- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04647617
A 12 hetes kvantitatív súlyzós progresszív rezisztencia gyakorlatok hatása a glikémia szabályozására és az izomerő javítására a 2-es típusú cukorbetegség kombinálásával a szarkopénia előtt.
A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) szerint 2017-ben a kutatók megállapították, hogy a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása jelenleg 425 millió 20 és 79 év közötti embernél fordul elő a világon, és ez az adat 2045-re 629 millióval fog növekedni. % az öregedéssel kapcsolatos, komoly népegészségügyi kihívássá vált.
A szarkopénia egy újonnan észlelt súlyos szindróma, amelyet csökkent járási sebesség, csökkent tapadási erő és csökkent izomtömeg jellemez. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél fennáll a szarkopénia kockázata, és normál vércukorszinttel rendelkeznek. A szarkopénia arcának javításának egyik fő módja az edzés intenzitása. Ha a különböző súlyok helyett fokozatos edzéstervet hajt végre, az izomhipertrófiához és az izomerő növekedéséhez vezet az izomnövekedés eléréséhez. Tekintettel arra, hogy a kereskedelemben kapható homokzsákok olcsók és könnyen beszerezhetőek, fix súlyúak és nagy a felhasználási variabilitás, várhatóan a 2-es típusú diabéteszben kvantitatív súlyzós progresszív gyakorlatok bevezetése és izomvesztés tünetei jelentkeznek. az izomtömeg növelésére és a vércukorszint szabályozására. Az életminőség jobb előnyökkel járhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A vizsgálat célja a 12 hetes, kvantitatív súlyt hordozó progresszív testmozgás hatékonysága 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél, akiknél a szarkopénia előtti izomerő és a vércukorszint szabályozása áll fenn.
Hipotézis: 12 hetes kvantitatív homokzsákos edzés után a kísérleti csoport szignifikánsan megnövelheti a felső és alsó végtag izomtömegét, fogási erejét, 5-szöri székállványtesztjét, lipidprofilját, glikémiás kontrollját (HbA1c) és minőségét. élet.
Módszerek: Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Negyven felnőttkori diagnózis T2DM-vel, szarkopéniás beteggel, véletlenszerűen besorolva a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. 0,5 kg-os mennyiségi homokzsákot viselő kísérleti csoport 12-15 ismétlés/készlet X 5 szett X 3 nap. Súlybeállítás: A beavatkozás első hónapja után, ha a kísérleti sorozatonként 20-nál több ismétlést tud teljesíteni, a homokzsák súlyát a kísérlet végéig 1 kg-ra kell növelni Feltételek: A 12 hét hatékonysága mennyiségileg a súlyhordozás javíthatja a glikémiás szabályozást és a végtagok izomerejét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50-80 év között
- T2DM
- Az orvos és ellenőrizze a vádli kerületét (M: <34 cm, F: <33 cm), a markolat erősségét (M: <28 kg, F: <18 kg)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség bármilyen öntevékenység végzésére
- DM alsó végtagi neuropátiával, r
- DM retinopátiával
- Stroke
- Lábnyitó seb
- A múltban még végtagellenállás edzést is végzett;
- Könnyen leesik a magas kockázatú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mennyiségi teherbírás
Kísérleti viselet 0,5 kg-os mennyiségi homokzsák 12-15 ismétlés/készlet X 5 szett X 3 nap.
Súlybeállítás: A beavatkozás első hónapja után, ha a kísérleti sorozatonként 20-nál több ismétlést tud teljesíteni, a homokzsák súlyát a kísérlet végéig 1 kg-ra kell emelni.
|
megtartják a szokásos élő stílusukat
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Megtartják a szokásos élő stílusukat
|
megtartják a szokásos élő stílusukat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c szint
Időkeret: legfeljebb 12 hét találmány
|
kövesse a vércukorszint szabályozását
|
legfeljebb 12 hét találmány
|
|
izomerő
Időkeret: legfeljebb 12 hetes beavatkozás
|
kövesd a kézfogást férfi.Ha a kézfogás gyengeséget mutat, az az izomerő rosszabbodását jelenti
|
legfeljebb 12 hetes beavatkozás
|
|
izomtömeg
Időkeret: legfeljebb 12 hét találmány
|
Használja a BIA-t (bioelektromos impedanciaanalízis), kövesse az izomtömeget,
|
legfeljebb 12 hét találmány
|
|
5-szöri székállvány teszt
Időkeret: legfeljebb 12 hét találmány
|
kövesse az alacsony végtagi izomerőt .Minél magasabb a másodpercek száma, annál rosszabb az alsó végtag képessége
|
legfeljebb 12 hét találmány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF Egészségügyi Világszervezet Életminőség tajvani verzió
Időkeret: legfeljebb 12 hét találmány
|
kövesse a T2DM-et a szarkopénia előtti életminőséggel. A kérdőív négy területet foglal magában: pszichológiai tartomány, szociális tartomány, környezeti tartomány és tajvani helyi tartomány. Ez a kérdőív magasabb skála, annál jobb kövesse a T2DM-et pre-szarkopéniával |
legfeljebb 12 hét találmány
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202001276B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .