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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646642
Salud psicológica, estrategias de afrontamiento y preferencias de los implementadores militares de COVID-19
Salud psicológica, estrategias de afrontamiento y preferencias de los implementadores de COVID-19 del Centro Médico David Grant USAF: una evaluación de necesidades críticas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se enfoca en explorar el estado psicológico del desplegador de David Grant USAF Medical y las habilidades de afrontamiento utilizadas durante el despliegue, así como una evaluación de las necesidades de los recursos de afrontamiento preferidos.
Objetivos específicos:
- Objetivo 1: Describir el estado de salud psicológica posterior al despliegue para los implementadores del Theatre Hospital (CTH) COVID-19
- Objetivo 2: Identificar el implementador identificado estresores relacionados con COVID-19 informados después del despliegue
- Objetivo 3: identificar las estrategias de regulación cognitiva y de afrontamiento utilizadas por los implementadores en respuesta a los factores estresantes del despliegue de COVID-19
- Objetivo 4: identificar las preferencias de recursos de copia del implementador para futuros paquetes de soporte de implementación
Métodos: El reclutamiento de participantes elegibles incluirá invitaciones por correo electrónico, paquetes con carpetas de evaluación de necesidades preimpresas colocadas junto a carteles, volantes y sesiones informativas en eventos de la DGMC. Participantes elegibles (n=160) que regresan del despliegue del COVID Theatre Hospital (CTH) (est. octubre de 2020) recibirá una evaluación de necesidades que incluye:
- El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) es una herramienta de detección de depresión de 2 ítems que utiliza los dos primeros ítems del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems. Se les pide a los encuestados que informen la frecuencia de los síntomas que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para las siguientes preguntas: "Durante las últimas 2 semanas, ¿con qué frecuencia le ha molestado alguno de los siguientes problemas: 1) poco interés o placer en hacer cosas, y 2) sentirse decaído, deprimido o sin esperanza?" Las puntuaciones totales superiores a 2 sugieren una prueba de detección de depresión positiva. Los participantes que obtengan resultados positivos deben ser evaluados con el PHQ-9 para identificar los criterios diagnósticos del trastorno depresivo. Es importante tener en cuenta que todos los implementadores de CTH completarán un PHQ-9 durante su evaluación de salud posterior al despliegue. La validez de criterio y de constructo se estableció en una muestra de 6000 pacientes de atención primaria y obstetricia en la que la puntuación PHQ-2 tenía una sensibilidad ≥ 83 % y una especificidad del 92 % para depresión mayor. Una puntuación de PHQ-2 de 3 se identificó como el punto de corte óptimo, según lo indicado por la relación de probabilidad y el análisis de características del operador del receptor (Kroenke, Spitzer y Williams, 2003). Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
- El Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 (GAD-2) es una herramienta de detección de 2 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada. La herramienta les pide a los encuestados que informen la frecuencia de los síntomas que van de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para las siguientes dos preguntas: "Durante las últimas 2 semanas, ¿con qué frecuencia le han molestado los siguientes problemas: 1) Sensación de nervioso, ansioso o al borde, y, 2) ¿Sin poder detener o controlar la preocupación?" Una puntuación total de 3 puntos o más identifica una prueba de detección positiva y justifica una evaluación diagnóstica adicional con los criterios GAD-7 para el trastorno de ansiedad generalizada. Es importante tener en cuenta que todos los implementadores de CTH completarán un GAD-7 durante su evaluación de salud posterior al despliegue. El GAD-2 se validó en una muestra aleatoria de 965 pacientes de atención primaria demostrando una sensibilidad del 86 % y una especificidad del 83 % con un área bajo la curva de 0,908 (IC del 95 %) para un diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan y Lö, 2007). Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
- El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh-Anexo para PTSD (PSQI-A) es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para examinar comportamientos nocturnos perturbadores (sofocos, nerviosismo, recuerdos traumáticos, ansiedad, pesadillas, terror/gritos, representación de sueños) comunes en adultos con TEPT. Los ítems de respuesta están respaldados por frecuencia (no durante el último mes, menos de una vez por semana, una o dos veces por semana, tres o más veces por semana). Se demostró una buena consistencia interna y una validez convergente con la ansiedad, la depresión, la calidad del sueño, la exposición al combate y los síntomas del TEPT. El PSQI-A tuvo un Cronbach's #= 0.72 y una correlación inter-item promedio r = 0.44 (rango 0.27-0.57) con la puntuación total del PSQI-A. El área bajo la curva fue de 0,81, para un punto de corte ≥ 4, lo que resultó en una sensibilidad del 71 %, una especificidad del 82 % y un valor predictivo positivo del 60 % y negativo del 83 % para fines de diagnóstico clínico del TEPT y una clasificación correcta del 74 % (Insana, Hall, Buysse , & Germain, 2013). Los trastornos del sueño reflejan una disfunción central que subyace al TEPT. El PSQI-A es un instrumento válido para el PTSD aplicable tanto a entornos clínicos como de investigación. Es importante tener en cuenta que todos los implementadores de CTH completarán una evaluación de trastorno de estrés postraumático durante la evaluación de salud posterior al despliegue.
- El implementador identificó factores estresantes de COVID-19. Actualmente no existen instrumentos válidos y confiables específicos para la angustia de COVID-19. Dado que se trata de una pandemia nueva, los investigadores solicitaron a los implementadores que enumeraran los 3 principales factores estresantes experimentados durante el despliegue. Los participantes calificaron los elementos enumerados como: 1-sin angustia, 2-levemente angustiante, 3-angustiante, 4-muy angustiante y 5-extremadamente angustiante.
- La Orientación breve de afrontamiento a los problemas experimentados (COPE breve) es una medida multidimensional de 28 ítems de 14 estrategias (humor, reformulación positiva, aceptación, afrontamiento activo, planificación, desconexión conductual, autodistracción, uso de sustancias, negación, autoculpabilidad, desahogo, apoyo emocional, apoyo instrumental, religión) utilizados para hacer frente o regular las cogniciones en respuesta a los factores estresantes. Este inventario abreviado (basado en el Inventario COPE completo de 60 ítems) está compuesto por ítems que evalúan la frecuencia con la que una persona usa diferentes estrategias de afrontamiento calificadas en una escala de 0-"No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 -"He estado haciendo esto mucho". (Amoyal et al., 2011). Los investigadores eliminaron dos elementos relacionados con las drogas y el alcohol para mantener la elegibilidad del estado de protocolo exento.
- El inventario de recursos y estrategia de afrontamiento de COVID-19 es un inventario de recursos de 18 elementos desarrollado por el equipo de investigación de DGMC para evaluar los recursos estratégicos preferidos para manejar los factores estresantes relacionados con COVID-19. El inventario incluye 5 categorías de recursos de afrontamiento: 1) interactivo [ejercicio, espiritual, social, visita de salud mental], 2) videos/seminarios web de autoayuda, 3) aplicaciones móviles, 4) juegos de herramientas electrónicos, 5) podcasts.
- El cuestionario demográfico incluye 10 preguntas sobre el sexo del desplegador individual, el estado de riesgo de COVID-19, el estado de riesgo de salud mental, el estado de riesgo de COVID-19 de cualquier miembro de la familia en el hogar, años de experiencia en la ocupación actual y función específica de atención médica, entorno de trabajo típico en DGMC, cualquier implementación reciente
La participación en el estudio ocurrirá a través de una sola colección de medidas anónimas de autoinforme utilizando papel lápiz que se completará con una carga de tiempo anticipada de menos de 15 minutos (basado en ensayos de práctica preliminares) y se devolverá a buzones cerrados estratégicamente ubicados en cuatro pacientes hospitalizados/ áreas de consulta externa.
