간질에서 케토제닉 식이요법으로 장기 치료
2022년 10월 20일 업데이트: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
간질 및 간질 관련 희귀 질환에서 케톤식이 요법을 통한 장기 치료
이 연구는 안전성과 심혈관계 영향에 초점을 맞춰 고지방 및 저탄수화물 섭취가 포함된 의료 식단인 케톤 생성 식단을 통한 장기 치료에 대한 포괄적인 평가를 제공할 것입니다.
간질 또는 두 가지 희귀 대사 질환 중 하나가 있는 환자를 평가합니다. 포도당 수송체 1형 결핍 증후군(GLUT1 DS) 또는 피루브산 탈수소 효소 복합 결핍(PDHD).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The National Center for Epilepsy - SSE에서 5년 이상 동안 간질, GLUT1 결핍 또는 PDHD에 대해 케톤식이 요법(고전적 또는 수정된)으로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 국립간질센터(SSE)에서 5년 이상 케톤식이요법으로 치료
- National Center for Epilepsy - SSE(Sandvika)에서 Rikshospitalet(Gaustad)로 이동하여 심혈관 위험 요인을 조사하는 절차를 수행할 수 있습니다.
- 연구 목적으로 추가 혈액을 채취할 의향이 있음
- 사전 동의서에 서명하고 연구 프로토콜에 따라 연구에 참여할 의향이 있는 자
- 오슬로 대학 병원 신경과의 연구 바이오뱅크에 혈액 샘플을 포함하기 위한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 6개월 이상 식이요법을 따르지 않거나 한 달에 1회 이상
- 통역사 없이 부모와 노르웨이어 또는 영어로 의사소통 불가능
- 경동맥초음파 검사 중 환자가 협조하지 못하고 10분 정도 가만히 누워 있음
- 정신/정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 또는 연구 프로토콜을 추구하는 것을 불가능하게 만드는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케톤식이 요법으로 장기간 치료 후 심혈관 위험
기간: 2018-2022
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컬러 듀플렉스 초음파
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2018-2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-14061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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