- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04647617
Effets de 12 semaines d'exercices quantitatifs de résistance progressive avec mise en charge sur le contrôle de la glycémie et l'amélioration de la force musculaire avec le diabète de type 2 combinent la pré-sarcopénie.
Selon la Fédération internationale du diabète (FID) en 2017, l'enquêteur a constaté que l'incidence du diabète de type 2 est actuellement de 425 millions de personnes âgées de 20 à 79 ans dans le monde, et ces données augmenteront de 629 millions à 2045, L'étiologie de plus de 90 % est liée au vieillissement, elle est devenue un sérieux enjeu de santé publique.
La sarcopénie est un syndrome grave nouvellement observé caractérisé par une vitesse de marche réduite, une diminution de la force de préhension et une diminution de la masse musculaire. Les patients atteints de diabète de type 2 sont à risque de sarcopénie et sont ceux dont la glycémie est normale. L'intensité de l'exercice est l'un des principaux moyens d'améliorer le visage de la sarcopénie. En effectuant un plan d'entraînement progressif au lieu d'utiliser différents poids, cela entraînera une hypertrophie musculaire et une augmentation de la force musculaire pour obtenir un gain musculaire. Compte tenu du fait que les sacs de sable disponibles dans le commerce sont bon marché et faciles à obtenir, que le poids est fixe et que la variabilité d'utilisation est élevée, il est prévu d'introduire des exercices progressifs quantitatifs de mise en charge dans le diabète de type 2 et présentant des symptômes de perte musculaire. améliorer la masse musculaire et contrôler la glycémie. La qualité de vie peut avoir de meilleurs avantages.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude est l'efficacité d'un entraînement physique progressif avec mise en charge quantitative de 12 semaines chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) avec promotion de la force musculaire et contrôle de la glycémie avant la sarcopénie.
Hypothèse :Après 12 semaines d'entraînement quantitatif au sac de sable, le groupe expérimental peut avoir une augmentation significative de la masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs, de la force de préhension, du test de position de la chaise à 5 temps, du profil lipidique, du contrôle glycémique (HbA1c) et de la qualité de vie.
Méthodes : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Quarante diagnostic adulte avec T2DM avec patient pré-sarcopénie assigné au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Groupe expérimental portant un sac de sable quantitatif de 0,5 kg 12 ~ 15 répétitions/série X 5 séries X 3 jours. Ajustement du poids : Après le premier mois d'intervention, si l'expérimental peut effectuer plus de 20 répétions/série, il sera demandé d'augmenter le poids du sac de sable à 1 kg jusqu'à la fin de l'expérience. Conditions : L'efficacité quantitative de 12 semaines la mise en charge peut améliorer le contrôle glycémique et la force musculaire des membres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50 ~ 80 ans
- DT2
- Médecin et contrôle Circonférence du mollet (M : <34 cm, F : <33 cm)、force de la poignée (M : <28 kg, F : <18 kg)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer une activité personnelle
- DM avec neuropathie des membres inférieurs, r
- DM avec rétinopathie
- Accident vasculaire cérébral
- Blessure à l'ouverture du pied
- Antécédents même de formation en résistance des membres ;
- Chute facile des patients à haut risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mise en charge quantitative
Expérimental portant 0,5 kg de sacs de sable quantitatifs 12 ~ 15 répétitions/série X 5 séries X 3 jours.
Ajustement du poids : après le premier mois d'intervention, si l'expérimental peut effectuer plus de 20 répétions/série, il sera demandé d'augmenter le poids du sac de sable à 1 kg jusqu'à la fin de l'expérience.
|
garder leur style de vie normal
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ils gardent leur style de vie normal
|
garder leur style de vie normal
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'HbA1c
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
|
suivre le contrôle de la glycémie
|
jusqu'à 12 semaines d'invention
|
|
force musculaire
Délai: jusqu'à 12 semaines d'intervention
|
suivez la poignée mâle. Si la poignée montre une faiblesse, cela signifie le pire de la force musculaire
|
jusqu'à 12 semaines d'intervention
|
|
masse musculaire
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
|
Utilisez BIA (analyse d'impédance bioélectrique) pour suivre la masse musculaire,
|
jusqu'à 12 semaines d'invention
|
|
Test de support de chaise à 5 reprises
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
|
suivre la force musculaire des membres inférieurs. Plus le nombre de secondes est élevé, plus la capacité des membres inférieurs est mauvaise
|
jusqu'à 12 semaines d'invention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF Organisation mondiale de la Santé Qualité de vie version Taïwan
Délai: jusqu'à 12 semaines d'invention
|
suivre le DT2 avec qualité de vie pré-sarcopénie. Le questionnaire comprend quatre domaines : domaine psychologique, domaine social, domaine environnemental et domaine local de Taïwan. Cette échelle de questionnaire plus élevée est meilleure. suivre le DT2 avec pré-sarcopénie |
jusqu'à 12 semaines d'invention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001276B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .