Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van 12 weken kwantitatieve gewichtdragende progressieve weerstandstraining op glycemiecontrole en verbetering van spierkracht met diabetes type 2 Combineer pre-sarcopenie.

9 maart 2022 bijgewerkt door: Yu- Hsuan Chien

Volgens de International Diabetes Federation (IDF) ontdekte de onderzoeker in 2017 dat de incidentie van diabetes type 2 momenteel 425 miljoen mensen van 20 tot 79 jaar in de wereld bedraagt, en dat deze gegevens in 2045 zullen toenemen tot 629 miljoen. De etiologie van meer dan 90 % gerelateerd is aan veroudering, is het een serieus probleem geworden voor de volksgezondheid.

Sarcopenie is een nieuw opgemerkt ernstig syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde loopsnelheid, verminderde grijpkracht en verminderde spiermassa. Patiënten met diabetes type 2 lopen risico op sarcopenie en hebben een normale bloedsuikerspiegel. Een van de belangrijkste manieren om het gezicht van sarcopenie te verbeteren, is door intensief te oefenen. Door een geleidelijk trainingsplan uit te voeren in plaats van verschillende gewichten te gebruiken, zal dit leiden tot spierhypertrofie en toename van spierkracht om spiergroei te bereiken. Gezien het feit dat de in de handel verkrijgbare zandzakken goedkoop en gemakkelijk te verkrijgen zijn, het gewicht vastligt en de gebruiksvariabiliteit hoog is, wordt verwacht dat het kwantitatieve gewichtdragende progressieve oefeningen bij diabetes type 2 zal introduceren en symptomen van spierverlies zal vertonen. om de spiermassa te verbeteren en de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. De kwaliteit van leven kan betere voordelen hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Dit onderzoeksdoel is de effectiviteit van 12 weken kwantitatieve gewichtdragende progressieve oefentraining bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) met pre-sarcopenie ter bevordering van spierkracht en controle van de bloedsuikerspiegel.

Hypothese: Na 12 weken kwantitatieve zandzaktraining kan de experimentele groep een significante toename van de spiermassa van de bovenste en onderste ledematen, grijpkracht, 5-voudige stoelstandtest, lipidenprofiel, glykemische controle (HbA1c) en kwaliteit van leven.

Methoden: Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Veertig volwassen diagnose met T2DM met pre-sarcopeniepatiënt willekeurig toegewezen aan experimentele groep en controlegroep. Experimentele groep die een kwantitatieve zandzak van 0,5 kg draagt ​​12~15 herhalingen/set X 5 set X 3 dagen. Gewichtsaanpassing: Na de eerste maand van interventie, als het experiment meer dan 20 herhalingen/set kan uitvoeren, zullen we vragen om het gewicht van de zandzak te verhogen tot 1 kg tot het einde van het experiment Voorwaarden: De effectiviteit van 12 weken kwantitatief gewichtsbelasting kan de glycemische controle en de spierkracht van de ledematen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 831
        • Yu-Hsuan Chien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 ~ 80 jaar
  • T2DM
  • Arts en controle Kuitomtrek (M: <34 cm, V: <33 cm), handgreepsterkte (M: <28 kg, V: <18 kg)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om enige zelfactiviteit uit te voeren
  • DM met neuropathie van de onderste ledematen, r
  • DM met retinopathie
  • Hartinfarct
  • Voet opening wond
  • Voorgeschiedenis deed zelfs weerstandstraining aan ledematen;
  • Gemakkelijk vallen van patiënten met een hoog risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kwantitatieve gewichtsbelasting
Experimenteel dragen van 0,5 kg kwantitatieve zandzak 12 ~ 15 herhalingen / set X 5 set X 3 dagen. Gewichtsaanpassing: als het experiment na de eerste maand van de interventie meer dan 20 herhalingen/set kan uitvoeren, zullen we vragen om het gewicht van de zandzak te verhogen tot 1 kg tot het einde van het experiment
behouden hun normale levensstijl
Andere namen:
  • Zelf beheren
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ze behouden hun normale levensstijl
behouden hun normale levensstijl
Andere namen:
  • Zelf beheren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
bloedglucosecontrole volgen
tot 12 weken na uitvinding
spierkracht
Tijdsspanne: tot 12 weken interventie
volg de handgreep mannelijk. Als de handgreep zwakte vertoont, betekent dit de slechtere spierkracht
tot 12 weken interventie
spiermassa
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
Gebruik BIA (Bio-elektrische impedantieanalyse) volg spiermassa,
tot 12 weken na uitvinding
5-voudige stoelstandtest
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
volg de spierkracht van de lage ledematen. Hoe hoger het aantal seconden, hoe slechter het vermogen van de onderste ledematen
tot 12 weken na uitvinding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHOQOL-BREF Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Taiwanese versie
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding

volg T2DM met pre-sarcopenie kwaliteit van leven. De vragenlijst omvat vier domeinen: psychologisch domein, sociaal domein, omgevingsdomein en lokaal domein in Taiwan. Deze vragenlijstschaal hoe hoger hoe beter

volg T2DM met pre-sarcopenie

tot 12 weken na uitvinding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel in de indieningsfase, en na publicatie delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren