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- Essai clinique NCT04646642
Santé psychologique, stratégies d'adaptation et préférences des militaires qui déploient la COVID-19
Santé psychologique, stratégies d'adaptation et préférences des déployeurs COVID-19 du David Grant Medical Center de l'USAF : une évaluation des besoins critiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif: Cette étude se concentre sur l'exploration de l'état psychologique du déployeur médical de l'USAF David Grant et les compétences d'adaptation utilisées pendant le déploiement, ainsi que sur une évaluation des besoins des ressources d'adaptation préférées.
Objectifs spécifiques :
- Objectif 1 : Décrire l'état de santé psychologique post-déploiement des déployeurs de l'hôpital de théâtre COVID-19 (CTH)
- Objectif 2 : Identifier les facteurs de stress liés au COVID-19 identifiés par le déployeur et signalés après le déploiement
- Objectif 3 : Identifier les stratégies d'adaptation et de régulation de la cognition utilisées par les déployeurs en réponse aux facteurs de stress liés au déploiement de la COVID-19
- Objectif 4 : Identifier les préférences de ressource de copie du déployeur pour les futurs packages de support de déploiement
Méthodes : Le recrutement des participants éligibles comprendra des invitations par e-mail, des paquets avec des dossiers d'évaluation des besoins pré-imprimés placés à côté des affiches, des dépliants et des séances d'information lors des événements de la DGCM. Participants éligibles (n = 160) revenant du déploiement du COVID Theatre Hospital (CTH) (est. octobre 2020) recevront une évaluation des besoins qui comprend :
- Le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) est un outil de dépistage de la dépression à 2 éléments qui utilise les deux premiers éléments du questionnaire à 9 éléments sur la santé du patient. Les répondants sont invités à indiquer la fréquence des symptômes allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour les questions suivantes : "Au cours des 2 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous été dérangé par l'un des problèmes suivants : 1) peu l'intérêt ou le plaisir de faire les choses, et 2) se sentir déprimé, déprimé ou désespéré ? » Les scores totaux supérieurs à 2 suggèrent un dépistage positif de la dépression. Les participants dont le dépistage est positif doivent être évalués avec le PHQ-9 pour identifier les critères diagnostiques du trouble dépressif. Il est important de noter que tous les déployeurs CTH rempliront un PHQ-9 lors de leur évaluation de santé post-déploiement. La validité de construit et de critère a été établie dans un échantillon de 6000 patients en soins primaires et en obstétrique où le score PHQ-2 avait une sensibilité ≥ 83 % et une spécificité de 92 % pour la dépression majeure. Un score PHQ-2 de 3 a été identifié comme le point de coupure optimal, comme indiqué par le rapport de vraisemblance et l'analyse des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (Kroenke, Spitzer et Williams, 2003). Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
- Le trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD-2) est un outil de dépistage à 2 éléments pour le trouble d'anxiété généralisée. L'outil demande aux répondants de rapporter la fréquence des symptômes allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour les deux questions suivantes : "Au cours des 2 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous été dérangé par les problèmes suivants :1) Sentiment nerveux, anxieux ou sur les nerfs, et, 2) Ne pas être capable d'arrêter ou de contrôler ses inquiétudes ? » Un score total de 3 points ou plus identifie un dépistage positif et justifie une évaluation diagnostique plus approfondie avec le GAD-7 pour les critères du trouble d'anxiété généralisée. Il est important de noter que tous les déployeurs CTH rempliront un GAD-7 lors de leur évaluation de santé post-déploiement. Le GAD-2 a été validé dans un échantillon randomisé de 965 patients en soins primaires démontrant une sensibilité de 86 % et une spécificité de 83 % avec une aire sous la courbe de 0,908 (IC à 95 %) pour un diagnostic de trouble d'anxiété généralisée (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan et Lö, 2007). Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
- Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum for PTSD (PSQI-A) est un questionnaire en 7 points utilisé pour examiner les comportements nocturnes perturbateurs (bouffées de chaleur, nervosité, souvenirs traumatisants, anxiété, mauvais rêves, terreur/cris, réalisation de rêves) courants chez les adultes avec le SSPT. Les éléments de réponse sont approuvés pour la fréquence (pas au cours du dernier mois, moins d'une fois par semaine, une ou deux fois par semaine, trois fois ou plus par semaine). Une bonne cohérence interne et une validité convergente ont été démontrées avec l'anxiété, la dépression, la qualité du sommeil, l'exposition au combat et les symptômes du SSPT. Le PSQI-A avait un # de Cronbach = 0,72 et une corrélation inter-items moyenne r = 0,44 (fourchette 0,27-0,57) avec le score total PSQI-A. L'aire sous la courbe était de 0,81, pour un seuil ≥ 4, ce qui donne une sensibilité de 71 %, une spécificité de 82 % et une valeur prédictive positive de 60 % et négative de 83 % à des fins de diagnostic clinique du SSPT et une classification correcte de 74 % (Insana, Hall, Buysse , & Germain, 2013). Les troubles du sommeil reflètent un dysfonctionnement central sous-jacent à l'ESPT. Le PSQI-A est un instrument valide pour le SSPT applicable à la fois aux milieux cliniques et de recherche.
- Facteurs de stress COVID-19 identifiés par le déployeur. Il n'existe actuellement aucun instrument valide et fiable spécifique à la détresse liée au COVID-19. Étant donné qu'il s'agit d'une nouvelle pandémie, les enquêteurs ont demandé aux déployeurs d'énumérer les 3 principaux facteurs de stress rencontrés pendant le déploiement. Les participants ont évalué les éléments énumérés comme suit : 1-pas de détresse, 2-légèrement pénible, 3-très pénible, 4-très pénible et 5-extrêmement pénible.
- Le Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE) est une mesure multidimensionnelle en 28 items de 14 stratégies (humour, recadrage positif, acceptation, coping actif, planification, désengagement comportemental, auto-distraction, consommation de substances, déni, auto-blâme, ventilation, soutien émotionnel, soutien instrumental, religion) utilisé pour faire face ou réguler les cognitions en réponse aux facteurs de stress. Cet inventaire abrégé (basé sur l'inventaire COPE complet de 60 items) est composé d'items qui évaluent la fréquence à laquelle une personne utilise différentes stratégies d'adaptation notées sur une échelle de 0-"Je n'ai pas du tout fait ça" à 4 -"J'ai beaucoup fait ça." (Amoyal et al., 2011). Les enquêteurs ont éliminé deux éléments qui traitent des drogues et de l'alcool pour maintenir l'éligibilité au statut d'exemption du protocole.
- COVID-19 Coping Strategy and Resource Inventory est un inventaire de ressources en 18 éléments développé par l'équipe de recherche de la DGMC pour évaluer les ressources stratégiques préférées pour gérer les facteurs de stress liés à la COVID-19. L'inventaire comprend 5 catégories de ressources d'adaptation : 1) interactives [visite d'exercice, spirituelle, sociale, de santé mentale], 2) vidéos/webinaires d'auto-assistance, 3) applications mobiles, 4) boîtes à outils électroniques, 5) balados.
- Le questionnaire démographique comprend 10 questions concernant le sexe du déployeur individuel, le statut de risque COVID-19, le statut de risque pour la santé mentale, le statut de risque COVID-19 de tous les membres de la famille à la maison, les années d'expérience dans la profession actuelle et le rôle de soins de santé spécifique, le cadre de travail typique à la DGMC, tout déploiement récent
La participation à l'étude se fera par le biais d'une seule collection de mesures d'auto-évaluation anonymes à l'aide d'un crayon de papier qui sera complétée avec une charge de temps prévue de moins de 15 minutes (sur la base d'essais pratiques préliminaires) et retournée dans des boîtes de dépôt verrouillées stratégiquement placées sur quatre patients hospitalisés/ les zones ambulatoires.
Résultats : Les résultats éclaireront le développement d'une boîte à outils d'adaptation psychologique et de bien-être pour les travailleurs de la santé de la DGMC COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
- David Grant Medical Center (DGMC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le groupe de participants éligibles comprend le personnel actif du David Grant United States Air Force (USAF) Medical Center :
- Techniciens médicaux (4N)
- Officiers de liaison (LNO)
- Infirmières
- Assistants médicaux
- Infirmières en pratique avancée
- Inhalothérapeutes
- Psychologues
- Les travailleurs sociaux
- Aumôniers
- Médecins
Déployé en juillet 2020, sous le commandement du Col Justin Nast et du COVID Theatre Hospital (CTH) à l'appui des installations civiles suivantes :
- Adventist Health Lodi Memorial Hospital, Lodi, Californie
- Centre médical Eisenhower, Rancho Mirage, Californie
- Centre médical régional communautaire, Fresno, Californie
- Kaweah Delta Health Care, Visalia, Californie
- Adventist Health Hôpital Dameron, Stockton, Californie
- Adventist Health Hanford, Hanford, Californie
- Los Angeles County-University of Southern California (LA County-USC) Medical Center, Los Angeles, Californie
- Centre médical Harbor-University of California Los Angeles (UCLA), Torrance, Californie
Critère d'exclusion:
- Déploiements de gardes, de réserves ou de soins de santé civils activés à l'appui de COVID-19
- Déployeurs de soins de santé en service actif de MTF autres que DGMC à l'appui des hôpitaux civils de Californie (CA) autres que les huit établissements nommés dans les critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé positive du patient-2 (PHQ-2)
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences de dépistage positif de la dépression en fonction du score total >/= 3 au PHQ-2.
Le PHQ-2 est un outil de dépistage de la dépression à 2 éléments qui utilise les 2 premiers éléments du PHQ-9.
Échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), 0 c'est mieux et 3 moins bien.
Les scores totaux supérieurs à 2 suggèrent un dépistage positif de la dépression.
Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
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1-2 mois
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Positif PHQ-2 + Condition physique COVID à haut risque
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences et les pourcentages de personnes PHQ-2 dépistées positives qui ont également répondu OUI pour les conditions physiques COVID à haut risque autodéclarées sur le questionnaire démographique.
Le PHQ-2 est un outil de dépistage de la dépression à 2 éléments qui utilise les 2 premiers éléments du PHQ-9.
Échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), 0 c'est mieux et 3 moins bien.
Les scores totaux supérieurs à 2 suggèrent un dépistage positif de la dépression.
Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
Le questionnaire démographique se compose de 10 questions, l'une est le statut de risque COVID-19.
Une réponse OUI à "Avez-vous des problèmes de santé physique sous-jacents qui vous placent dans une catégorie COVID à haut risque serait incluse dans cette mesure.
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1-2 mois
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PHQ-2 positif + problèmes de santé mentale préexistants
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences et les pourcentages d'individus PHQ-2 positifs au dépistage qui ont également répondu OUI pour les problèmes de santé mentale préexistants autodéclarés sur le questionnaire démographique.
Le PHQ-2 est un outil de dépistage de la dépression à 2 éléments qui utilise les 2 premiers éléments du PHQ-9.
Échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), 0 c'est mieux et 3 moins bien.
Les scores totaux supérieurs à 2 suggèrent un dépistage positif de la dépression.
Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
Le questionnaire démographique se compose de 10 questions, dont l'une porte sur l'état de risque pour la santé mentale.
Une réponse OUI à "Avez-vous des problèmes de santé mentale sous-jacents (anxiété, dépression, troubles du sommeil, etc.) ou avez-vous consulté un professionnel de la santé mentale au cours des 6 derniers mois ?" seraient inclus dans cette mesure.
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1-2 mois
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Trouble d'anxiété généralisée positive-2 (GAD-2)
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences de dépistage positif de la dépression en fonction du score total >/= 3 au GAD-2.
Le GAD-2 est un outil de dépistage à 2 éléments pour le trouble d'anxiété généralisée.
Échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), 0 c'est mieux et 3 moins bien.
Un score total de 3 points ou plus identifie un dépistage positif et justifie une évaluation diagnostique plus approfondie avec GAD-7 pour les critères de trouble d'anxiété généralisée.
Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
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1-2 mois
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GAD-2 positif + Condition physique COVID à haut risque
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences et les pourcentages de personnes GAD-2 testées positives qui ont également répondu OUI pour les conditions physiques COVID à haut risque autodéclarées sur le questionnaire démographique.
Le GAD-2 est un outil de dépistage à 2 éléments pour le trouble d'anxiété généralisée.
Échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), 0 c'est mieux et 3 moins bien.
Un score total de 3 points ou plus identifie un dépistage positif et justifie une évaluation diagnostique plus approfondie avec GAD-7 pour les critères de trouble d'anxiété généralisée.
Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
Le questionnaire démographique se compose de 10 questions, l'une est le statut de risque COVID-19.
Une réponse OUI à "Avez-vous des problèmes de santé physique sous-jacents qui vous placent dans une catégorie COVID à haut risque serait incluse dans cette mesure.
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1-2 mois
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GAD-2 positif + problèmes de santé mentale préexistants
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences et les pourcentages de personnes dépistées positives au GAD-2 qui ont également répondu OUI pour les problèmes de santé mentale préexistants autodéclarés sur le questionnaire démographique.
Le GAD-2 est un outil de dépistage à 2 éléments pour le trouble d'anxiété généralisée.
Échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), 0 c'est mieux et 3 moins bien.
Un score total de 3 points ou plus identifie un dépistage positif et justifie une évaluation diagnostique plus approfondie avec GAD-7 pour les critères de trouble d'anxiété généralisée.
Cet outil fournit un instrument de dépistage bref, pratique, valide et fiable.
Le questionnaire démographique se compose de 10 questions, dont l'une porte sur l'état de risque pour la santé mentale.
Une réponse OUI à "Avez-vous des problèmes de santé mentale sous-jacents (anxiété, dépression, troubles du sommeil, etc.) ou avez-vous consulté un professionnel de la santé mentale au cours des 6 derniers mois ?" seraient inclus dans cette mesure.
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1-2 mois
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Indice de qualité du sommeil positif de Pittsburgh - Addendum pour le SSPT (PSQI-A)
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences de dépistage positif de la dépression en fonction du score total > 4 au PSQI-A.
Le PSQI-A est un questionnaire en 7 points utilisé pour examiner les comportements nocturnes perturbateurs courants chez les adultes atteints de SSPT.
Les éléments de réponse sont approuvés pour la fréquence.
Échelle de 0 (pas au cours du dernier mois) à 4 (3 fois ou plus par semaine), 0 est mieux et 4 moins bien.
Le PSQI-A est un instrument valide pour le SSPT applicable à la fois aux milieux cliniques et de recherche.
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1-2 mois
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PSQI-A positif + Condition physique COVID à haut risque
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences et les pourcentages de personnes positives au dépistage PSQI-A qui ont également répondu OUI pour les conditions physiques COVID à haut risque autodéclarées sur le questionnaire démographique.
Le PSQI-A est un questionnaire en 7 points utilisé pour examiner les comportements nocturnes perturbateurs courants chez les adultes atteints de SSPT.
Les éléments de réponse sont approuvés pour la fréquence.
Échelle de 0 (pas au cours du dernier mois) à 4 (3 fois ou plus par semaine), 0 est mieux et 4 moins bien.
Le PSQI-A est un instrument valide pour le SSPT applicable à la fois aux milieux cliniques et de recherche.
Le questionnaire démographique se compose de 10 questions, l'une est le statut de risque COVID-19.
Une réponse OUI à "Avez-vous des problèmes de santé physique sous-jacents qui vous placent dans une catégorie COVID à haut risque serait incluse dans cette mesure.
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1-2 mois
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PSQI-A positif + problèmes de santé mentale préexistants
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les fréquences et les pourcentages de personnes positives au dépistage PSQI-A qui ont également répondu OUI pour les problèmes de santé mentale préexistants autodéclarés sur le questionnaire démographique.
Le PSQI-A est un questionnaire en 7 points utilisé pour examiner les comportements nocturnes perturbateurs courants chez les adultes atteints de SSPT par fréquence.
Échelle de 0 (pas au cours du dernier mois) à 4 (3 fois ou plus par semaine), 0 est mieux et 4 moins bien.
Le questionnaire démographique se compose de 10 questions, dont l'une porte sur l'état de risque pour la santé mentale.
Une réponse OUI à "Avez-vous des problèmes de santé mentale sous-jacents (anxiété, dépression, troubles du sommeil, etc.) ou avez-vous consulté un professionnel de la santé mentale au cours des 6 derniers mois ?" seraient inclus dans cette mesure.
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1-2 mois
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Facteurs de stress COVID-19 identifiés par le déployeur
Délai: 1-2 mois
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Décrivez la gravité des facteurs de stress COVID-19 identifiés par le déployeur.
Un outil qui demande aux déployeurs de répertorier les 3 principaux facteurs de stress rencontrés lors du déploiement.
Les participants ont évalué les éléments énumérés comme suit : 1-pas de détresse, 2-légèrement pénible, 3-très pénible, 4-très pénible et 5-extrêmement pénible.
Échelle de 0 (aucune détresse) à 5 (extrêmement pénible), 0 est mieux et 5 pire.
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1-2 mois
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Orientation d'adaptation brève positive aux problèmes rencontrés (Brief COPE)
Délai: 1-2 mois
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Décrivez la prévalence des stratégies d'adaptation positives en pourcentage basé sur les scores >/= 3 (3-j'ai fait cette quantité moyenne ; 4-j'ai fait ça beaucoup) pour les éléments ciblant : l'humour, le recadrage positif, l'acceptation, adaptation active, planification, soutien émotionnel, soutien instrumental, religion.
