Tratamento a longo prazo com a dieta cetogênica na epilepsia
20 de outubro de 2022 atualizado por: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Tratamento a longo prazo com a dieta cetogênica em epilepsia e doenças raras relacionadas à epilepsia
Este estudo fornecerá uma avaliação abrangente do tratamento de longo prazo com a dieta cetogênica, uma dieta médica com alto teor de gordura e baixo consumo de carboidratos, com foco na segurança e nas implicações cardiovasculares.
Avaliaremos pacientes com epilepsia ou uma das duas doenças metabólicas raras; síndrome de deficiência do transportador de glicose tipo 1 (GLUT1 DS) ou deficiência do complexo de piruvato desidrogenase (PDHD).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com dieta cetogênica (clássica ou modificada) para epilepsia, deficiência de GLUT1 ou PDHD no National Center for Epilepsy - SSE por 5 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com dieta cetogênica no National Center for Epilepsy (SSE) por 5 anos ou mais
- Capaz de viajar do Centro Nacional de Epilepsia - SSE (Sandvika) para Rikshospitalet (Gaustad) para realizar procedimentos para investigar fatores de risco cardiovascular
- Disposto a tirar sangue extra para fins de pesquisa
- Disposto a assinar o consentimento informado e participar do estudo de acordo com o protocolo do estudo
- Disposto a assinar o consentimento informado para que amostras de sangue sejam incluídas no biobanco de pesquisa do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Oslo
Critério de exclusão:
- Não adesão ao tratamento dietético por 6 meses ou mais ou mais de uma vez por mês
- Não é possível se comunicar com os pais em norueguês ou inglês sem intérprete
- Paciente incapaz de cooperar e ficar imóvel por cerca de dez minutos durante o exame de ultrassonografia carotídea
- Doença psiquiátrica/mental, abuso de álcool ou drogas ou outros fatores que impossibilitam a continuidade do protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risco cardiovascular após tratamento prolongado com dieta cetogênica
Prazo: 2018-2022
|
Ultrassom duplex colorido
|
2018-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Metabolismo de Carboidratos, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Mitocondriais
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Metabolismo do Piruvato, Erros Inatos
- Epilepsia
- Doença por Deficiência do Complexo Piruvato Desidrogenase
Outros números de identificação do estudo
- 18-14061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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