Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsbehandling med ketogen diet vid epilepsi

20 oktober 2022 uppdaterad av: Anette Ramm-Pettersen, Oslo University Hospital

Långtidsbehandling med ketogen diet vid epilepsi och epilepsirelaterade sällsynta sjukdomar

Denna studie kommer att ge en omfattande bedömning av långtidsbehandling med ketogen diet, en medicinsk diet med högt fett- och lågt kolhydratintag, med fokus på säkerhet och kardiovaskulära implikationer. Vi kommer att bedöma patienter med epilepsi eller en av två sällsynta metabola sjukdomar; glukostransportör typ 1-bristsyndrom (GLUT1 DS) eller pyruvatdehydrogenaskomplexbrist (PDHD).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med ketogen diet (klassisk eller modifierad) för epilepsi, GLUT1-brist eller PDHD vid National Center for Epilepsy - SSE i 5 år eller längre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling med ketogen diet vid Nationellt centrum för epilepsi (SSE) i 5 år eller mer
  • Kunna resa från Nationellt centrum för epilepsi - SSE (Sandvika) till Rikshospitalet (Gaustad) för att utföra ingrepp för att undersöka kardiovaskulära riskfaktorer
  • Villig att ta extra blod för forskningsändamål
  • Villig att underteckna informerat samtycke och delta i studien i enlighet med studieprotokollet
  • Villig att underteckna informerat samtycke för att blodprover ska ingå i forskningsbiobanken vid neurologiska avdelningen, Oslo Universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att följa kostbehandlingen i 6 månader eller längre eller mer än en gång per månad
  • Det går inte att kommunicera med föräldrar på norska eller engelska utan tolk
  • Patienten kan inte samarbeta och ligger stilla i cirka tio minuter under ultraljudsundersökningen av halspulsådern
  • Psykiatrisk/psykisk sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk eller andra faktorer som gör det omöjligt att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär risk efter långtidsbehandling med ketogen diet
Tidsram: 2018-2022
Färg duplex ultraljud
2018-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Anette Ramm-Pettersen, MD PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-14061

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera