- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647617
12 viikon kvantitatiivisen painoa kantavan progressiivisen vastusharjoittelun vaikutukset glykemian hallintaan ja lihasvoiman parantamiseen tyypin 2 diabeteksen yhdistelmässä, ennen sarkopeniaa.
Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) mukaan vuonna 2017 tutkija havaitsi, että tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on tällä hetkellä 425 miljoonaa 20–79-vuotiasta ihmistä maailmassa, ja tämä data kasvaa 629 miljoonalla vuonna 2045. Etiologia yli 90 % liittyy ikääntymiseen, siitä on tullut vakava haaste kansanterveydelle.
Sarkopenia on äskettäin havaittu vakava oireyhtymä, jolle on ominaista alentunut kävelynopeus, heikentynyt pitovoima ja vähentynyt lihasmassa. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on sarkopeniariski, ja heillä on normaali verensokeri. Yksi tärkeimmistä tavoista parantaa sarkopenian kasvoja on harjoituksen intensiteetti. Toteuttamalla asteittainen harjoitussuunnitelma eri painojen sijaan se johtaa lihasten hypertrofiaan ja lihasvoiman lisääntymiseen lihaskasvun saavuttamiseksi. Ottaen huomioon se tosiasia, että kaupallisesti saatavilla olevat hiekkasäkit ovat halpoja ja helppoja hankkia, paino on kiinteä ja käyttövaihtelu on suuri, tyypin 2 diabeteksessa oletetaan ottavan käyttöön kvantitatiivisia painoa kantavia progressiivisia harjoituksia ja niillä on lihaskadon oireita. parantamaan lihasmassaa ja hallitsemaan verensokeria. Elämänlaadulla voi olla parempia etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on 12 viikon kvantitatiivisen painoa kantavan progressiivisen harjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joilla on esisarkopeniaa edistävä lihasvoima ja verensokerin hallinta.
Hypoteesi: 12 viikon kvantitatiivisen hiekkasäkkiharjoittelun jälkeen koeryhmän ylä- ja alaraajojen lihasmassa, pitovoima, 5-kertainen tuolinseisontatesti, lipidiprofiili, glykeeminen kontrolli (HbA1c) ja laatu voi kasvaa merkittävästi. elämää.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Neljäkymmentä aikuisen T2DM-diagnoosia, jossa esisarkopeniapotilas jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä 0,5 kg:n kvantitatiivisessa hiekkasäkissä 12-15 toistoa/sarja X 5 sarjaa x 3 päivää. Painon säätö: Ensimmäisen toimenpiteen kuukauden jälkeen, jos kokeellinen voi suorittaa yli 20 toistoa/sarja, pyydämme lisäämään hiekkasäkin painon 1 kg:aan kokeen loppuun asti. Olosuhteet: 12 viikon tehokkuus määrällisesti painon kantaminen voi parantaa glukoositasapainoa ja raajojen lihasvoimaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta
- T2DM
- Lääkäri ja tarkista pohkeen ympärysmitta (M: <34 cm, S: <33 cm), kädensijan vahvuus (M: <28 kg, S: <18 kg)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys harjoittaa mitään omatoimisuutta
- DM, johon liittyy alaraajan neuropatia, r
- DM ja retinopatia
- Aivohalvaus
- Jalan avautuva haava
- Mennyt historia jopa raajan vastustusharjoittelun suorittaminen;
- Riskipotilaat putoavat helposti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kvantitatiivinen painon kantavuus
Kokeellinen käyttö 0,5 kg:n määrällinen hiekkasäkki 12-15 toistoa/sarja X 5 sarja X 3 päivää.
Painonsäätö: Ensimmäisen kuukauden jälkeen, jos kokeellinen voi suorittaa yli 20 toistoa/sarja, pyydämme lisäämään hiekkasäkin painon 1 kg:aan kokeen loppuun asti.
|
säilyttää normaali live-tyylinsä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
He säilyttävät normaalin live-tyylinsä
|
säilyttää normaali live-tyylinsä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa keksintöä
|
seurata verensokerin hallintaa
|
jopa 12 viikkoa keksintöä
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa interventiota
|
seuraa kädensijaa urosta. Jos kädensija osoittaa heikkoutta, se tarkoittaa lihasvoiman heikkenemistä
|
enintään 12 viikkoa interventiota
|
|
lihasmassa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa keksintöä
|
Käytä BIA:ta (biosähköistä impedanssianalyysiä) seuraa lihasmassaa,
|
jopa 12 viikkoa keksintöä
|
|
5-kertainen tuolijalustatesti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa keksintöä
|
Seuraa matalaraajojen lihasvoimaa. Mitä suurempi sekuntien lukumäärä, sitä huonompi alaraajan kyky
|
jopa 12 viikkoa keksintöä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF Maailman terveysjärjestön elämänlaadun Taiwanin versio
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa keksintöä
|
seuraa T2DM:ää sarkopeniaa edeltävällä elämänlaadulla. Kysely sisältää neljä aluetta: psykologinen verkkoalue, sosiaalinen verkkoalue, ympäristöalue ja Taiwanin paikallinen toimialue. Tämä kyselyn asteikolla korkeampi on parempi. seuraa T2DM:ää pre-sarkopenialla |
jopa 12 viikkoa keksintöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001276B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .