生酮饮食对癫痫的长期治疗
2022年10月20日 更新者：Anette Ramm-Pettersen、Oslo University Hospital
生酮饮食对癫痫及癫痫相关罕见病的长期治疗
这项研究将全面评估生酮饮食的长期治疗，生酮饮食是一种高脂肪和低碳水化合物摄入的医疗饮食，重点关注安全性和心血管影响。
我们将评估患有癫痫症或两种罕见代谢病之一的患者；葡萄糖转运蛋白 1 型缺乏症候群 (GLUT1 DS) 或丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症 (PDHD)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在国家癫痫中心 - SSE 接受生酮饮食（经典或改良）治疗癫痫、GLUT1 缺乏症或 PDHD 5 年或更长时间的患者。
描述
纳入标准：
- 在国家癫痫中心 (SSE) 接受生酮饮食治疗 5 年或更长时间
- 能够从国家癫痫中心 - SSE（桑维卡）前往 Rikshospitalet（Gaustad）以执行调查心血管危险因素的程序
- 愿意为研究目的额外抽血
- 愿意按照研究方案签署知情同意书并参与研究
- 愿意签署知情同意书，将血液样本纳入奥斯陆大学医院神经病学系的研究生物库
排除标准：
- 不遵守饮食治疗 6 个月或更长时间或每月一次以上
- 在没有翻译的情况下无法用挪威语或英语与父母交流
- 颈动脉彩超检查时不能配合，静卧约十分钟
- 精神病/精神疾病、酒精或药物滥用或其他导致无法执行研究方案的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生酮饮食治疗后的心血管风险
大体时间：2018-2022
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彩色双相超声
|
2018-2022
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anette Ramm-Pettersen, MD PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月20日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-14061
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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