Resultados: Los hallazgos informarán el desarrollo de un conjunto de herramientas de bienestar y afrontamiento psicológico para trabajadores de la salud de DGMC COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center (DGMC)
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El grupo de participantes elegibles incluye al personal en servicio activo del Centro Médico de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos (USAF) David Grant:
- Técnicos médicos (4N)
- Oficiales de enlace (LNO)
- enfermeras
- asistentes médicos
- enfermeras practicas avanzadas
- Terapeutas respiratorios
- psicólogos
- Trabajadores sociales
- capellanes
- medicos
Implementado en julio de 2020, bajo el mando del Coronel Justin Nast y el Hospital de Teatro COVID (CTH) en apoyo de las siguientes instalaciones civiles:
- Hospital Adventista de Salud Lodi Memorial, Lodi, CA
- Centro médico Eisenhower, Rancho Mirage, CA
- Centro médico regional comunitario, Fresno, CA
- Kaweah Delta Health Care, Visalia, CA
- Hospital Adventista de Salud Dameron, Stockton, CA
- Salud Adventista Hanford, Hanford, CA
- Centro médico del condado de Los Ángeles-Universidad del Sur de California (LA County-USC), Los Ángeles, CA
- Centro médico Harbor-University of California Los Angeles (UCLA), Torrance, CA
Criterio de exclusión:
- Despliegues de guardia, reserva o atención médica civil activados en apoyo de COVID-19
- Despliegues de atención médica en servicio activo de MTF que no sean DGMC en apoyo de hospitales civiles de California (CA) que no sean las ocho instalaciones mencionadas en los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud positiva del paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias de detección positiva de depresión según la puntuación total >/= 3 en PHQ-2.
El PHQ-2 es una herramienta de detección de depresión de 2 elementos que utiliza los primeros 2 elementos del PHQ-9.
Escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), 0 es mejor y 3 peor.
Las puntuaciones totales superiores a 2 sugieren una prueba de detección de depresión positiva.
Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
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1-2 meses
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PHQ-2 positivo + Condición física COVID de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias y los porcentajes de personas con PHQ-2 positivas que también respondieron SÍ a las condiciones físicas de COVID de alto riesgo autoinformadas en el cuestionario demográfico.
El PHQ-2 es una herramienta de detección de depresión de 2 elementos que utiliza los primeros 2 elementos del PHQ-9.
Escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), 0 es mejor y 3 peor.
Las puntuaciones totales superiores a 2 sugieren una prueba de detección de depresión positiva.
Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
El cuestionario demográfico consta de 10 preguntas, una es el estado de riesgo de COVID-19.
Una respuesta SÍ a "¿Tiene alguna condición de salud física subyacente que lo coloque en una categoría de alto riesgo de COVID se incluiría en esta medida?
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1-2 meses
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PHQ-2 positivo + condiciones de salud mental preexistentes
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias y los porcentajes de personas con PHQ-2 positivas que también respondieron SÍ a las condiciones de salud mental preexistentes autoinformadas en el cuestionario demográfico.
El PHQ-2 es una herramienta de detección de depresión de 2 elementos que utiliza los primeros 2 elementos del PHQ-9.
Escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), 0 es mejor y 3 peor.
Las puntuaciones totales superiores a 2 sugieren una prueba de detección de depresión positiva.
Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
El cuestionario demográfico consta de 10 preguntas, una es el estado de riesgo de salud mental.
Una respuesta SÍ a "¿Tiene algún problema de salud mental subyacente (ansiedad, depresión, dificultad para dormir, etc.) o ha visitado a un profesional de la salud mental en los últimos 6 meses?" estaría incluido en esta medida.
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1-2 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada positiva-2 (GAD-2)
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias de detección positiva de depresión en función de la puntuación total >/= 3 en GAD-2.
El GAD-2 es una herramienta de detección de 2 elementos para el trastorno de ansiedad generalizada.
Escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), 0 es mejor y 3 peor.
Una puntuación total de 3 puntos o más identifica una prueba de detección positiva y justifica una evaluación diagnóstica adicional con GAD-7 para los criterios del trastorno de ansiedad generalizada.
Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
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1-2 meses
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GAD-2 positivo + Condición física COVID alto riesgo
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias y los porcentajes de personas GAD-2 positivas que también respondieron SÍ a las condiciones físicas de COVID de alto riesgo autoinformadas en el cuestionario demográfico.
El GAD-2 es una herramienta de detección de 2 elementos para el trastorno de ansiedad generalizada.
Escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), 0 es mejor y 3 peor.
Una puntuación total de 3 puntos o más identifica una prueba de detección positiva y justifica una evaluación diagnóstica adicional con GAD-7 para los criterios del trastorno de ansiedad generalizada.
Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
El cuestionario demográfico consta de 10 preguntas, una es el estado de riesgo de COVID-19.
