- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04647617
Effekter av 12 veckors kvantitativ viktbärande träningsträning med progressivt motstånd på glykemikontroll och förbättring av muskelstyrka med typ 2-diabetes Kombinera pre-sarkopeni.
Enligt International Diabetes Federation (IDF) 2017 fann utredaren att förekomsten av typ 2-diabetes för närvarande är 425 miljoner människor i åldrarna 20 till 79 i världen, och dessa uppgifter kommer att öka med 629 miljoner år 2045, Etiologin för mer än 90 % är relaterat till åldrande, det har blivit en allvarlig utmaning för folkhälsan.
Sarkopeni är ett nyligen uppmärksammat allvarligt syndrom som kännetecknas av minskad gånghastighet, minskad greppstyrka och minskad muskelmassa. Patienter med typ 2-diabetes löper risk att drabbas av sarkopeni och är de med normalt blodsocker. Ett av de viktigaste sätten att förbättra ansiktet av sarkopeni är att träna intensitet. Genom att genomföra en gradvis träningsplan istället för att använda olika vikter kommer det att leda till muskelhypertrofi och ökad muskelstyrka för att uppnå muskelökning. Med tanke på att de kommersiellt tillgängliga sandsäckarna är billiga och lätta att få tag på, vikten är fixerad och användningsvariabiliteten är stor, förväntas man införa kvantitativa viktbärande progressiva övningar vid typ 2-diabetes och har symtom på muskelförlust för att förbättra muskelmassan och för att kontrollera blodsockret. Livskvalitet kan ge bättre fördelar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie är effektiviteten av 12 veckors kvantitativ viktbärande progressiv träning hos patienter med typ 2 diabetes mellitus (T2DM) med pre-sarkopeni främjande av muskelstyrka och blodsockerkontroll.
Hypotes: Efter 12 veckors kvantitativ sandsäcksträning kan experimentgruppen ha en signifikant ökning av muskelmassan i de övre och nedre extremiteterna、greppstyrka、5-gångs stolställningstest、Lipidprofil、glykemisk kontroll (HbA1c) och kvalitet på liv.
Metoder: Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Fyrtio vuxendiagnoser med T2DM med pre-sarkopenipatient slumpmässigt tilldelad experimentgrupp och kontrollgrupp. Experimentgrupp som bär 0,5 kg kvantitativ sandsäck 12~15 Upprepningar/set X 5 set X 3 dagar. Viktjustering: Efter den första interventionsmånaden, om experimentet kan utföra mer än 20 repetitioner/set, kommer vi att uppmanas att öka vikten på sandsäcken till 1 kg fram till slutet av experimentet. Villkor: Effektiviteten av 12 veckors kvantitativ viktbärande kan förbättra glykemisk kontroll och muskelstyrka i armar och ben.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 ~ 80 år
- T2DM
- Läkare och kontrollera vadomkretsen (M: <34 cm, F: <33 cm)、handgreppsstyrka (M: <28 kg, F: <18 kg)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra någon egenaktivitet
- DM med neuropati i nedre extremiteter, r
- DM med retinopati
- Stroke
- Fotöppningssår
- Tidigare historia till och med tränar lemmotstånd;
- Lätt att falla ner högriskpatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvantitativ viktbärande
Experimentellt bärande 0,5 kg kvantitativ sandsäck 12~15 Upprepningar/set X 5 set X 3 dagar.
Viktjustering: Efter den första interventionsmånaden, om experimentet kan utföra mer än 20 repetitioner/set, kommer vi att uppmanas att öka vikten på sandsäcken till 1 kg till slutet av experimentet
|
behålla sin normala livestil
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
De håller sin normala livestil
|
behålla sin normala livestil
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c nivå
Tidsram: upp till 12 veckors uppfinning
|
följ blodsockerkontrollen
|
upp till 12 veckors uppfinning
|
|
muskelstyrka
Tidsram: upp till 12 veckors intervention
|
följ handgrepp hane.Om handgreppet visar svaghet betyder det sämre muskelstyrka
|
upp till 12 veckors intervention
|
|
muskelmassa
Tidsram: upp till 12 veckors uppfinning
|
Använd BIA (bioelektrisk impedansanalys) följ muskelmassa,
|
upp till 12 veckors uppfinning
|
|
5-gångs test av stolstativ
Tidsram: upp till 12 veckors uppfinning
|
följ muskelstyrka i låga extremiteter. Ju högre antal sekunder, det betyder desto sämre förmåga till nedre extremiteter
|
upp till 12 veckors uppfinning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF World Health Organization Quality of Life Taiwan version
Tidsram: upp till 12 veckors uppfinning
|
följ T2DM med pre-sarkopeni livskvalitet. Frågeformuläret inkluderar fyra domäner: psykologisk domän, social domän, miljödomän och Taiwan lokal domän. Denna enkätskala högre är mer bättre följ T2DM med pre-sarkopeni |
upp till 12 veckors uppfinning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001276B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .