WHITE 연구: 첫 번째 정맥 혈전색전증 후 어떤 결정을 내립니까? (WHITE)
첫 번째 정맥 혈전색전증 후 어떤 결정이 내려집니까? 화이트 연구
WHITE 연구는 최초의 정맥 혈전색전증(VTE) 발병 후 항응고 요법의 권장 기간 또는 실행 가능한 기간을 완료한 보행이 가능한 연속적인 일련의 환자를 대상으로 수행되는 다기관, 다국적, 연구자 개시, 관찰, 전향적 연구입니다.
이 연구의 일반적인 목적은 초기 3-12개월 후 처음으로 VTE 에피소드를 치료받은 환자에서 VTE의 2차 예방을 관리하기 위한 양식에 대한 의사의 결정을 안내하는 이유와 결정의 분포를 평가하는 것입니다. 항응고제 치료의.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
WHITE 연구는 국제, 비영리, 다기관, 관찰, 전향적 및 무수익 연구로 하지 및/또는 PE의 사상 최초의 DVT 에피소드를 경험한 3,200명의 피험자가 국제 권장 기간 동안 항응고 요법을 받습니다. 및/또는 현지 진료 지침이 연구에 참여하는 모든 국가에 걸쳐 등록됩니다.
이 권장 기간이 만료되면 주치의는 항응고제를 계속할지, 다른 계열의 항혈전제로 전환할지, 예방적 약물 치료를 중단할지 결정해야 합니다.
이 연구의 1차 목적은 처음 3-12일 후 처음으로 VTE 에피소드를 치료받은 환자에서 VTE의 2차 예방을 관리하기 위한 양식에 대한 의사의 결정을 안내하는 이유와 결정 분포를 평가하는 것입니다. 수개월의 항응고 요법.
2차 목표는 추적 기간 동안 데이터를 수집하는 것입니다: 혈전 색전증 합병증, 출혈 합병증 또는 모든 원인으로 인한 사망의 빈도.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hodonín, 체코, 695 01
- Clinical Trial Centre, MATMED
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 보호받는 건강 정보의 공개에 대한 서면 동의 및 승인을 제공한 피험자;
- 하지 및/또는 PE의 유발 또는 비유발 DVT의 사상 최초 사건이 있고 경구용 항응고제로 치료받은 모든 민족의 남성 및 여성 성인 또는 노인 환자
- 인덱스 이벤트와 관련된 모든 데이터를 센터가 소유하고 있는 사람
- 영구 참조 연락처가 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 피험자;
- 서면 동의서를 발급할 수 없거나 발급할 의사가 없는 피험자;
- 지표 이벤트와 관련된 정보가 불완전하거나 연구자가 접근할 수 없는 피험자;
- 인덱스 이벤트가 다리가 아닌 DVT인 피험자;
- 기대 수명이 2년 미만인 피험자;
- 그 성격에 관계없이 다른 임상 연구에 참여하는 피험자
- 주치의가 연구 절차를 따를 수 없는 것으로 간주하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고제 치료를 계속하거나 중단한 환자 수
기간: 항응고제 치료 3개월 말부터 12개월 말까지
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치료를 계속하거나 중단한 환자의 수 등록; 2차 예방 관리에 대한 주치의의 결정을 안내하는 유형 사유 등록(예: 출혈 점수, 실험실 테스트, 잔여 정맥 혈전증의 존재, 위험 또는 재발)
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항응고제 치료 3개월 말부터 12개월 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 중 이상 반응의 빈도
기간: 등록 첫날부터 24개월까지
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혈전 색전증 합병증, 출혈 합병증의 빈도 또는 추적 기간 동안 모니터링되는 모든 원인으로 인한 사망.
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등록 첫날부터 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jiří Matuška, Prof, Clinical Trial Centre, Hodonin, Czech Republic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WHITE_Final_20170920
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정맥혈전색전증에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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