Una respuesta SÍ a "¿Tiene alguna condición de salud física subyacente que lo coloque en una categoría de alto riesgo de COVID se incluiría en esta medida?
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1-2 meses
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GAD-2 positivo + condiciones de salud mental preexistentes
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias y los porcentajes de personas con GAD-2 positivo que también respondieron SÍ a las condiciones de salud mental preexistentes autoinformadas en el cuestionario demográfico.
El GAD-2 es una herramienta de detección de 2 elementos para el trastorno de ansiedad generalizada.
Escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), 0 es mejor y 3 peor.
Una puntuación total de 3 puntos o más identifica una prueba de detección positiva y justifica una evaluación diagnóstica adicional con GAD-7 para los criterios del trastorno de ansiedad generalizada.
Esta herramienta proporciona un instrumento de cribado breve, práctico, válido y fiable.
El cuestionario demográfico consta de 10 preguntas, una es el estado de riesgo de salud mental.
Una respuesta SÍ a "¿Tiene algún problema de salud mental subyacente (ansiedad, depresión, dificultad para dormir, etc.) o ha visitado a un profesional de la salud mental en los últimos 6 meses?" estaría incluido en esta medida.
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1-2 meses
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Índice positivo de calidad del sueño de Pittsburgh-Apéndice para PTSD (PSQI-A)
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias de detección positiva de depresión según la puntuación total > 4 en PSQI-A.
El PSQI-A es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para examinar los comportamientos nocturnos disruptivos comunes en adultos con PTSD.
Los elementos de respuesta están respaldados por frecuencia.
Escala de 0 (no durante el último mes) a 4 (3 o más veces por semana), 0 es mejor y 4 peor.
El PSQI-A es un instrumento válido para el TEPT aplicable tanto a entornos clínicos como de investigación.
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1-2 meses
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PSQI-A positivo + Condición física COVID de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias y los porcentajes de personas PSQI-A positivas que también respondieron SÍ a las condiciones físicas de COVID de alto riesgo autoinformadas en el cuestionario demográfico.
El PSQI-A es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para examinar los comportamientos nocturnos disruptivos comunes en adultos con PTSD.
Los elementos de respuesta están respaldados por frecuencia.
Escala de 0 (no durante el último mes) a 4 (3 o más veces por semana), 0 es mejor y 4 peor.
El PSQI-A es un instrumento válido para el TEPT aplicable tanto a entornos clínicos como de investigación.
El cuestionario demográfico consta de 10 preguntas, una es el estado de riesgo de COVID-19.
Una respuesta SÍ a "¿Tiene alguna condición de salud física subyacente que lo coloque en una categoría de alto riesgo de COVID se incluiría en esta medida?
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1-2 meses
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PSQI-A positivo + condiciones de salud mental preexistentes
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las frecuencias y los porcentajes de individuos PSQI-A positivos que también respondieron SÍ para las condiciones de salud mental preexistentes autoinformadas en el cuestionario demográfico.
El PSQI-A es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para examinar los comportamientos nocturnos disruptivos comunes en adultos con PTSD por frecuencia.
Escala de 0 (no durante el último mes) a 4 (3 o más veces por semana), 0 es mejor y 4 peor.
El cuestionario demográfico consta de 10 preguntas, una es el estado de riesgo de salud mental.
Una respuesta SÍ a "¿Tiene algún problema de salud mental subyacente (ansiedad, depresión, dificultad para dormir, etc.) o ha visitado a un profesional de la salud mental en los últimos 6 meses?" estaría incluido en esta medida.
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1-2 meses
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El implementador identificó factores estresantes de COVID-19
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa la gravedad de los factores estresantes de COVID-19 identificados por el implementador.
Una herramienta que solicita a los implementadores que enumeren los 3 principales factores de estrés experimentados durante la implementación.
Los participantes calificaron los elementos enumerados como: 1-sin angustia, 2-ligeramente angustiante, 3-angustiante, 4-muy angustiante y 5-extremadamente angustiante.
Escala de 0 (sin angustia) a 5 (extremadamente angustiante), 0 es mejor y 5 peor.
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1-2 meses
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Orientación Positiva de Afrontamiento Breve a los Problemas Experimentados (COPE Breve)
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa la prevalencia de estrategias de afrontamiento positivas por porcentaje basado en puntajes >/= 3 (3-He estado haciendo esta cantidad media; 4-He estado haciendo esto mucho) para los ítems dirigidos a: humor, reencuadre positivo, aceptación, afrontamiento activo, planificación, apoyo emocional, apoyo instrumental, religión.
El Brief COPE es una medida multidimensional de 28 elementos de 14 estrategias (las anteriores, así como la desconexión del comportamiento, la autodistracción, el uso de sustancias, la negación, la autoculpa, la ventilación) que se utilizan para hacer frente o regular las cogniciones en respuesta a los factores estresantes.
Este inventario abreviado (basado en el Inventario COPE completo de 60 ítems) está compuesto por ítems que evalúan la frecuencia con la que una persona usa diferentes estrategias de afrontamiento calificadas en una escala de 0-"No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 -"He estado haciendo esto mucho". (Amoyal et al., 2011).
4 es mejor y 0 peor.
Se eliminaron dos artículos relacionados con drogas y alcohol para mantener la elegibilidad del estado de protocolo exento
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1-2 meses
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Orientación Negativa de Afrontamiento Breve a los Problemas Experimentados (COPE Breve)
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa la prevalencia de estrategias de afrontamiento negativas por porcentaje basado en puntajes >/= 3 (3-He estado haciendo esta cantidad media; 4-He estado haciendo esto mucho) para los ítems dirigidos a: desconexión conductual, autodistracción, uso de sustancias, negación, culparse a sí mismo, desahogo.
El Brief COPE es una medida multidimensional de 28 ítems de 14 estrategias (las anteriores, además del humor, la reformulación positiva, la aceptación, el afrontamiento activo, la planificación, el apoyo emocional, el apoyo instrumental, la religión) utilizadas para afrontar o regular las cogniciones en respuesta a estresores
Este inventario abreviado (basado en el Inventario COPE completo de 60 ítems) está compuesto por ítems que evalúan la frecuencia con la que una persona usa diferentes estrategias de afrontamiento calificadas en una escala de 0-"No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 -"He estado haciendo esto mucho". (Amoyal et al., 2011).
0 es mejor y 4 peor.
Se eliminaron dos artículos relacionados con drogas y alcohol para mantener la elegibilidad del estado de protocolo exento
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1-2 meses
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Estrategia de afrontamiento de COVID-19 e inventario de recursos
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa la frecuencia de los recursos de afrontamiento preferidos utilizando la estrategia de afrontamiento y el inventario de recursos de COVID-19.
Este es un inventario de recursos de 18 elementos desarrollado por nuestro equipo de investigación de DGMC para evaluar los recursos estratégicos preferidos para manejar los factores estresantes relacionados con COVID-19.
El inventario incluye 5 categorías de recursos de afrontamiento: 1) interactivo [ejercicio, espiritual, social, visita de salud mental], 2) videos/seminarios web de autoayuda, 3) aplicaciones móviles, 4) juegos de herramientas electrónicos, 5) podcasts
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1-2 meses
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Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Describa las características demográficas de los encuestados utilizando el cuestionario demográfico.
Estas son 10 preguntas sobre el sexo del desplegador individual, el estado de riesgo de COVID-19, el estado de riesgo de salud mental, el estado de riesgo de COVID-19 de cualquier miembro de la familia en el hogar, los años de experiencia en la ocupación actual y la función específica de atención médica, el entorno de trabajo típico en DGMC, cualquier despliegues recientes.
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda A Fox, MSN, David Grant Medical Center, Travis Air Force Base
- Investigador principal: Laurie A Migliore, PhD, David Grant Medical Center, Travis Air Force Base
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holmes EA, O'Connor RC, Perry VH, Tracey I, Wessely S, Arseneault L, Ballard C, Christensen H, Cohen Silver R, Everall I, Ford T, John A, Kabir T, King K, Madan I, Michie S, Przybylski AK, Shafran R, Sweeney A, Worthman CM, Yardley L, Cowan K, Cope C, Hotopf M, Bullmore E. Multidisciplinary research priorities for the COVID-19 pandemic: a call for action for mental health science. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):547-560. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30168-1. Epub 2020 Apr 15.
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