ホワイト研究: 初めての静脈血栓塞栓症後の決断は? (WHITE)
初めての静脈血栓塞栓症の後の決断はどれですか?ホワイト研究
ホワイト研究は、静脈血栓塞栓症（VTE）の初発症後に推奨または実行可能な期間の抗凝固療法を完了した一連の外来患者を対象に実施される、研究者主導の多施設多国籍の観察的前向き研究である。
この研究の一般的な目的は、最初の VTE 発症の治療を受けた患者の、最初の 3 ～ 12 か月後に VTE の二次予防を管理する方法について医師が決定した理由と決定の分布を評価することです。抗凝固療法のこと。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ホワイト研究は、国際的、非営利、多施設共同、観察的、前向き、非営利の研究です。下肢のDVTおよび/またはPEの初発症状を経験した3,200人の被験者が、国際的な推奨に従って一定期間抗凝固療法を受けます。および/または地域の実践ガイドラインは、研究に参加しているすべての国で登録されます。
この推奨期間が終了すると、主治医は抗凝固療法を継続するか、別のクラスの抗血栓薬に切り替えるか、予防的薬物療法を中止するかを決定する必要があります。
この研究の主な目的は、最初の VTE エピソードの治療を受けた患者における、最初の 3 ～ 12 回の VTE 発症後に VTE の二次予防を管理する方法について医師が決定した理由と決定の分布を評価することです。数ヶ月にわたる抗凝固療法。
第 2 の目的は、追跡調査中のデータ、つまり血栓塞栓性合併症、出血性合併症、または何らかの原因による死亡の頻度を収集することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hodonín、チェコ、695 01
- Clinical Trial Centre, MATMED
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 保護された健康情報の開示について書面によるインフォームドコンセントと許可を提供した被験者。
- -下肢および/またはPEの誘発性または非誘発性DVTを初めて経験し、経口抗凝固剤で治療された、人種を問わず成人または高齢の男性および女性の患者
- センターがインデックスイベントに関連するすべてのデータを所有しているのは誰か。
- 永続的な参照連絡先を持っていること。
除外基準:
- 被験者は18歳未満。
- 被験者が書面によるインフォームドコンセントを発行できない、または発行したくない。
- インデックスイベントに関連する情報が不完全であるか、治験責任医師がアクセスできない被験者。
- 指標事象が下肢ではなくDVTであった被験者。
- 余命が2年未満の被験者。
- 他の臨床研究に参加している被験者（その性質にかかわらず）。
- 主治医が研究手順に従うことができないと判断した被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗凝固薬治療を継続または中止した患者の数
時間枠：抗凝固剤治療の3か月目の終わりから12か月目の終わりまで
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治療を継続または中止した患者数の登録;二次予防の管理に関する主治医の決定の指針となるタイプの登録（例：出血スコア、臨床検査、残留静脈血栓症の存在、リスクまたは再発）
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抗凝固剤治療の3か月目の終わりから12か月目の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査中の有害事象の頻度
時間枠：登録初日から最長24ヶ月間
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追跡調査中に監視された血栓塞栓性合併症、出血性合併症、または何らかの原因による死亡の頻度。
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登録初日から最長24ヶ月間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jiří Matuška, Prof、Clinical Trial Centre, Hodonin, Czech Republic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。