- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04647617
12주간의 정량적 체중 부하 점진적 저항 운동 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 근력 향상에 미치는 영향
2017년 국제당뇨병연맹(IDF) 조사관에 따르면 제2형 당뇨병의 발병률은 현재 전 세계적으로 20세에서 79세 사이의 4억 2,500만 명이며, 이 데이터는 2045년에 6억 2,900만 명 이상 증가할 것이며, 90 이상의 원인 100%는 노화와 관련이 있어 공중 보건에 심각한 도전이 되고 있습니다.
근감소증은 보행 속도 감소, 악력 감소, 근육량 감소를 특징으로 하는 새로 발견된 중증 증후군입니다. 제2형 당뇨병 환자는 근육감소증의 위험이 있으며 정상 혈당을 가진 환자입니다. 근감소증의 얼굴을 개선하는 주요 방법 중 하나는 강도 높은 운동입니다. 다른 무게를 사용하는 대신 점진적인 훈련 계획을 수행함으로써 근육 비대와 근력 증가로 이어져 근육 증가를 달성합니다. 시중에서 구할 수 있는 모래주머니는 저렴하고 입수가 용이하며 무게가 고정되어 있고 사용 변동성이 크다는 점에서 제2형 당뇨병에 정량적 체중 부하 점진적 운동을 도입하고 근손실 증상이 나타날 것으로 기대된다. 근육량을 늘리고 혈당을 조절합니다. 삶의 질은 더 나은 혜택을 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 근감소증 전단계 근력증진 및 혈당조절이 가능한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 12주간의 정량적 체중부하 점진적 운동훈련의 효과를 알아보고자 한다.
가설: 12주간의 양적 샌드백 훈련 후, 실험군은 상지와 하지의 근육량, 악력, 5회 의자에 서기 테스트, 지질 프로필, 혈당 조절(HbA1c) 및 품질이 크게 증가할 수 있습니다. 삶.
방법: 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 실험군과 대조군에 무작위로 배정된 전 근육감소증 환자가 있는 T2DM을 가진 40명의 성인 진단. 실험군 0.5kg 정량 샌드백 착용 12~15회 반복/세트 X 5세트 X 3일. 무게 조절 : 개입 1개월 후, 실험이 20회/세트 이상 가능할 경우 실험 종료시까지 샌드백의 무게를 1kg으로 증가하도록 요청함 조건 : 12주 정량적 효과 체중부하는 혈당 조절과 사지 근력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 831
- Yu-Hsuan Chien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 50 ~ 80세
- T2DM
- 의사 및 검사 종아리 둘레(M: <34cm, F: <33cm), 손잡이 강도(M: <28kg, F: <18kg)
제외 기준:
- 자가 활동을 수행할 수 없음
- 하지 신경병증을 동반한 DM, r
- 망막병증을 동반한 DM
- 뇌졸중
- 발 개방 상처
- 사지 저항 훈련을 하는 과거력;
- 쉽게 넘어지는 고위험 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정량적 체중부하
실험착용 0.5kg 정량 샌드백 12~15회 반복/세트 X 5세트 X 3일.
무게 조정: 개입 첫 달 후 실험이 20회/세트 이상 수행할 수 있는 경우 실험이 끝날 때까지 샌드백의 무게를 1kg으로 증가하도록 요청합니다.
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그들의 정상적인 라이브 스타일을 유지
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
그들은 정상적인 라이브 스타일을 유지하고 있습니다.
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그들의 정상적인 라이브 스타일을 유지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수준
기간: 발명의 최대 12주
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혈당 조절을 따르다
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발명의 최대 12주
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근력
기간: 최대 12주의 개입
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핸드 그립 남성을 따르십시오. 핸드 그립이 약해지면 근력이 나 빠진다는 의미입니다.
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최대 12주의 개입
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근육량
기간: 최대 12주의 발명
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BIA(생체 전기 임피던스 분석)를 사용하여 근육량을 따르고,
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최대 12주의 발명
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의자에 앉기 테스트 5회
기간: 최대 12주의 발명
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하지 근력을 따르십시오. 초가 높을수록 하지 능력이 나빠짐을 의미합니다.
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최대 12주의 발명
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-BREF 세계보건기구 삶의 질 대만 버전
기간: 발명의 최대 12주
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근감소증 전 삶의 질을 가진 T2DM을 따르십시오. 설문지에는 심리적 영역, 사회적 영역, 환경 영역 및 대만 지역 영역의 네 가지 영역이 포함됩니다. 이 설문지는 척도가 높을수록 더 좋습니다. 전 근육감소증이 있는 T2DM을 따르십시오. |
발명의 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202001276B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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