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Gli effetti di 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza progressiva sotto carico quantitativo sul controllo della glicemia e sul miglioramento della forza muscolare con il diabete di tipo 2 combinano la pre-sarcopenia.

9 marzo 2022 aggiornato da: Yu- Hsuan Chien

Secondo l'International Diabetes Federation (IDF) nel 2017 l'investigatore ha scoperto che l'incidenza del diabete di tipo 2 è attualmente di 425 milioni di persone di età compresa tra 20 e 79 anni nel mondo, e questo dato aumenterà di 629 milioni nel 2045, L'eziologia di oltre 90 % è legato all'invecchiamento, è diventata una seria sfida per la salute pubblica.

La sarcopenia è una sindrome grave recentemente notata caratterizzata da ridotta velocità di deambulazione, diminuzione della forza di presa e diminuzione della massa muscolare. I pazienti con diabete di tipo 2 sono a rischio di sarcopenia e sono quelli con glicemia normale. Uno dei modi principali per migliorare il volto della sarcopenia è esercitare l'intensità. Eseguendo un piano di allenamento graduale invece di utilizzare pesi diversi, porterà all'ipertrofia muscolare e all'aumento della forza muscolare per ottenere un guadagno muscolare. In considerazione del fatto che i sacchi di sabbia disponibili in commercio sono economici e facili da ottenere, il peso è fisso e la variabilità d'uso è elevata, si prevede di introdurre esercizi progressivi con carico quantitativo nel diabete di tipo 2 e avere sintomi di perdita muscolare per migliorare la massa muscolare e per controllare la glicemia. La qualità della vita può avere benefici migliori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: L'obiettivo di questo studio è l'efficacia di 12 settimane di allenamento progressivo con carico quantitativo in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con forza muscolare di promozione pre-sarcopenia e controllo della glicemia.

Ipotesi: dopo 12 settimane di allenamento quantitativo con sacchi di sabbia, il gruppo sperimentale può avere un aumento significativo della massa muscolare degli arti superiori e inferiori、forza di presa、5 test in piedi alla sedia、profilo lipidico、controllo glicemico (HbA1c) e qualità di vita.

Metodi: questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Quaranta adulti con diagnosi di T2DM con pre-sarcopenia paziente assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Gruppo sperimentale che indossa un sacco di sabbia quantitativo da 0,5 kg 12~15 ripetizioni/serie X 5 serie X 3 giorni. Adeguamento del peso: dopo il primo mese di intervento, se l'esperimento può eseguire più di 20 ripetizioni/set, chiederemo di aumentare il peso del sacchetto di sabbia a 1 kg fino alla fine dell'esperimento Condizioni: L'efficacia di 12 settimane quantitativa il carico può migliorare il controllo glicemico e la forza muscolare degli arti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 831
        • Yu-Hsuan Chien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 80 anni
  • T2DM
  • Medico e controllo Circonferenza polpaccio (M: <34 cm, F: <33 cm)、forza della presa (M: <28 kg, F: <18 kg)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di svolgere qualsiasi attività autonoma
  • DM con neuropatia degli arti inferiori, r
  • DM con retinopatia
  • Colpo
  • Ferita di apertura del piede
  • Storia passata anche facendo allenamento di resistenza agli arti;
  • Facile caduta dei pazienti ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Portata quantitativa
Sperimentale indossando un sacco di sabbia quantitativo da 0,5 kg 12~15 ripetizioni/serie X 5 serie X 3 giorni. Adeguamento del peso: dopo il primo mese di intervento, se lo sperimentatore può eseguire più di 20 ripetizioni/serie, verrà chiesto di aumentare il peso del sacchetto di sabbia a 1 kg fino alla fine dell'esperimento
mantengono il loro normale stile dal vivo
Altri nomi:
  • Autogestione
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Mantengono il loro normale stile dal vivo
mantengono il loro normale stile dal vivo
Altri nomi:
  • Autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di HbA1c
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
seguire il controllo della glicemia
fino a 12 settimane dall'invenzione
forza muscolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di intervento
seguire la presa della mano maschile. Se la presa della mano mostra debolezza significa il peggio della forza muscolare
fino a 12 settimane di intervento
massa muscolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
Usa BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica) per seguire la massa muscolare,
fino a 12 settimane dall'invenzione
Test in piedi su sedia per 5 volte
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
seguire la forza muscolare degli arti inferiori. Maggiore è il numero di secondi, peggiore è l'abilità degli arti inferiori
fino a 12 settimane dall'invenzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WHOQOL-BREF Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità versione Taiwan
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione

seguire T2DM con qualità della vita pre-sarcopenia. Il questionario include quattro domini: dominio psicologico, dominio sociale, dominio ambientale e dominio locale di Taiwan. Questa scala del questionario più alta è migliore

seguire T2DM con pre-sarcopenia

fino a 12 settimane dall'invenzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Attualmente in fase di sottomissione, per poi condividerla con altri ricercatori dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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