- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04647617
Effecten van 12 weken kwantitatieve gewichtdragende progressieve weerstandstraining op glycemiecontrole en verbetering van spierkracht met diabetes type 2 Combineer pre-sarcopenie.
Volgens de International Diabetes Federation (IDF) ontdekte de onderzoeker in 2017 dat de incidentie van diabetes type 2 momenteel 425 miljoen mensen van 20 tot 79 jaar in de wereld bedraagt, en dat deze gegevens in 2045 zullen toenemen tot 629 miljoen. De etiologie van meer dan 90 % gerelateerd is aan veroudering, is het een serieus probleem geworden voor de volksgezondheid.
Sarcopenie is een nieuw opgemerkt ernstig syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde loopsnelheid, verminderde grijpkracht en verminderde spiermassa. Patiënten met diabetes type 2 lopen risico op sarcopenie en hebben een normale bloedsuikerspiegel. Een van de belangrijkste manieren om het gezicht van sarcopenie te verbeteren, is door intensief te oefenen. Door een geleidelijk trainingsplan uit te voeren in plaats van verschillende gewichten te gebruiken, zal dit leiden tot spierhypertrofie en toename van spierkracht om spiergroei te bereiken. Gezien het feit dat de in de handel verkrijgbare zandzakken goedkoop en gemakkelijk te verkrijgen zijn, het gewicht vastligt en de gebruiksvariabiliteit hoog is, wordt verwacht dat het kwantitatieve gewichtdragende progressieve oefeningen bij diabetes type 2 zal introduceren en symptomen van spierverlies zal vertonen. om de spiermassa te verbeteren en de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. De kwaliteit van leven kan betere voordelen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Dit onderzoeksdoel is de effectiviteit van 12 weken kwantitatieve gewichtdragende progressieve oefentraining bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) met pre-sarcopenie ter bevordering van spierkracht en controle van de bloedsuikerspiegel.
Hypothese: Na 12 weken kwantitatieve zandzaktraining kan de experimentele groep een significante toename van de spiermassa van de bovenste en onderste ledematen, grijpkracht, 5-voudige stoelstandtest, lipidenprofiel, glykemische controle (HbA1c) en kwaliteit van leven.
Methoden: Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Veertig volwassen diagnose met T2DM met pre-sarcopeniepatiënt willekeurig toegewezen aan experimentele groep en controlegroep. Experimentele groep die een kwantitatieve zandzak van 0,5 kg draagt 12~15 herhalingen/set X 5 set X 3 dagen. Gewichtsaanpassing: Na de eerste maand van interventie, als het experiment meer dan 20 herhalingen/set kan uitvoeren, zullen we vragen om het gewicht van de zandzak te verhogen tot 1 kg tot het einde van het experiment Voorwaarden: De effectiviteit van 12 weken kwantitatief gewichtsbelasting kan de glycemische controle en de spierkracht van de ledematen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50 ~ 80 jaar
- T2DM
- Arts en controle Kuitomtrek (M: <34 cm, V: <33 cm), handgreepsterkte (M: <28 kg, V: <18 kg)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om enige zelfactiviteit uit te voeren
- DM met neuropathie van de onderste ledematen, r
- DM met retinopathie
- Hartinfarct
- Voet opening wond
- Voorgeschiedenis deed zelfs weerstandstraining aan ledematen;
- Gemakkelijk vallen van patiënten met een hoog risico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kwantitatieve gewichtsbelasting
Experimenteel dragen van 0,5 kg kwantitatieve zandzak 12 ~ 15 herhalingen / set X 5 set X 3 dagen.
Gewichtsaanpassing: als het experiment na de eerste maand van de interventie meer dan 20 herhalingen/set kan uitvoeren, zullen we vragen om het gewicht van de zandzak te verhogen tot 1 kg tot het einde van het experiment
|
behouden hun normale levensstijl
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ze behouden hun normale levensstijl
|
behouden hun normale levensstijl
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
|
bloedglucosecontrole volgen
|
tot 12 weken na uitvinding
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: tot 12 weken interventie
|
volg de handgreep mannelijk. Als de handgreep zwakte vertoont, betekent dit de slechtere spierkracht
|
tot 12 weken interventie
|
|
spiermassa
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
|
Gebruik BIA (Bio-elektrische impedantieanalyse) volg spiermassa,
|
tot 12 weken na uitvinding
|
|
5-voudige stoelstandtest
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
|
volg de spierkracht van de lage ledematen. Hoe hoger het aantal seconden, hoe slechter het vermogen van de onderste ledematen
|
tot 12 weken na uitvinding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Taiwanese versie
Tijdsspanne: tot 12 weken na uitvinding
|
volg T2DM met pre-sarcopenie kwaliteit van leven. De vragenlijst omvat vier domeinen: psychologisch domein, sociaal domein, omgevingsdomein en lokaal domein in Taiwan. Deze vragenlijstschaal hoe hoger hoe beter volg T2DM met pre-sarcopenie |
tot 12 weken na uitvinding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001276B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .