実用的で、有効で、信頼できるスクリーニング手段を提供します。 人口統計アンケートは 10 の質問で構成されており、そのうちの 1 つはメンタルヘルスのリスクステータスです。 「根底にあるメンタルヘルスの懸念(不安、うつ病、睡眠障害など)がありますか、または過去6か月間にメンタルヘルスの専門家を訪ねましたか?」にYESの回答この措置に含まれます。
1~2ヶ月
正のピッツバーグ睡眠の質指数 - PTSD の補遺 (PSQI-A)
時間枠:1~2ヶ月
PSQI-A の合計スコア > 4 に基づいて、うつ病の陽性スクリーニングの頻度を説明してください。 PSQI-A は、PTSD の成人に共通する破壊的な夜間行動を調べるために使用される 7 項目のアンケートです。 応答項目は、頻度が承認されています。 0 (過去 1 か月間ではない) から 4 (週に 3 回以上) でスケールし、0 がより良く、4 がより悪い。 PSQI-A は、臨床環境と研究環境の両方に適用できる PTSD の有効な手段です。
1~2ヶ月
PSQI-A陽性+ハイリスクCOVIDの体調
時間枠:1~2ヶ月
人口統計学的アンケートで高リスクの COVID の身体的状態を自己申告した場合にも「はい」と回答した、スクリーニングされた陽性の PSQI-A 個人の頻度とパーセンテージを説明してください。 PSQI-A は、PTSD の成人に共通する破壊的な夜間行動を調べるために使用される 7 項目のアンケートです。 応答項目は、頻度が承認されています。 0 (過去 1 か月間ではない) から 4 (週に 3 回以上) でスケールし、0 がより良く、4 がより悪い。 PSQI-A は、臨床環境と研究環境の両方に適用できる PTSD の有効な手段です。 人口統計アンケートは 10 の質問で構成され、1 つは COVID-19 のリスク状況です。 「COVID の高リスク カテゴリに分類される基礎となる身体的健康状態はありますか?」に対する「はい」の回答は、この措置に含まれます。
1~2ヶ月
陽性PSQI-A + 既存の精神的健康状態
時間枠:1~2ヶ月
人口統計学的アンケートで自己申告の既存の精神的健康状態についても「はい」と回答した、スクリーニングされた PSQI-A 陽性の個人の頻度と割合を説明してください。 PSQI-A は、PTSD の成人によく見られる破壊的な夜間行動を頻度別に調べるために使用される 7 項目のアンケートです。 0 (過去 1 か月間ではない) から 4 (週に 3 回以上) でスケールし、0 がより良く、4 がより悪い。 人口統計アンケートは 10 の質問で構成されており、そのうちの 1 つはメンタルヘルスのリスクステータスです。 「根底にあるメンタルヘルスの懸念(不安、うつ病、睡眠障害など)がありますか、または過去6か月間にメンタルヘルスの専門家を訪ねましたか?」にYESの回答この措置に含まれます。
1~2ヶ月
配備者が特定した COVID-19 ストレッサー
時間枠:1~2ヶ月
デプロイ担当者が特定した COVID-19 ストレッサーの重大度を説明してください。 展開中に経験した上位 3 つのストレッサーを一覧表示するように展開者に要求するツール。 参加者は、リストされた項目を次のように評価しました: 1 - 苦痛なし、2 - やや苦痛、3 - 苦痛、4 - 非常に苦痛、および 5 - 非常に苦痛。 0 (苦痛なし) から 5 (非常に苦痛) までの尺度で、0 がより良く、5 がより悪い。
1~2ヶ月
経験した問題に対する肯定的な簡単な対処のオリエンテーション (簡単な COPE)
時間枠:1~2ヶ月
ユーモア、ポジティブなリフレーミング、受容、能動的対処、計画、情緒的支援、道具的支援、宗教。 ブリーフ COPE は、ストレッサーに反応して認知を対処または調整するために使用される 14 の戦略 (上記の戦略に加えて、行動的離脱、自己気晴らし、物質使用、否定、自己責任、発散) の 28 項目の多次元尺度です。 この簡略化された目録 (完全な 60 項目の COPE 目録に基づく) は、人がさまざまな対処戦略を使用する頻度を評価する項目で構成され、0 ~「まったくやっていない」から 4 までの尺度で評価されます。 -「私はこれをたくさんやっています。」 (アモヤルら、2011)。 4 が良く、0 が悪い。 免除プロトコルステータスの資格を維持するために、薬物とアルコールに関連する2つのアイテムが削除されました
1~2ヶ月
経験した問題に対する否定的な簡単な対処の方向性 (簡単な COPE)
時間枠:1~2ヶ月
否定的な対処戦略の割合をスコア >/= 3 (3-私はこれまで中程度の量を行ってきた; 4-私はこれをたくさん行ってきた) に基づいてパーセンテージで説明してください。物質使用、否定、自責、発散。 ブリーフ COPE は、14 の戦略 (上記の戦略に加えて、ユーモア、ポジティブなリフレーミング、受容、積極的な対処、計画、情緒的サポート、手段によるサポート、宗教) の 28 項目からなる多次元尺度であり、以下に対応して認知を対処または調整するために使用されます。ストレッサー。 この簡略化された目録 (完全な 60 項目の COPE 目録に基づく) は、人がさまざまな対処戦略を使用する頻度を評価する項目で構成され、0 ~「まったくやっていない」から 4 までの尺度で評価されます。 -「私はこれをたくさんやっています。」 (アモヤルら、2011)。 0 が良く、4 が悪い。 免除プロトコルステータスの資格を維持するために、薬物とアルコールに関連する2つのアイテムが削除されました
1~2ヶ月
COVID-19 対処戦略とリソース インベントリ
時間枠:1~2ヶ月
COVID-19 Coping Strategy and Resource Inventory を使用して、推奨される対処リソースの頻度を説明します。 これは、COVID-19 関連のストレッサーを管理するために優先される戦略的リソースを評価するために、DGMC 研究チームによって開発された 18 項目のリソース インベントリです。 インベントリには、対処リソースの 5 つのカテゴリが含まれます。1) インタラクティブ [エクササイズ、スピリチュアル、ソーシャル、メンタルヘルスの訪問]、2) セルフヘルプ ビデオ/ウェビナー、3) モバイル アプリケーション、4) 電子ツールキット、5) ポッドキャスト
1~2ヶ月
人口統計アンケート
時間枠:1~2ヶ月
人口統計アンケートを使用して、回答者の人口統計学的特徴を説明します。 これらは、個々の展開者の性別、COVID-19 のリスク状況、メンタルヘルスのリスク状況、自宅にいる家族の COVID-19 のリスク状況、現在の職業での長年の経験と特定の医療の役割、DGMC での典型的な職場環境などに関する 10 の質問です。最近の展開。
1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amanda A Fox, MSN、David Grant Medical Center, Travis Air Force Base
  • 主任研究者:Laurie A Migliore, PhD、David Grant Medical Center, Travis Air Force Base

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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