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12 周定量负重渐进阻力运动训练对 2 型糖尿病合并前肌肉减少症的血糖控制和肌肉力量改善的影响。

2022年3月9日 更新者:Yu- Hsuan Chien

根据国际糖尿病联合会(IDF)2017年研究者发现,目前全球20至79岁的2型糖尿病发病率为4.25亿人,而这一数据将在2045年增加6.29亿,病因超过90 %与老龄化有关,已成为对公众健康的严峻挑战。

肌肉减少症是一种新发现的严重综合征,其特征是步行速度减慢、握力下降和肌肉质量下降。 2 型糖尿病患者存在肌肉减少症的风险,并且是那些血糖正常的患者。 改善肌肉减少症的主要方法之一是锻炼强度。 通过进行循序渐进的训练计划,而不是使用不同的重量,会导致肌肉肥大,肌肉力量增加,从而达到增肌的目的。 鉴于市售沙袋便宜易得,重量固定,使用可变性大,有望在2型糖尿病患者引入定量负重递进运动,并有肌肉丢失症状改善肌肉质量,控制血糖。 生活质量可以有更好的好处。

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在探讨 12 周定量负重渐进运动训练对 2 型糖尿病(T2DM)患者肌肉减少前促进肌肉力量和血糖控制的有效性。

假设:经过12周的量化沙袋训练后,实验组在上下肢肌肉量、握力、5次椅子站立测试、血脂谱、血糖控制(HbA1c)和运动质量方面均有显着增加生活。

方法:本研究将是一项随机对照试验。 40 名成人诊断为 T2DM 的前肌肉减少症患者随机分配到实验组和对照组。 实验组佩戴0.5kg定量沙袋12~15次/组×5组×3天。 体重调整:干预第一个月后,如果实验能进行20次/组以上,我们会要求增加沙袋的重量至1公斤,直到实验结束条件:12周定量的有效性负重可以改善血糖控制和肢体肌肉力量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、831
        • Yu-Hsuan Chien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在50~80岁之间
  • T2DM
  • 医师检查小腿围(M: <34 cm, F: <33 cm)、握力(M: <28 kg, F: <18 kg)

排除标准:

  • 无法进行任何自我活动
  • 伴有下肢神经病变的 DM,r
  • 患有视网膜病变的糖尿病患者
  • 中风
  • 脚开伤口
  • 既往史甚至进行过肢体阻力训练;
  • 易跌倒高危患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:量化负重
实验佩带0.5公斤定量沙袋12~15次/组X 5组X 3天。 体重调整:干预第一个月后,如果实验能完成20次/组以上,我们会要求增加沙袋重量至1公斤,直至实验结束
保持他们正常的生活方式
其他名称:
  • 自我管理
安慰剂比较:控制组
他们保持着正常的生活方式
保持他们正常的生活方式
其他名称:
  • 自我管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白水平
大体时间:长达 12 周的发明
遵循血糖控制
长达 12 周的发明
肌肉力量
大体时间:长达 12 周的干预
跟握力男一样,如果握力无力说明肌肉力量变差
长达 12 周的干预
肌肉量
大体时间:长达 12 周的发明
使用BIA(生物电阻抗分析)追踪肌肉质量,
长达 12 周的发明
5次椅子站立测试
大体时间:长达 12 周的发明
跟随下肢肌力,秒数越大,下肢能力越差
长达 12 周的发明

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WHOQOL-BREF 世界卫生组织生活质量台湾版
大体时间:长达 12 周的发明

遵循具有前肌肉减少症生活质量的 T2DM。 问卷包括四个领域:心理领域、社会领域、环境领域和台湾地方领域。此问卷规模越高越好

遵循 T2DM 与前肌肉减少症

长达 12 周的发明

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chia-Jen Tsai、Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月24日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前处于投稿阶段,待发表后再分享给其他研究者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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