Effekter af 12 ugers kvantitativ vægtbærende træningstræning med progressiv modstand på glykæmikontrol og forbedring af muskelstyrke med type 2-diabetes Kombiner præ-sarkopeni.
Ifølge International Diabetes Federation (IDF) i 2017 fandt efterforsker, at forekomsten af type 2-diabetes i øjeblikket er 425 millioner mennesker i alderen 20 til 79 i verden, og disse data vil stige med 629 millioner i 2045, Ætiologien på mere end 90 % er relateret til aldring, er det blevet en alvorlig udfordring for folkesundheden.
Sarkopeni er et nyligt bemærket alvorligt syndrom karakteriseret ved nedsat ganghastighed, nedsat grebsstyrke og nedsat muskelmasse. Patienter med type 2-diabetes har risiko for sarkopeni og er dem med normalt blodsukker. En af de vigtigste måder at forbedre ansigtet af sarkopeni er at træne intensitet. Ved at udføre en gradvis træningsplan i stedet for at bruge forskellige vægte, vil det føre til muskelhypertrofi og øget muskelstyrke for at opnå muskeltilvækst. I betragtning af at de kommercielt tilgængelige sandsække er billige og nemme at få fat i, vægten er fast, og brugsvariabiliteten er stor, forventes det at introducere kvantitative vægtbærende progressive øvelser ved type 2 diabetes og have symptomer på muskeltab for at forbedre muskelmassen og for at kontrollere blodsukkeret. Livskvaliteten kan have bedre fordele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er effektiviteten af 12 ugers kvantitativ vægtbærende progressiv træning hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) med præ-sarkopeni fremme muskelstyrke og blodsukkerkontrol.
Hypotese: Efter 12 ugers kvantitativ sandsæktræning kan forsøgsgruppen have en signifikant stigning i muskelmassen i de øvre og nedre lemmer、grebstyrke、5-gangs stolestandstest、lipidprofil、glykæmisk kontrol(HbA1c) og kvalitet af liv.
Metoder: Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Fyrre voksendiagnose med T2DM med præ-sarkopeni-patient tilfældigt fordelt på forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Eksperimentel gruppe iført 0,5 kg kvantitativ sandsæk 12~15 Gentagelser/sæt X 5 sæt X 3 dage. Vægtjustering: Efter den første interventionsmåned, hvis eksperimentet kan udføre mere end 20 gentagelser/sæt, vil vi blive bedt om at øge vægten af sandsækken til 1 kg indtil slutningen af eksperimentet. Betingelser: Effektiviteten af 12 ugers kvantitativ vægtbærende kan forbedre glykæmisk kontrol og muskelstyrke i lemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 ~ 80 år
- T2DM
- Læge og kontroller lægomkreds (M: <34 cm, F: <33 cm), håndgrebsstyrke (M: <28 kg, F: <18 kg)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre nogen som helst selvaktivitet
- DM med neuropati i underekstremiteterne, r
- DM med retinopati
- Slag
- Fodåbningssår
- Tidligere historie selv laver lemmer modstandstræning;
- Let at falde ned højrisikopatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvantitativ vægtbærende
Eksperimentel iført 0,5 kg kvantitativ sandsæk 12~15 Gentagelser/sæt X 5 sæt X 3 dage.
Vægtjustering: Efter den første interventionsmåned, hvis forsøget kan udføre mere end 20 gentagelser/sæt, vil vi blive bedt om at øge vægten af sandsækken til 1 kg indtil slutningen af forsøget
|
holde deres normale live-stil
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
De holder deres normale live-stil
|
holde deres normale live-stil
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c niveau
Tidsramme: op til 12 ugers opfindelse
|
følge blodsukkerkontrollen
|
op til 12 ugers opfindelse
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: op til 12 ugers intervention
|
følg håndgreb mandlige.Hvis håndgrebet viser svaghed, betyder det det værste af muskelstyrken
|
op til 12 ugers intervention
|
|
muskelmasse
Tidsramme: op til 12 ugers opfindelse
|
Brug BIA (Bioelektrisk impedansanalyse) følg muskelmasse,
|
op til 12 ugers opfindelse
|
|
5 gange stolestandstest
Tidsramme: op til 12 ugers opfindelse
|
følg muskelstyrken i de lave lemmer. Jo højere antal sekunder, det betyder jo dårligere evnen til underekstremiteterne
|
op til 12 ugers opfindelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF World Health Organization Quality of Life Taiwan version
Tidsramme: op til 12 ugers opfindelse
|
følge T2DM med præ-sarkopeni livskvalitet. Spørgeskemaet omfatter fire domæner: psykologisk domæne, social domæne, miljø domæne og Taiwan lokale domæne. Dette spørgeskema skala højere er mere bedre følg T2DM med præ-sarkopeni |
op til 12 ugers opfindelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001276B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .