Langtidsbehandling med den ketogene diæt ved epilepsi
20. oktober 2022 opdateret af: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Langtidsbehandling med den ketogene diæt ved epilepsi og epilepsi-relaterede sjældne sygdomme
Denne undersøgelse vil give en omfattende vurdering af langtidsbehandling med den ketogene diæt, en medicinsk diæt med højt fedt- og lavt kulhydratindtag, med fokus på sikkerhed og kardiovaskulære implikationer.
Vi vil vurdere patienter med epilepsi eller en af to sjældne stofskiftesygdomme; glucose transporter type 1 mangelsyndrom (GLUT1 DS) eller pyruvat dehydrogenase kompleks mangel (PDHD).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med den ketogene diæt (klassisk eller modificeret) for epilepsi, GLUT1-mangel eller PDHD på The National Center for Epilepsy - SSE i 5 år eller længere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling med ketogen diæt på Nationalt Center for Epilepsi (SSE) i 5 år eller mere
- Kunne rejse fra Det Nationale Center for Epilepsi - SSE (Sandvika) til Rikshospitalet (Gaustad) for at udføre procedurer til at undersøge kardiovaskulære risikofaktorer
- Villig til at tage ekstra blod til forskningsformål
- Villig til at underskrive informeret samtykke og deltage i undersøgelsen i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen
- Villig til at underskrive informeret samtykke til, at blodprøver indgår i forskningsbiobank ved Neurologisk Afdeling, Oslo Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse af diætbehandlingen i 6 måneder eller længere eller mere end én gang om måneden
- Det er ikke muligt at kommunikere med forældre på norsk eller engelsk uden tolk
- Patienten er ikke i stand til at samarbejde og ligger stille i omkring ti minutter under carotis-ultralydsundersøgelsen
- Psykiatrisk/psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug eller andre faktorer, der gør det umuligt at følge undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko efter langvarig behandling med den ketogene diæt
Tidsramme: 2018-2022
|
Farve duplex ultralyd
|
2018-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2020
Først opslået (Faktiske)
30. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Mental retardering, X-Linked
- Intellektuel handicap
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Mitokondrielle sygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Pyruvat metabolisme, medfødte fejl
- Epilepsi
- Pyruvat Dehydrogenase Complex Deficiency Disease
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-14061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater