Длительное лечение кетогенной диетой при эпилепсии
20 октября 2022 г. обновлено: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Длительное лечение кетогенной диетой при эпилепсии и связанных с эпилепсией редких заболеваниях
Это исследование предоставит всестороннюю оценку долгосрочного лечения кетогенной диетой, лечебной диетой с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов, с акцентом на безопасность и последствия для сердечно-сосудистой системы.
Мы будем оценивать пациентов с эпилепсией или одним из двух редких метаболических заболеваний; синдром дефицита переносчика глюкозы типа 1 (GLUT1 DS) или дефицит пируватдегидрогеназного комплекса (PDHD).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие кетогенную диету (классическую или модифицированную) по поводу эпилепсии, дефицита GLUT1 или PDHD в Национальном центре эпилепсии - SSE в течение 5 лет или дольше.
Описание
Критерии включения:
- Лечение кетогенной диетой в Национальном центре эпилепсии (НЦЭ) в течение 5 лет и более
- Возможность путешествовать из Национального центра эпилепсии - SSE (Сандвика) в Рикшоспиталет (Гаустад) для выполнения процедур по исследованию сердечно-сосудистых факторов риска.
- Готов взять дополнительную кровь для исследовательских целей
- Готовность подписать информированное согласие и участвовать в исследовании в соответствии с протоколом исследования
- Готовы подписать информированное согласие на включение образцов крови в исследовательский биобанк в отделении неврологии университетской больницы Осло
Критерий исключения:
- Несоблюдение диетического лечения в течение 6 месяцев и дольше или чаще одного раза в месяц
- Невозможно общаться с родителями на норвежском или английском языках без переводчика
- Пациент не может сотрудничать и лежит неподвижно около десяти минут во время ультразвукового исследования сонных артерий.
- Психиатрическое/психическое заболевание, злоупотребление алкоголем или наркотиками или другие факторы, делающие невозможным выполнение протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый риск после длительного лечения кетогенной диетой
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
|
Цветное дуплексное УЗИ
|
2018-2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Умственная отсталость, Х-сцепленный
- Интеллектуальная недееспособность
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Митохондриальные заболевания
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Метаболизм пирувата, врожденные ошибки
- Эпилепсия
- Дефицит комплекса пируватдегидрогеназы
Другие идентификационные номера исследования
- 18-14061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .