Langzeitbehandlung mit der ketogenen Diät bei Epilepsie
20. Oktober 2022 aktualisiert von: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Langzeitbehandlung mit der ketogenen Diät bei Epilepsie und epilepsiebedingten seltenen Erkrankungen
Diese Studie wird eine umfassende Bewertung der Langzeitbehandlung mit der ketogenen Diät liefern, einer medizinischen Diät mit hoher Fett- und geringer Kohlenhydrataufnahme, wobei der Schwerpunkt auf Sicherheit und kardiovaskulären Auswirkungen liegt.
Wir werden Patienten mit Epilepsie oder einer von zwei seltenen Stoffwechselerkrankungen untersuchen; Glukosetransporter-Typ-1-Mangelsyndrom (GLUT1 DS) oder Pyruvat-Dehydrogenase-Komplex-Mangel (PDHD).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oslo, Norwegen
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die am National Center for Epilepsy (SSE) 5 Jahre oder länger wegen Epilepsie, GLUT1-Mangel oder PDHD mit der ketogenen Diät (klassisch oder modifiziert) behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung mit der ketogenen Diät am National Center for Epilepsy (SSE) für 5 Jahre oder länger
- Kann vom Nationalen Zentrum für Epilepsie – SSE (Sandvika) nach Rikshospitalet (Gaustad) reisen, um Verfahren zur Untersuchung kardiovaskulärer Risikofaktoren durchzuführen
- Bereit, zusätzliches Blut für Forschungszwecke zu entnehmen
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und gemäß dem Studienprotokoll an der Studie teilzunehmen
- Bereit, eine Einverständniserklärung für die Aufnahme von Blutproben in die Forschungsbiobank der Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Oslo zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung der diätetischen Behandlung für 6 Monate oder länger oder mehr als einmal pro Monat
- Ohne Dolmetscher ist es nicht möglich, mit den Eltern auf Norwegisch oder Englisch zu kommunizieren
- Der Patient ist nicht kooperativ und liegt während der Karotis-Ultraschalluntersuchung etwa zehn Minuten lang still
- Psychiatrische/psychische Erkrankungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder andere Faktoren, die die Einhaltung des Studienprotokolls unmöglich machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiovaskuläres Risiko nach Langzeitbehandlung mit der ketogenen Diät
Zeitfenster: 2018-2022
|
Farbduplex-Ultraschall
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2018-2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Kohlenhydratstoffwechsel, angeborene Fehler
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Geistige Behinderung, X-gebunden
- Beschränkter Intellekt
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Mitochondriale Erkrankungen
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Pyruvatstoffwechsel, angeborene Fehler
- Epilepsie
- Pyruvat-Dehydrogenase-Komplex-Mangelkrankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-14061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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