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Effets de 12 semaines d'exercices quantitatifs de résistance progressive avec mise en charge sur le contrôle de la glycémie et l'amélioration de la force musculaire avec le diabète de type 2 combinent la pré-sarcopénie.

9 mars 2022 mis à jour par: Yu- Hsuan Chien

Selon la Fédération internationale du diabète (FID) en 2017, l'enquêteur a constaté que l'incidence du diabète de type 2 est actuellement de 425 millions de personnes âgées de 20 à 79 ans dans le monde, et ces données augmenteront de 629 millions à 2045, L'étiologie de plus de 90 % est liée au vieillissement, elle est devenue un sérieux enjeu de santé publique.

La sarcopénie est un syndrome grave nouvellement observé caractérisé par une vitesse de marche réduite, une diminution de la force de préhension et une diminution de la masse musculaire. Les patients atteints de diabète de type 2 sont à risque de sarcopénie et sont ceux dont la glycémie est normale. L'intensité de l'exercice est l'un des principaux moyens d'améliorer le visage de la sarcopénie. En effectuant un plan d'entraînement progressif au lieu d'utiliser différents poids, cela entraînera une hypertrophie musculaire et une augmentation de la force musculaire pour obtenir un gain musculaire. Compte tenu du fait que les sacs de sable disponibles dans le commerce sont bon marché et faciles à obtenir, que le poids est fixe et que la variabilité d'utilisation est élevée, il est prévu d'introduire des exercices progressifs quantitatifs de mise en charge dans le diabète de type 2 et présentant des symptômes de perte musculaire. améliorer la masse musculaire et contrôler la glycémie. La qualité de vie peut avoir de meilleurs avantages.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude est l'efficacité d'un entraînement physique progressif avec mise en charge quantitative de 12 semaines chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) avec promotion de la force musculaire et contrôle de la glycémie avant la sarcopénie.

Hypothèse :Après 12 semaines d'entraînement quantitatif au sac de sable, le groupe expérimental peut avoir une augmentation significative de la masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs, de la force de préhension, du test de position de la chaise à 5 temps, du profil lipidique, du contrôle glycémique (HbA1c) et de la qualité de vie.

Méthodes : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Quarante diagnostic adulte avec T2DM avec patient pré-sarcopénie assigné au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Groupe expérimental portant un sac de sable quantitatif de 0,5 kg 12 ~ 15 répétitions/série X 5 séries X 3 jours. Ajustement du poids : Après le premier mois d'intervention, si l'expérimental peut effectuer plus de 20 répétions/série, il sera demandé d'augmenter le poids du sac de sable à 1 kg jusqu'à la fin de l'expérience. Conditions : L'efficacité quantitative de 12 semaines la mise en charge peut améliorer le contrôle glycémique et la force musculaire des membres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 831
        • Yu-Hsuan Chien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 50 ~ 80 ans
  • DT2
  • Médecin et contrôle Circonférence du mollet (M : <34 cm, F : <33 cm)、force de la poignée (M : <28 kg, F : <18 kg)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer une activité personnelle
  • DM avec neuropathie des membres inférieurs, r
  • DM avec rétinopathie
  • Accident vasculaire cérébral
  • Blessure à l'ouverture du pied
  • Antécédents même de formation en résistance des membres ;
  • Chute facile des patients à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en charge quantitative
Expérimental portant 0,5 kg de sacs de sable quantitatifs 12 ~ 15 répétitions/série X 5 séries X 3 jours. Ajustement du poids : après le premier mois d'intervention, si l'expérimental peut effectuer plus de 20 répétions/série, il sera demandé d'augmenter le poids du sac de sable à 1 kg jusqu'à la fin de l'expérience.
garder leur style de vie normal
Autres noms:
  • Autogestion
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ils gardent leur style de vie normal
garder leur style de vie normal
Autres noms:
  • Autogestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'HbA1c
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
suivre le contrôle de la glycémie
jusqu'à 12 semaines d'invention
force musculaire
Délai: jusqu'à 12 semaines d'intervention
suivez la poignée mâle. Si la poignée montre une faiblesse, cela signifie le pire de la force musculaire
jusqu'à 12 semaines d'intervention
masse musculaire
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
Utilisez BIA (analyse d'impédance bioélectrique) pour suivre la masse musculaire,
jusqu'à 12 semaines d'invention
Test de support de chaise à 5 reprises
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
suivre la force musculaire des membres inférieurs. Plus le nombre de secondes est élevé, plus la capacité des membres inférieurs est mauvaise
jusqu'à 12 semaines d'invention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WHOQOL-BREF Organisation mondiale de la Santé Qualité de vie version Taïwan
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention

suivre le DT2 avec qualité de vie pré-sarcopénie. Le questionnaire comprend quatre domaines : domaine psychologique, domaine social, domaine environnemental et domaine local de Taïwan. Cette échelle de questionnaire plus élevée est meilleure.

suivre le DT2 avec pré-sarcopénie

jusqu'à 12 semaines d'invention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Actuellement en phase de soumission, puis partage avec d'autres chercheurs après publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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