Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige behandeling met het ketogene dieet bij epilepsie

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital

Langdurige behandeling met het ketogene dieet bij epilepsie en aan epilepsie gerelateerde zeldzame ziekten

Deze studie zal een uitgebreide beoordeling geven van langdurige behandeling met het ketogene dieet, een medisch dieet met een hoge vet- en lage koolhydraatinname, gericht op veiligheid en cardiovasculaire implicaties. We zullen patiënten met epilepsie of een van de twee zeldzame stofwisselingsziekten beoordelen; glucosetransporter type 1-deficiëntiesyndroom (GLUT1 DS) of pyruvaatdehydrogenasecomplexdeficiëntie (PDHD).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Kleur duplex echografie van de halsslagaders

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen
    - Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met het ketogene dieet (klassiek of aangepast) voor epilepsie, GLUT1-deficiëntie of PDHD in het National Center for Epilepsy - SSE gedurende 5 jaar of langer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling met het ketogene dieet bij het National Center for Epilepsy (SSE) gedurende 5 jaar of langer
In staat om van het National Center for Epilepsy - SSE (Sandvika) naar Rikshospitalet (Gaustad) te reizen om procedures uit te voeren om cardiovasculaire risicofactoren te onderzoeken
Bereid om extra bloed af te nemen voor onderzoeksdoeleinden
Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek in overeenstemming met het onderzoeksprotocol
Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor opname van bloedmonsters in de onderzoeksbiobank van de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Oslo

Uitsluitingscriteria:

Niet-naleving van de dieetbehandeling gedurende 6 maanden of langer of meer dan 1 keer per maand
Zonder tolk is het niet mogelijk om met ouders in het Noors of Engels te communiceren
Patiënt niet in staat om mee te werken en ongeveer tien minuten stil te liggen tijdens het echografisch onderzoek van de halsslagader
Psychiatrische/geestelijke ziekte, alcohol- of drugsmisbruik of andere factoren die het onmogelijk maken om het onderzoeksprotocol voort te zetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiovasculair risico na langdurige behandeling met het ketogene dieet Tijdsspanne: 2018-2022	Duplex echografie in kleur	2018-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Ketogeen dieet

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

18-14061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Langdurige behandeling met het ketogene dieet bij epilepsie