Długotrwałe leczenie dietą ketogeniczną w padaczce
20 października 2022 zaktualizowane przez: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Długotrwałe leczenie dietą ketogeniczną w padaczce i chorobach rzadkich związanych z padaczką
Badanie to zapewni kompleksową ocenę długoterminowego leczenia dietą ketogeniczną, dietą medyczną o wysokiej zawartości tłuszczu i niskiej zawartości węglowodanów, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa i wpływu na układ sercowo-naczyniowy.
Ocenimy pacjentów z padaczką lub jedną z dwóch rzadkich chorób metabolicznych; zespół niedoboru transportera glukozy typu 1 (GLUT1 DS) lub niedobór kompleksu dehydrogenazy pirogronianowej (PDHD).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni dietą ketogeniczną (klasyczną lub zmodyfikowaną) z powodu padaczki, niedoboru GLUT1 lub PDHD w Krajowym Centrum Padaczki - SSE przez 5 lat lub dłużej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie dietą ketogeniczną w Krajowym Centrum Padaczki (SSE) przez 5 lat lub dłużej
- Możliwość podróżowania z Narodowego Centrum Epilepsji - SSE (Sandvika) do Rikshospitalet (Gaustad) w celu przeprowadzenia procedur w celu zbadania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
- Chęć pobrania dodatkowej krwi do celów badawczych
- Chęć podpisania świadomej zgody i udziału w badaniu zgodnie z protokołem badania
- Gotowość do podpisania świadomej zgody na umieszczenie próbek krwi w biobanku badawczym na Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzestrzeganie leczenia dietetycznego przez 6 miesięcy lub dłużej lub częściej niż raz w miesiącu
- Brak możliwości porozumiewania się z rodzicami w języku norweskim lub angielskim bez tłumacza
- Pacjent nie jest w stanie współpracować i leżeć nieruchomo przez około 10 minut podczas badania USG tętnic szyjnych
- Choroba psychiczna/psychiczna, nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub inne czynniki uniemożliwiające realizację protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe po długotrwałym leczeniu dietą ketogeniczną
Ramy czasowe: 2018-2022
|
USG kolor dupleks
|
2018-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Metabolizm węglowodanów, błędy wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Upośledzenie umysłowe, sprzężone z X
- Upośledzenie intelektualne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mitochondrialne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Metabolizm pirogronianu, wady wrodzone
- Padaczka
- Zespół niedoboru dehydrogenazy pirogronianowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-14061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .