てんかんのケトジェニックダイエットによる長期治療
2022年10月20日 更新者：Anette Ramm-Pettersen、Oslo University Hospital
てんかんおよびてんかん関連希少疾患におけるケトジェニックダイエットによる長期治療
この研究は、安全性と心血管への影響に焦点を当て、高脂肪で低炭水化物摂取の医療食であるケトジェニックダイエットによる長期治療の包括的な評価を提供します。
私たちは、てんかんまたは 2 つのまれな代謝疾患のいずれかを患っている患者を評価します。グルコーストランスポーター1型欠損症候群（GLUT1 DS）またはピルビン酸デヒドロゲナーゼ複合体欠損症（PDHD）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国立てんかんセンター（SSE）でてんかん、GLUT1欠乏症またはPDHDに対してケトジェニックダイエット（古典的または改良型）で5年以上治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 国立てんかんセンター（SSE）でのケトジェニックダイエットによる5年以上の治療
- 心血管危険因子を調査するための処置を行うために、国立てんかんセンター - SSE (Sandvika) から Rikshospitalet (Gaustad) まで移動できる
- 研究目的で追加の血液を採取する意思がある
- インフォームドコンセントに署名し、研究プロトコールに従って研究に参加する意思がある
- オスロ大学病院神経科の研究バイオバンクに血液サンプルを含めるためのインフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 6ヶ月以上または月に1回以上食事療法を遵守しなかった場合
- 通訳なしではノルウェー語または英語で保護者とコミュニケーションをとることはできない
- 頸動脈超音波検査中、患者は協力できず、約 10 分間じっと横たわることができない
- 精神疾患/精神疾患、アルコールまたは薬物乱用、または研究計画の遂行を不可能にするその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケトジェニックダイエットによる長期治療後の心血管リスク
時間枠：2018-2022
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カラー二重超音波
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2018-2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anette Ramm-Pettersen, MD PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月6日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-14061
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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