Tratamiento a largo plazo con la dieta cetogénica en epilepsia
20 de octubre de 2022 actualizado por: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital
Tratamiento a largo plazo con dieta cetogénica en epilepsia y enfermedades raras relacionadas con la epilepsia
Este estudio proporcionará una evaluación integral del tratamiento a largo plazo con la dieta cetogénica, una dieta médica con alto contenido de grasas y bajo consumo de carbohidratos, centrándose en la seguridad y las implicaciones cardiovasculares.
Evaluaremos a pacientes con epilepsia o una de dos enfermedades metabólicas raras; síndrome de deficiencia del transportador de glucosa tipo 1 (GLUT1 DS) o deficiencia del complejo piruvato deshidrogenasa (PDHD).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con la dieta cetogénica (clásica o modificada) por epilepsia, deficiencia de GLUT1 o PDHD en The National Center for Epilepsy - SSE durante 5 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con la dieta cetogénica en el Centro Nacional de Epilepsia (SSE) durante 5 años o más
- Capaz de viajar desde el Centro Nacional para la Epilepsia - SSE (Sandvika) a Rikshospitalet (Gaustad) para realizar procedimientos para investigar los factores de riesgo cardiovascular
- Dispuesto a extraer sangre adicional para fines de investigación.
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado y participar en el estudio de acuerdo con el protocolo del estudio
- Dispuesto a firmar un consentimiento informado para que las muestras de sangre se incluyan en el biobanco de investigación en el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Oslo
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento del tratamiento dietético durante 6 meses o más o más de una vez al mes
- No es posible comunicarse con los padres en noruego o inglés sin intérprete
- El paciente no puede cooperar y quedarse quieto durante unos diez minutos durante el examen de ultrasonido de la carótida.
- Enfermedad psiquiátrica/mental, abuso de alcohol o drogas u otros factores que hacen imposible seguir el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo cardiovascular tras el tratamiento a largo plazo con la dieta cetogénica
Periodo de tiempo: 2018-2022
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Ultrasonido dúplex a color
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2018-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Retraso Mental, Ligado al X
- Discapacidad intelectual
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades mitocondriales
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Metabolismo del piruvato, errores congénitos
- Epilepsia
- Enfermedad por deficiencia del complejo piruvato deshidrogenasa
Otros números de identificación del estudio
- 18-14061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .