Účinky 12týdenního kvantitativního cvičení s progresivním odporem na kontrolu glykémie a zlepšení svalové síly s diabetem 2. typu Kombinujte presarkopenii.
Podle Mezinárodní diabetologické federace (IDF) v roce 2017 vyšetřovatel zjistil, že výskyt diabetu 2. typu je v současnosti na světě 425 milionů lidí ve věku 20 až 79 let a tato data se v roce 2045 zvýší o 629 milionů, etiologie více než 90 % souvisí se stárnutím, stalo se vážnou výzvou pro veřejné zdraví.
Sarkopenie je nově zaznamenaný závažný syndrom charakterizovaný sníženou rychlostí chůze, sníženou silou úchopu a snížením svalové hmoty. Pacienti s diabetem 2. typu jsou vystaveni riziku sarkopenie a jsou to pacienti s normální hladinou cukru v krvi. Jedním z hlavních způsobů, jak zlepšit obličej sarkopenie, je intenzita cvičení. Prováděním postupného tréninkového plánu namísto používání různých závaží to povede ke svalové hypertrofii a zvýšení svalové síly k dosažení svalového nárůstu. Vzhledem k tomu, že komerčně dostupné pytle s pískem jsou levné a snadno dostupné, váha je pevná a variabilita použití je vysoká, očekává se zavedení kvantitativních progresivních cviků se zátěží u diabetu 2. typu a příznaků ztráty svalové hmoty ke zlepšení svalové hmoty a ke kontrole hladiny cukru v krvi. Kvalita života může mít lepší výhody.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je účinnost 12týdenního kvantitativního tréninku s progresivní zátěží u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s pre-sarkopenií podporující svalovou sílu a kontrolu hladiny cukru v krvi.
Hypotéza:Po 12 týdnech kvantitativního tréninku v pytli s pískem může u experimentální skupiny dojít k významnému nárůstu svalové hmoty horních a dolních končetin, síly úchopu, pětinásobného testu ve stoje na židli, lipidového profilu, kontroly glykémie (HbA1c) a kvality život.
Metody: Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Čtyřicet dospělých s diagnózou T2DM s pacientem před sarkopenií bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina nosící 0,5 kg kvantitativní pytel s pískem 12~15 Opakování/sada X 5 sada X 3 dny. Úprava hmotnosti: Po prvním měsíci zásahu, pokud experimentální osoba může provést více než 20 opakování/set, požádáme o zvýšení hmotnosti pytle s pískem na 1 kg do konce experimentu Podmínky: Účinnost 12 týdnů kvantitativní držení váhy může zlepšit kontrolu glykémie a sílu svalů končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 ~ 80 lety
- T2DM
- Lékař a kontrola Obvod lýtka (M: <34 cm, F: <33 cm)、Síla úchopu (M: <28 kg, F: <18 kg)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat jakoukoli vlastní činnost
- DM s neuropatií dolních končetin, r
- DM s retinopatií
- Mrtvice
- Otevírací rána chodidla
- Minulá historie dokonce cvičila odpor končetin;
- Snadný pád vysoce rizikových pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvantitativní Nosnost
Experimentální nošení 0,5 kg kvantitativního pytle s pískem 12~15 Opakování/sada X 5 sada X 3 dny.
Úprava hmotnosti: Po prvním měsíci zásahu, pokud experimentální osoba dokáže provést více než 20 opakování/sérii, požádáme o zvýšení hmotnosti pytle s pískem na 1 kg až do konce experimentu.
|
zachovat svůj normální životní styl
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Udržují svůj normální životní styl
|
zachovat svůj normální životní styl
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina HbA1c
Časové okno: až 12 týdnů vynálezu
|
sledovat kontrolu hladiny glukózy v krvi
|
až 12 týdnů vynálezu
|
|
svalová síla
Časové okno: až 12 týdnů intervence
|
řiďte se mužským úchopem. Pokud úchop ukazuje slabost, znamená to horší svalovou sílu
|
až 12 týdnů intervence
|
|
svalová hmota
Časové okno: až 12 týdnů vynálezu
|
Použijte BIA (analýzu bioelektrické impedance) sledujte svalovou hmotu,
|
až 12 týdnů vynálezu
|
|
5násobný test stojanu na židli
Časové okno: až 12 týdnů vynálezu
|
řiďte se nízkou svalovou silou končetin. Čím vyšší počet sekund, tím horší je schopnost dolních končetin
|
až 12 týdnů vynálezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF World Health Organization Quality of Life Taiwan verze
Časové okno: až 12 týdnů vynálezu
|
sledovat T2DM s kvalitou života před sarkopenií. Dotazník zahrnuje čtyři domény: psychologickou doménu, sociální doménu, doménu prostředí a tchajwanskou místní doménu. Vyšší škála dotazníku je lepší sledovat T2DM s pre-sarkopenií |
až 12 týdnů vynálezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001276B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .