- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04647617
Effekter av 12 ukers kvantitativ vektbærende treningstrening med progressiv motstand på glykemikontroll og forbedring av muskelstyrke med type 2 diabetes Kombiner pre-sarkopeni.
I følge International Diabetes Federation (IDF) fant etterforskeren i 2017 at forekomsten av type 2-diabetes for tiden er 425 millioner mennesker i alderen 20 til 79 i verden, og disse dataene vil øke med 629 millioner i 2045, Etiologien til mer enn 90 % er relatert til aldring, har det blitt en alvorlig utfordring for folkehelsen.
Sarkopeni er et nylig oppdaget alvorlig syndrom karakterisert ved redusert ganghastighet, redusert grepsstyrke og redusert muskelmasse. Pasienter med diabetes type 2 har risiko for sarkopeni og er de med normalt blodsukker. En av de viktigste måtene å forbedre ansiktet til sarkopeni er å trene intensitet. Ved å gjennomføre en gradvis treningsplan i stedet for å bruke ulike vekter, vil det føre til muskelhypertrofi og økt muskelstyrke for å oppnå muskeløkning. I lys av det faktum at de kommersielt tilgjengelige sandsekkene er billige og enkle å få tak i, vekten er fast, og bruksvariasjonen er høy, forventes det å introdusere kvantitative vektbærende progressive øvelser ved type 2 diabetes og ha symptomer på muskeltap for å forbedre muskelmassen, og for å kontrollere blodsukkeret. Livskvaliteten kan ha bedre fordeler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Målet med denne studien er effektiviteten av 12 ukers kvantitativ vektbærende progressiv treningstrening hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) med pre-sarkopeni som fremmer muskelstyrke og blodsukkerkontroll.
Hypotese: Etter 12 uker med kvantitativ sandsekktrening, kan forsøksgruppen ha en betydelig økning i muskelmassen i de øvre og nedre lemmer, grepstyrke, 5-gangers stolstandtest, lipidprofil, glykemisk kontroll (HbA1c) og kvalitet på liv.
Metoder: Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Førti voksendiagnose med T2DM med pre-sarkopeni-pasient tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Eksperimentgruppe iført 0,5 kg kvantitativ sandsekk 12~15 Repetisjoner/sett X 5 sett X 3dager. Vektjustering: Etter den første måneden med intervensjon, hvis eksperimentet kan utføre mer enn 20 repetisjoner/sett, vil vi bli bedt om å øke vekten på sandsekken til 1 kg til slutten av eksperimentet. Betingelser: Effektiviteten av 12 ukers kvantitativ vektbærende kan forbedre glykemisk kontroll og muskelstyrke i lemmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 ~ 80 år
- T2DM
- Lege og sjekk leggomkrets (M: <34 cm, F: <33 cm)、håndgrepsstyrke (M: <28 kg, F: <18 kg)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre noen som helst egenaktivitet
- DM med nevropati i nedre ekstremiteter, r
- DM med retinopati
- Slag
- Fotåpningssår
- Tidligere historie selv gjør lem motstandstrening;
- Lett fall ned høyrisikopasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kvantitativ Vektbærende
Eksperimentell bruk 0,5 kg kvantitativ sandsekk 12~15 Repetisjoner/sett X 5 sett X 3dager.
Vektjustering: Etter den første måneden med intervensjon, hvis eksperimentet kan utføre mer enn 20 repetisjoner/sett, vil vi bli bedt om å øke vekten på sandsekken til 1 kg til slutten av eksperimentet
|
beholde sin normale live-stil
Andre navn:
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
De holder sin normale live-stil
|
beholde sin normale live-stil
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1c nivå
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
|
følge blodsukkerkontrollen
|
opptil 12 uker med oppfinnelse
|
muskelstyrke
Tidsramme: inntil 12 ukers intervensjon
|
følg håndgrep mannlige.Hvis håndgrepet viser svakhet betyr det verst av muskelstyrke
|
inntil 12 ukers intervensjon
|
muskelmasse
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
|
Bruk BIA (Bioelektrisk impedansanalyse) følg muskelmasse,
|
opptil 12 uker med oppfinnelse
|
5-gangs test av stolstativ
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
|
følg muskelstyrke i lav lemmer. Jo høyere antall sekunder, det betyr jo dårligere evne til nedre ekstremiteter
|
opptil 12 uker med oppfinnelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHOQOL-BREF World Health Organization Quality of Life Taiwan versjon
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
|
følge T2DM med pre-sarkopeni livskvalitet. Spørreskjemaet inkluderer fire domener: psykologisk domene, sosial domene, miljø domene og Taiwan lokal domene. Dette spørreskjemaet skala høyere er mer bedre følg T2DM med pre-sarkopeni |
opptil 12 uker med oppfinnelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001276B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .