Pitkäaikainen hoito ketogeenisellä ruokavaliolla epilepsiassa
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Pitkäaikainen hoito ketogeenisellä ruokavaliolla epilepsiassa ja epilepsiaan liittyvissä harvinaisissa sairauksissa
Tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvion pitkäaikaisesta hoidosta ketogeenisellä ruokavaliolla, lääketieteellisellä ruokavaliolla, jossa on runsaasti rasvaa ja vähän hiilihydraattien saantia, keskittyen turvallisuuteen ja sydän- ja verisuonivaikutuksiin.
Arvioimme potilaita, joilla on epilepsia tai toinen kahdesta harvinaisesta aineenvaihduntasairaudesta; glukoosinkuljettajan tyypin 1 puutosoireyhtymä (GLUT1 DS) tai pyruvaattidehydrogenaasikompleksin puutos (PDHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan ketogeenisellä ruokavaliolla (klassisella tai modifioidulla) epilepsian, GLUT1-puutoksen tai PDHD:n vuoksi National Center for Epilepsy - SSE:ssä 5 vuoden ajan tai pidempään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito ketogeenisellä ruokavaliolla National Center for Epilepsia (SSE) 5 vuoden ajan tai kauemmin
- Pystyy matkustamaan kansallisesta epilepsiakeskuksesta - SSE (Sandvika) Rikshospitaletiin (Gaustad) suorittamaan toimenpiteitä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tutkimiseksi
- Halukas ottamaan ylimääräistä verta tutkimustarkoituksiin
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen tutkimusprotokollan mukaisesti
- Haluan allekirjoittaa tietoisen suostumuksen verinäytteiden sisällyttämiseksi tutkimusbiopankkiin Oslon yliopistollisen sairaalan neurologian laitoksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliohoidon noudattamatta jättäminen 6 kuukautta tai kauemmin tai useammin kuin kerran kuukaudessa
- Ei ole mahdollista kommunikoida vanhempien kanssa norjaksi tai englanniksi ilman tulkkia
- Potilas ei pysty yhteistyöhön ja makaa paikallaan noin kymmenen minuuttia kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen aikana
- Psykiatrinen/mielen sairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai muut tekijät, jotka tekevät tutkimusprotokollan noudattamisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riski pitkäaikaisen ketogeenisen ruokavalion hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2018-2022
|
Värillinen kaksisuuntainen ultraääni
|
2018-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Mitokondrioiden sairaudet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Pyruvaattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Epilepsia
- Pyruvaattidehydrogenaasikompleksin puutosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-14061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .