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2 型糖尿病の血糖コントロールと筋力向上に対する 12 週間の定量的体重負荷漸進的レジスタンス運動トレーニングの効果は、プレサルコペニアと組み合わされています。

2022年3月9日 更新者:Yu- Hsuan Chien

2017年の国際糖尿病連盟(IDF)によると、2型糖尿病の罹患率は現在世界で20歳から79歳までで4億2,500万人であり、このデータは2045年には6億2,900万人増加するとの調査結果が発表されました。 %は老化に関連しており、公衆衛生に対する深刻な問題となっています。

サルコペニアは、歩行速度の低下、握力の低下、筋肉量の減少を特徴とする、新たに注目された重度の症候群です。 2 型糖尿病患者はサルコペニアのリスクがあり、血糖値が正常な患者です。 サルコペニアの症状を改善する主な方法の 1 つは、強度の高い運動を行うことです。 さまざまな重量を使用するのではなく、段階的なトレーニング計画を実行することで、筋肥大と筋力の増加につながり、筋肉の増加を達成します。 市販の土嚢は安価で入手が容易であり、重量が固定されており、使用の変動性が高いという事実を考慮すると、筋肉減少の症状がある2型糖尿病に定量的な体重負荷の漸進的な運動を導入することが期待されています。筋肉量を改善し、血糖値をコントロールします。 生活の質が向上する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的:この研究の目的は、サルコペニア前の筋力と血糖コントロールを促進する2型糖尿病(T2DM)患者における12週間の定量的体重負荷漸進的運動トレーニングの有効性である。

仮説: 12 週間の定量的サンドバッグトレーニングの後、実験グループは上肢と下肢の筋肉量、握力、5 回の椅子立ちテスト、脂質プロファイル、血糖コントロール (HbA1c) および健康の質が大幅に増加する可能性があります。人生。

方法: この研究はランダム化比較試験になります。 T2DMと診断されたプレサルコペニア患者40人の成人を実験群と対照群に無作為に割り当てた。 0.5kgの定量土嚢を装着した実験群 12~15回/セット×5セット×3日。 重量調整: 介入の最初の 1 か月後、実験が 20 回/セットを超えて実行できる場合は、実験終了まで土嚢の重量を 1 kg に増やすように依頼します。 条件: 12 週間の効果を定量的に評価します。体重負荷は血糖コントロールと四肢の筋力を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、831
        • Yu-Hsuan Chien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は50歳~80歳くらいまで
  • T2DM
  • 医師と検査 ふくらはぎ周囲径(M:<34cm、F:<33cm)、握力(M:<28kg、F:<18kg)

除外基準:

  • いかなる自己活動も実行できない
  • 下肢神経障害を伴うDM、r
  • 網膜症を伴うDM
  • 脳卒中
  • 足の開口部の傷
  • 過去には四肢抵抗トレーニングを行ったことさえあります。
  • 転倒しやすいハイリスク患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:定量的な体重負荷
実験装着 0.5kg 定量土嚢 12~15 回/セット×5 セット×3 日。 重量調整: 介入の最初の 1 か月後、実験が 20 回/セットを超えて実行できる場合、実験が終了するまで土嚢の重量を 1 kg に増やすよう求められます。
通常のライブスタイルを維持する
他の名前:
  • 自己管理
プラセボコンパレーター:対照群
彼らは通常のライブスタイルを維持しています
通常のライブスタイルを維持する
他の名前:
  • 自己管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cレベル
時間枠:発明から最大12週間
血糖コントロールに従う
発明から最大12週間
筋力
時間枠:最長12週間の介入
ハンドグリップ男性に従ってください。ハンドグリップが弱くなっている場合は、筋力が低下していることを意味します
最長12週間の介入
筋肉量
時間枠:発明から最長12週間
BIA(生体電気インピーダンス分析)を使用して筋肉量を追跡し、
発明から最長12週間
椅子立ちテスト5回
時間枠:発明から最長12週間
下肢の筋力を追跡します。秒数が大きいほど、下肢の能力が低下していることを意味します。
発明から最長12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOQOL-BREF 世界保健機関の生活の質 台湾版
時間枠:発明から最大12週間

サルコペニア前のQOLを維持しながらT2DMをフォローします。 アンケートには、心理的ドメイン、社会的ドメイン、環境ドメイン、台湾ローカルドメインの 4 つのドメインが含まれます。このアンケートの尺度は高いほど優れています。

プレサルコペニアを伴うT2DMフォロー

発明から最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chia-Jen Tsai、Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在は提出段階ですが、出版後に他の研究者と共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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