- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647617
Efeitos de 12 semanas de treinamento quantitativo de exercícios de resistência progressiva com sustentação de peso no controle da glicemia e melhora da força muscular com diabetes tipo 2 Combine pré-sarcopenia.
De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), em 2017, o investigador descobriu que a incidência de diabetes tipo 2 é atualmente de 425 milhões de pessoas com idade entre 20 e 79 anos no mundo, e esses dados aumentarão para 629 milhões em 2045, a etiologia de mais de 90 % está relacionada ao envelhecimento, tornou-se um sério desafio para a saúde pública.
A sarcopenia é uma síndrome grave notada recentemente, caracterizada por redução da velocidade de caminhada, diminuição da força de preensão e diminuição da massa muscular. Pacientes com diabetes tipo 2 correm risco de sarcopenia e são aqueles com açúcar no sangue normal. Uma das principais formas de melhorar o enfrentamento da sarcopenia é a intensidade dos exercícios. Ao realizar um plano de treinamento gradual, em vez de usar pesos diferentes, levará à hipertrofia muscular e ao aumento da força muscular para alcançar o ganho muscular. Tendo em vista que os sacos de areia disponíveis comercialmente são baratos e fáceis de obter, o peso é fixo e a variabilidade de uso é alta, espera-se a introdução de exercícios progressivos de sustentação de peso quantitativos em diabetes tipo 2 e sintomas de perda muscular para melhorar a massa muscular e para controlar o açúcar no sangue. A qualidade de vida pode ter melhores benefícios.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é a eficácia de 12 semanas de treinamento progressivo de levantamento de peso quantitativo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) com promoção de força muscular pré-sarcopenia e controle de açúcar no sangue.
Hipótese:Após 12 semanas de treinamento quantitativo em saco de areia, o grupo experimental pode ter um aumento significativo na massa muscular de membros superiores e inferiores、força de preensão manual、teste de levantar da cadeira 5 vezes、Perfil lipídico、controle glicêmico (HbA1c) e qualidade de vida.
Métodos: Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Quarenta pacientes adultos com diagnóstico de DM2 com pré-sarcopenia distribuídos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle. Grupo experimental usando saco de areia quantitativo de 0,5 kg 12~15 repetições/série X 5 séries X 3 dias. Ajuste de peso: Após o primeiro mês de intervenção, se o experimental puder realizar mais de 20 repetições/séries, será solicitado aumentar o peso do saco de areia para 1 kg até o final do experimento Condições: A eficácia de 12 semanas quantitativas a sustentação de peso pode melhorar o controle glicêmico e a força muscular dos membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50~80 anos
- T2DM
- Médico e verifique a circunferência da panturrilha (M: <34 cm, F: <33 cm)、força de preensão manual (M: <28 kg, F: <18 kg)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar qualquer atividade própria
- DM com neuropatia dos membros inferiores, r
- DM com retinopatia
- AVC
- Ferida de abertura do pé
- História anterior mesmo fazendo treinamento de resistência de membros;
- Pacientes de alto risco com queda fácil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte de peso quantitativo
Experimental usando saco de areia quantitativo de 0,5 kg 12~15 repetições/série X 5 séries X 3 dias.
Ajuste de peso: Após o primeiro mês de intervenção, caso o experimental consiga realizar mais de 20 repetições/série, será solicitado aumentar o peso do saco de areia para 1 kg até o final do experimento
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manter seu estilo ao vivo normal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Eles mantêm seu estilo normal ao vivo
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manter seu estilo ao vivo normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de HbA1c
Prazo: até 12 semanas de invenção
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acompanhar o controle da glicemia
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até 12 semanas de invenção
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força muscular
Prazo: até 12 semanas de intervenção
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siga o aperto de mão masculino. Se o aperto de mão mostrar fraqueza, significa pior da força muscular
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até 12 semanas de intervenção
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massa muscular
Prazo: até 12 semanas de invenção
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Use BIA (análise de impedância bioelétrica) siga a massa muscular,
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até 12 semanas de invenção
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Teste de levantar da cadeira 5 vezes
Prazo: até 12 semanas de invenção
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siga a força muscular dos membros inferiores. Quanto maior o número de segundos, pior a capacidade dos membros inferiores
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até 12 semanas de invenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WHOQOL-BREF Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde versão Taiwan
Prazo: até 12 semanas de invenção
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seguem T2DM com qualidade de vida pré-sarcopenia. O Questionário inclui quatro domínios: domínio psicológico, domínio social, domínio ambiental e domínio local de Taiwan. Esta escala de questionário maior é melhor segue T2DM com pré-sarcopenia |
até 12 semanas de invenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001276B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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