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Efectos de 12 semanas de entrenamiento cuantitativo con ejercicios de resistencia progresiva con carga de peso sobre el control de la glucemia y la mejora de la fuerza muscular con diabetes tipo 2 Combine Pre-sarcopenia.

9 de marzo de 2022 actualizado por: Yu- Hsuan Chien

Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), en 2017 un investigador encontró que la incidencia de diabetes tipo 2 es actualmente de 425 millones de personas de 20 a 79 años en el mundo, y este dato aumentará a 629 millones en 2045. La etiología de más de 90 % está relacionado con el envejecimiento, se ha convertido en un serio desafío para la salud pública.

La sarcopenia es un síndrome grave recientemente observado que se caracteriza por una reducción de la velocidad al caminar, disminución de la fuerza de agarre y disminución de la masa muscular. Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen riesgo de sarcopenia y son aquellos con azúcar en sangre normal. Una de las principales formas de mejorar la cara de la sarcopenia es la intensidad del ejercicio. Al realizar un plan de entrenamiento gradual en lugar de utilizar diferentes pesos, se producirá una hipertrofia muscular y un aumento de la fuerza muscular para conseguir una ganancia muscular. En vista del hecho de que los sacos de arena disponibles comercialmente son baratos y fáciles de obtener, el peso es fijo y la variabilidad de uso es alta, se espera introducir ejercicios progresivos de carga de peso cuantitativos en la diabetes tipo 2 y tienen síntomas de pérdida muscular. para mejorar la masa muscular, y para controlar el azúcar en la sangre. La calidad de vida puede tener mejores beneficios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: El objetivo de este estudio es la efectividad de 12 semanas de entrenamiento progresivo con levantamiento de peso cuantitativo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) con pre-sarcopenia, promoción de la fuerza muscular y control del azúcar en la sangre.

Hipótesis: después de 12 semanas de entrenamiento cuantitativo con sacos de arena, el grupo experimental puede tener un aumento significativo en la masa muscular de las extremidades superiores e inferiores, fuerza de agarre, prueba de soporte de silla de 5 veces, perfil de lípidos, control glucémico (HbA1c) y calidad de vida.

Métodos: Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Cuarenta pacientes adultos con diagnóstico de DM2 con presarcopenia asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. Grupo experimental con saco de arena cuantitativo de 0,5 kg 12~15 repeticiones/juego X 5 juegos X 3 días. Ajuste de peso: Después del primer mes de intervención, si el experimental puede realizar más de 20 repeticiones/serie, se pedirá aumentar el peso de la bolsa de arena a 1 kg hasta el final del experimento Condiciones: La eficacia de 12 semanas cuantitativa el soporte de peso puede mejorar el control glucémico y la fuerza muscular de las extremidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 831
        • Yu-Hsuan Chien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 50 ~ 80 años
  • DMT2
  • Médico y control Circunferencia de la pantorrilla (M: <34 cm, F: <33 cm), fuerza de agarre (M: <28 kg, F: <18 kg)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar cualquier actividad por cuenta propia.
  • DM con neuropatía de miembros inferiores, r
  • DM con Retinopatía
  • Ataque
  • Herida de apertura del pie
  • Historia pasada incluso haciendo entrenamiento de resistencia de extremidades;
  • Fácil caída en pacientes de alto riesgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soporte de peso cuantitativo
Bolsa de arena cuantitativa de uso experimental de 0,5 kg 12 ~ 15 repeticiones/juego X 5 juegos X 3 días. Ajuste de peso: después del primer mes de intervención, si el experimental puede realizar más de 20 repeticiones/serie, se pedirá aumentar el peso de la bolsa de arena a 1 kg hasta el final del experimento.
mantener su estilo de vida normal
Otros nombres:
  • Autogestionar
Comparador de placebos: Grupo de control
Mantienen su estilo de vida normal.
mantener su estilo de vida normal
Otros nombres:
  • Autogestionar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: hasta 12 semana de invención
seguir el control de glucosa en sangre
hasta 12 semana de invención
fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de intervención
siga el agarre de la mano masculino. Si el agarre de la mano muestra debilidad, significa lo peor de la fuerza muscular
hasta 12 semanas de intervención
masa muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de invención
Use BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) siga la masa muscular,
hasta 12 semanas de invención
Prueba de soporte de silla 5 veces
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de invención
siga la fuerza muscular de las extremidades inferiores. Cuanto mayor sea el número de segundos, peor será la capacidad de las extremidades inferiores
hasta 12 semanas de invención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WHOQOL-BREF Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: hasta 12 semana de invención

seguir T2DM con pre-sarcopenia calidad de vida. El Cuestionario incluye cuatro dominios: dominio psicológico, dominio social, dominio ambiental y dominio local de Taiwán. La escala de este cuestionario es más alta cuanto más alta sea.

seguir T2DM con presarcopenia

hasta 12 semana de invención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Actualmente en la etapa de envío, y luego compartir con otros investigadores después de la publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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