Wpływ 12-tygodniowego ilościowego treningu z progresywnym obciążeniem na kontrolę glikemii i poprawę siły mięśniowej z cukrzycą typu 2 w połączeniu z pre-sarkopenią.
Według danych Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) w 2017 roku badacz ustalił, że zachorowalność na cukrzycę typu 2 wynosi obecnie na świecie 425 milionów osób w wieku od 20 do 79 lat, a dane te wzrosną o 629 milionów w 2045 roku. Etiologia ponad 90 % ma związek ze starzeniem się, co stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego.
Sarkopenia to nowo zauważony ciężki zespół charakteryzujący się zmniejszoną prędkością chodu, zmniejszoną siłą chwytu i zmniejszoną masą mięśniową. Pacjenci z cukrzycą typu 2 są narażeni na ryzyko sarkopenii i mają prawidłowy poziom cukru we krwi. Jednym z głównych sposobów na poprawę wyglądu sarkopenii jest intensywność ćwiczeń. Realizując stopniowy plan treningowy zamiast stosowania różnych ciężarów, doprowadzi to do hipertrofii mięśniowej i wzrostu siły mięśniowej w celu osiągnięcia przyrostu masy mięśniowej. Ze względu na to, że dostępne na rynku worki z piaskiem są tanie i łatwe do zdobycia, waga jest stała, a zmienność użytkowania duża, oczekuje się wprowadzenia ilościowych ćwiczeń z obciążeniem progresywnym w cukrzycy typu 2 i objawach zaniku mięśni w celu poprawy masy mięśniowej i kontroli poziomu cukru we krwi. Jakość życia może przynieść lepsze korzyści.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności 12-tygodniowego ilościowego progresywnego treningu wysiłkowego z obciążeniem u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) ze stanem przedsarkopeniowym, promującego siłę mięśniową i kontrolę poziomu cukru we krwi.
Hipoteza: Po 12 tygodniach ilościowego treningu z workiem z piaskiem, grupa eksperymentalna może mieć znaczny wzrost masy mięśniowej kończyn górnych i dolnych, siłę chwytu, 5-krotny test stania na krześle, profil lipidowy, kontrolę glikemii (HbA1c) i jakość życie.
Metody: To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Czterdziestu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem T2DM ze stanem przed sarkopenią zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna nosząca ilościowy worek z piaskiem 0,5 kg 12~15 powtórzeń/seria X 5 zestawów X 3 dni. Regulacja ciężaru: Po pierwszym miesiącu interwencji, jeśli eksperymentalny może wykonać więcej niż 20 powtórzeń/serię, poprosimy o zwiększenie ciężaru worka z piaskiem do 1 kg do końca eksperymentu Warunki: Skuteczność 12 tygodni ilościowo obciążenie może poprawić kontrolę glikemii i siłę mięśni kończyn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 80 lat
- T2DM
- Lekarz i kontrola Obwód łydki (M: <34 cm, K: <33 cm), siła chwytu (M: <28 kg, K: <18 kg)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do jakiejkolwiek samodzielnej działalności
- DM z neuropatią kończyn dolnych, r
- DM z retinopatią
- Udar
- Rana otwierająca stopę
- Przeszła historia, nawet podczas treningu oporowego kończyn;
- Łatwe upadki pacjentów wysokiego ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obciążenie ilościowe
Eksperymentalne noszenie worka z piaskiem o wadze 0,5 kg 12~15 powtórzeń/seria X 5 zestawów X 3 dni.
Dostosowanie wagi: Po pierwszym miesiącu interwencji, jeśli eksperymentalny może wykonać więcej niż 20 powtórzeń/serię, poprosimy o zwiększenie wagi worka z piaskiem do 1 kg do końca eksperymentu
|
zachować swój normalny styl życia
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zachowują swój normalny styl życia
|
zachować swój normalny styl życia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: do 12 tygodnia wynalazku
|
kontrolować poziom glukozy we krwi
|
do 12 tygodnia wynalazku
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: do 12 tygodni interwencji
|
podążaj za uchwytem męskim. Jeśli uchwyt dłoni wykazuje słabość, oznacza to gorszą siłę mięśni
|
do 12 tygodni interwencji
|
|
masa mięśniowa
Ramy czasowe: do 12 tygodni wynalazku
|
Użyj BIA (analiza impedancji bioelektrycznej) śledź masę mięśniową,
|
do 12 tygodni wynalazku
|
|
5-krotny test stania na krześle
Ramy czasowe: do 12 tygodni wynalazku
|
podążaj za siłą mięśni kończyn dolnych. Im większa liczba sekund, tym gorsza sprawność kończyn dolnych
|
do 12 tygodni wynalazku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia Wersja tajwańska
Ramy czasowe: do 12 tygodnia wynalazku
|
podążaj za T2DM z jakością życia przed sarkopenią. Kwestionariusz obejmuje cztery domeny: domenę psychologiczną, domenę społeczną, domenę środowiskową i domenę lokalną Tajwanu. Wyższa skala kwestionariusza jest lepsza podążaj za T2DM ze stanem przedsarkopenią |
do 12 tygodnia wynalazku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001276B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .