- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04647617
Efectos de 12 semanas de entrenamiento cuantitativo con ejercicios de resistencia progresiva con carga de peso sobre el control de la glucemia y la mejora de la fuerza muscular con diabetes tipo 2 Combine Pre-sarcopenia.
Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), en 2017 un investigador encontró que la incidencia de diabetes tipo 2 es actualmente de 425 millones de personas de 20 a 79 años en el mundo, y este dato aumentará a 629 millones en 2045. La etiología de más de 90 % está relacionado con el envejecimiento, se ha convertido en un serio desafío para la salud pública.
La sarcopenia es un síndrome grave recientemente observado que se caracteriza por una reducción de la velocidad al caminar, disminución de la fuerza de agarre y disminución de la masa muscular. Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen riesgo de sarcopenia y son aquellos con azúcar en sangre normal. Una de las principales formas de mejorar la cara de la sarcopenia es la intensidad del ejercicio. Al realizar un plan de entrenamiento gradual en lugar de utilizar diferentes pesos, se producirá una hipertrofia muscular y un aumento de la fuerza muscular para conseguir una ganancia muscular. En vista del hecho de que los sacos de arena disponibles comercialmente son baratos y fáciles de obtener, el peso es fijo y la variabilidad de uso es alta, se espera introducir ejercicios progresivos de carga de peso cuantitativos en la diabetes tipo 2 y tienen síntomas de pérdida muscular. para mejorar la masa muscular, y para controlar el azúcar en la sangre. La calidad de vida puede tener mejores beneficios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este estudio es la efectividad de 12 semanas de entrenamiento progresivo con levantamiento de peso cuantitativo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) con pre-sarcopenia, promoción de la fuerza muscular y control del azúcar en la sangre.
Hipótesis: después de 12 semanas de entrenamiento cuantitativo con sacos de arena, el grupo experimental puede tener un aumento significativo en la masa muscular de las extremidades superiores e inferiores, fuerza de agarre, prueba de soporte de silla de 5 veces, perfil de lípidos, control glucémico (HbA1c) y calidad de vida.
Métodos: Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Cuarenta pacientes adultos con diagnóstico de DM2 con presarcopenia asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. Grupo experimental con saco de arena cuantitativo de 0,5 kg 12~15 repeticiones/juego X 5 juegos X 3 días. Ajuste de peso: Después del primer mes de intervención, si el experimental puede realizar más de 20 repeticiones/serie, se pedirá aumentar el peso de la bolsa de arena a 1 kg hasta el final del experimento Condiciones: La eficacia de 12 semanas cuantitativa el soporte de peso puede mejorar el control glucémico y la fuerza muscular de las extremidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 831
- Yu-Hsuan Chien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 ~ 80 años
- DMT2
- Médico y control Circunferencia de la pantorrilla (M: <34 cm, F: <33 cm), fuerza de agarre (M: <28 kg, F: <18 kg)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar cualquier actividad por cuenta propia.
- DM con neuropatía de miembros inferiores, r
- DM con Retinopatía
- Ataque
- Herida de apertura del pie
- Historia pasada incluso haciendo entrenamiento de resistencia de extremidades;
- Fácil caída en pacientes de alto riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de peso cuantitativo
Bolsa de arena cuantitativa de uso experimental de 0,5 kg 12 ~ 15 repeticiones/juego X 5 juegos X 3 días.
Ajuste de peso: después del primer mes de intervención, si el experimental puede realizar más de 20 repeticiones/serie, se pedirá aumentar el peso de la bolsa de arena a 1 kg hasta el final del experimento.
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mantener su estilo de vida normal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Mantienen su estilo de vida normal.
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mantener su estilo de vida normal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: hasta 12 semana de invención
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seguir el control de glucosa en sangre
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hasta 12 semana de invención
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de intervención
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siga el agarre de la mano masculino. Si el agarre de la mano muestra debilidad, significa lo peor de la fuerza muscular
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hasta 12 semanas de intervención
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masa muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de invención
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Use BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) siga la masa muscular,
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hasta 12 semanas de invención
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Prueba de soporte de silla 5 veces
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de invención
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siga la fuerza muscular de las extremidades inferiores. Cuanto mayor sea el número de segundos, peor será la capacidad de las extremidades inferiores
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hasta 12 semanas de invención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: hasta 12 semana de invención
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seguir T2DM con pre-sarcopenia calidad de vida. El Cuestionario incluye cuatro dominios: dominio psicológico, dominio social, dominio ambiental y dominio local de Taiwán. La escala de este cuestionario es más alta cuanto más alta sea. seguir T2DM con presarcopenia |
hasta 12 semana de invención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001276B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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