- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04647617
Gli effetti di 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza progressiva sotto carico quantitativo sul controllo della glicemia e sul miglioramento della forza muscolare con il diabete di tipo 2 combinano la pre-sarcopenia.
Secondo l'International Diabetes Federation (IDF) nel 2017 l'investigatore ha scoperto che l'incidenza del diabete di tipo 2 è attualmente di 425 milioni di persone di età compresa tra 20 e 79 anni nel mondo, e questo dato aumenterà di 629 milioni nel 2045, L'eziologia di oltre 90 % è legato all'invecchiamento, è diventata una seria sfida per la salute pubblica.
La sarcopenia è una sindrome grave recentemente notata caratterizzata da ridotta velocità di deambulazione, diminuzione della forza di presa e diminuzione della massa muscolare. I pazienti con diabete di tipo 2 sono a rischio di sarcopenia e sono quelli con glicemia normale. Uno dei modi principali per migliorare il volto della sarcopenia è esercitare l'intensità. Eseguendo un piano di allenamento graduale invece di utilizzare pesi diversi, porterà all'ipertrofia muscolare e all'aumento della forza muscolare per ottenere un guadagno muscolare. In considerazione del fatto che i sacchi di sabbia disponibili in commercio sono economici e facili da ottenere, il peso è fisso e la variabilità d'uso è elevata, si prevede di introdurre esercizi progressivi con carico quantitativo nel diabete di tipo 2 e avere sintomi di perdita muscolare per migliorare la massa muscolare e per controllare la glicemia. La qualità della vita può avere benefici migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: L'obiettivo di questo studio è l'efficacia di 12 settimane di allenamento progressivo con carico quantitativo in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con forza muscolare di promozione pre-sarcopenia e controllo della glicemia.
Ipotesi: dopo 12 settimane di allenamento quantitativo con sacchi di sabbia, il gruppo sperimentale può avere un aumento significativo della massa muscolare degli arti superiori e inferiori、forza di presa、5 test in piedi alla sedia、profilo lipidico、controllo glicemico (HbA1c) e qualità di vita.
Metodi: questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Quaranta adulti con diagnosi di T2DM con pre-sarcopenia paziente assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Gruppo sperimentale che indossa un sacco di sabbia quantitativo da 0,5 kg 12~15 ripetizioni/serie X 5 serie X 3 giorni. Adeguamento del peso: dopo il primo mese di intervento, se l'esperimento può eseguire più di 20 ripetizioni/set, chiederemo di aumentare il peso del sacchetto di sabbia a 1 kg fino alla fine dell'esperimento Condizioni: L'efficacia di 12 settimane quantitativa il carico può migliorare il controllo glicemico e la forza muscolare degli arti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 50 e 80 anni
- T2DM
- Medico e controllo Circonferenza polpaccio (M: <34 cm, F: <33 cm)、forza della presa (M: <28 kg, F: <18 kg)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di svolgere qualsiasi attività autonoma
- DM con neuropatia degli arti inferiori, r
- DM con retinopatia
- Colpo
- Ferita di apertura del piede
- Storia passata anche facendo allenamento di resistenza agli arti;
- Facile caduta dei pazienti ad alto rischio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Portata quantitativa
Sperimentale indossando un sacco di sabbia quantitativo da 0,5 kg 12~15 ripetizioni/serie X 5 serie X 3 giorni.
Adeguamento del peso: dopo il primo mese di intervento, se lo sperimentatore può eseguire più di 20 ripetizioni/serie, verrà chiesto di aumentare il peso del sacchetto di sabbia a 1 kg fino alla fine dell'esperimento
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mantengono il loro normale stile dal vivo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Mantengono il loro normale stile dal vivo
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mantengono il loro normale stile dal vivo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di HbA1c
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
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seguire il controllo della glicemia
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fino a 12 settimane dall'invenzione
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forza muscolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di intervento
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seguire la presa della mano maschile. Se la presa della mano mostra debolezza significa il peggio della forza muscolare
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fino a 12 settimane di intervento
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massa muscolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
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Usa BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica) per seguire la massa muscolare,
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fino a 12 settimane dall'invenzione
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Test in piedi su sedia per 5 volte
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
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seguire la forza muscolare degli arti inferiori. Maggiore è il numero di secondi, peggiore è l'abilità degli arti inferiori
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fino a 12 settimane dall'invenzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WHOQOL-BREF Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità versione Taiwan
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'invenzione
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seguire T2DM con qualità della vita pre-sarcopenia. Il questionario include quattro domini: dominio psicologico, dominio sociale, dominio ambientale e dominio locale di Taiwan. Questa scala del questionario più alta è migliore seguire T2DM con pre-sarcopenia |
fino a 12 settimane dall'invenzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202001276B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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