Le Brief COPE est une mesure multidimensionnelle en 28 éléments de 14 stratégies (celles ci-dessus, ainsi que le désengagement comportemental, l'auto-distraction, la consommation de substances, le déni, l'auto-accusation, la ventilation) utilisées pour faire face ou réguler les cognitions en réponse aux facteurs de stress.
Cet inventaire abrégé (basé sur l'inventaire COPE complet de 60 items) est composé d'items qui évaluent la fréquence à laquelle une personne utilise différentes stratégies d'adaptation notées sur une échelle de 0-"Je n'ai pas du tout fait ça" à 4 -"J'ai beaucoup fait ça." (Amoyal et al., 2011).
4 c'est mieux et 0 moins bien.
Deux éléments liés aux drogues et à l'alcool ont été éliminés pour maintenir l'éligibilité au statut d'exemption du protocole
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1-2 mois
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Orientation d'adaptation brève négative aux problèmes rencontrés (Brief COPE)
Délai: 1-2 mois
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Décrivez la prévalence des stratégies d'adaptation négatives en pourcentage basé sur les scores >/= 3 (3-j'ai fait cette quantité moyenne ; 4-j'ai fait ça beaucoup) pour les éléments ciblant : le désengagement comportemental, l'auto-distraction, consommation de substances, déni, auto-culpabilité, éventation.
Le Brief COPE est une mesure multidimensionnelle de 28 éléments de 14 stratégies (celles ci-dessus, ainsi que l'humour, le recadrage positif, l'acceptation, l'adaptation active, la planification, le soutien émotionnel, le soutien instrumental, la religion) utilisées pour faire face ou réguler les cognitions en réponse à facteurs de stress.
Cet inventaire abrégé (basé sur l'inventaire COPE complet de 60 items) est composé d'items qui évaluent la fréquence à laquelle une personne utilise différentes stratégies d'adaptation notées sur une échelle de 0-"Je n'ai pas du tout fait ça" à 4 -"J'ai beaucoup fait ça." (Amoyal et al., 2011).
0 c'est mieux et 4 moins bien.
Deux éléments liés aux drogues et à l'alcool ont été éliminés pour maintenir l'éligibilité au statut d'exemption du protocole
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1-2 mois
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Stratégie d'adaptation COVID-19 et inventaire des ressources
Délai: 1-2 mois
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Décrivez la fréquence des ressources d'adaptation préférées à l'aide de la stratégie d'adaptation et de l'inventaire des ressources COVID-19.
Il s'agit d'un inventaire de ressources en 18 éléments développé par notre équipe de recherche DGMC pour évaluer les ressources stratégiques préférées pour gérer les facteurs de stress liés à la COVID-19.
L'inventaire comprend 5 catégories de ressources d'adaptation : 1) interactives [visite d'exercice, spirituelle, sociale, de santé mentale], 2) vidéos/webinaires d'auto-assistance, 3) applications mobiles, 4) boîtes à outils électroniques, 5) balados
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1-2 mois
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Questionnaire démographique
Délai: 1-2 mois
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Décrivez les caractéristiques démographiques des répondants à l'aide du questionnaire démographique.
Ce sont 10 questions concernant le sexe du déployeur individuel, le statut de risque COVID-19, le statut de risque pour la santé mentale, le statut de risque COVID-19 de tous les membres de la famille à la maison, les années d'expérience dans la profession actuelle et le rôle de soins de santé spécifique, le cadre de travail typique à la DGMC, tout déploiements récents.
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda A Fox, MSN, David Grant Medical Center, Travis Air Force Base
- Chercheur principal: Laurie A Migliore, PhD, David Grant Medical Center, Travis Air Force Base
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holmes EA, O'Connor RC, Perry VH, Tracey I, Wessely S, Arseneault L, Ballard C, Christensen H, Cohen Silver R, Everall I, Ford T, John A, Kabir T, King K, Madan I, Michie S, Przybylski AK, Shafran R, Sweeney A, Worthman CM, Yardley L, Cowan K, Cope C, Hotopf M, Bullmore E. Multidisciplinary research priorities for the COVID-19 pandemic: a call for action for mental health science. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):547-560. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30168-1. Epub 2020 Apr 15.
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