Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsbehandling med ketogen diett ved epilepsi

20. oktober 2022 oppdatert av: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital

Langtidsbehandling med ketogen diett ved epilepsi og epilepsirelaterte sjeldne sykdommer

Denne studien vil gi en omfattende vurdering av langtidsbehandling med ketogen diett, en medisinsk diett med høyt fett- og lavt karbohydratinntak, med fokus på sikkerhet og kardiovaskulære implikasjoner. Vi vil vurdere pasienter med epilepsi eller en av to sjeldne stoffskiftesykdommer; glukosetransportør type 1 mangelsyndrom (GLUT1 DS) eller pyruvatdehydrogenasekompleksmangel (PDHD).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med ketogen diett (klassisk eller modifisert) for epilepsi, GLUT1-mangel eller PDHD ved Nasjonalt senter for epilepsi - SSE i 5 år eller lenger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling med ketogen diett ved Nasjonalt senter for epilepsi (SSE) i 5 år eller mer
  • Kunne reise fra Nasjonalt senter for epilepsi - SSE (Sandvika) til Rikshospitalet (Gaustad) for å utføre prosedyrer for å undersøke kardiovaskulære risikofaktorer
  • Villig til å ta ekstra blod for forskningsformål
  • Villig til å signere informert samtykke og delta i studien i henhold til studieprotokollen
  • Villig til å signere informert samtykke for at blodprøver inngår i forskningsbiobank ved Nevrologisk avdeling, Oslo universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse av kostholdsbehandlingen i 6 måneder eller lenger eller mer enn én gang per måned
  • Ikke mulig å kommunisere med foreldre på norsk eller engelsk uten tolk
  • Pasienten er ikke i stand til å samarbeide og ligger stille i ca. ti minutter under carotis-ultralydundersøkelsen
  • Psykiatrisk/psykisk sykdom, alkohol- eller narkotikamisbruk eller andre faktorer som gjør det umulig å følge studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær risiko etter langtidsbehandling med ketogen diett
Tidsramme: 2018-2022
Farge dupleks ultralyd
2018-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-14061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere