Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 12 ukers kvantitativ vektbærende treningstrening med progressiv motstand på glykemikontroll og forbedring av muskelstyrke med type 2 diabetes Kombiner pre-sarkopeni.

9. mars 2022 oppdatert av: Yu- Hsuan Chien

I følge International Diabetes Federation (IDF) fant etterforskeren i 2017 at forekomsten av type 2-diabetes for tiden er 425 millioner mennesker i alderen 20 til 79 i verden, og disse dataene vil øke med 629 millioner i 2045, Etiologien til mer enn 90 % er relatert til aldring, har det blitt en alvorlig utfordring for folkehelsen.

Sarkopeni er et nylig oppdaget alvorlig syndrom karakterisert ved redusert ganghastighet, redusert grepsstyrke og redusert muskelmasse. Pasienter med diabetes type 2 har risiko for sarkopeni og er de med normalt blodsukker. En av de viktigste måtene å forbedre ansiktet til sarkopeni er å trene intensitet. Ved å gjennomføre en gradvis treningsplan i stedet for å bruke ulike vekter, vil det føre til muskelhypertrofi og økt muskelstyrke for å oppnå muskeløkning. I lys av det faktum at de kommersielt tilgjengelige sandsekkene er billige og enkle å få tak i, vekten er fast, og bruksvariasjonen er høy, forventes det å introdusere kvantitative vektbærende progressive øvelser ved type 2 diabetes og ha symptomer på muskeltap for å forbedre muskelmassen, og for å kontrollere blodsukkeret. Livskvaliteten kan ha bedre fordeler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Målet med denne studien er effektiviteten av 12 ukers kvantitativ vektbærende progressiv treningstrening hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) med pre-sarkopeni som fremmer muskelstyrke og blodsukkerkontroll.

Hypotese: Etter 12 uker med kvantitativ sandsekktrening, kan forsøksgruppen ha en betydelig økning i muskelmassen i de øvre og nedre lemmer, grepstyrke, 5-gangers stolstandtest, lipidprofil, glykemisk kontroll (HbA1c) og kvalitet på liv.

Metoder: Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Førti voksendiagnose med T2DM med pre-sarkopeni-pasient tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Eksperimentgruppe iført 0,5 kg kvantitativ sandsekk 12~15 Repetisjoner/sett X 5 sett X 3dager. Vektjustering: Etter den første måneden med intervensjon, hvis eksperimentet kan utføre mer enn 20 repetisjoner/sett, vil vi bli bedt om å øke vekten på sandsekken til 1 kg til slutten av eksperimentet. Betingelser: Effektiviteten av 12 ukers kvantitativ vektbærende kan forbedre glykemisk kontroll og muskelstyrke i lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 831
        • Yu-Hsuan Chien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 ~ 80 år
  • T2DM
  • Lege og sjekk leggomkrets (M: <34 cm, F: <33 cm)、håndgrepsstyrke (M: <28 kg, F: <18 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre noen som helst egenaktivitet
  • DM med nevropati i nedre ekstremiteter, r
  • DM med retinopati
  • Slag
  • Fotåpningssår
  • Tidligere historie selv gjør lem motstandstrening;
  • Lett fall ned høyrisikopasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvantitativ Vektbærende
Eksperimentell bruk 0,5 kg kvantitativ sandsekk 12~15 Repetisjoner/sett X 5 sett X 3dager. Vektjustering: Etter den første måneden med intervensjon, hvis eksperimentet kan utføre mer enn 20 repetisjoner/sett, vil vi bli bedt om å øke vekten på sandsekken til 1 kg til slutten av eksperimentet
beholde sin normale live-stil
Andre navn:
  • Selvstyre
Placebo komparator: Kontrollgruppe
De holder sin normale live-stil
beholde sin normale live-stil
Andre navn:
  • Selvstyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c nivå
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
følge blodsukkerkontrollen
opptil 12 uker med oppfinnelse
muskelstyrke
Tidsramme: inntil 12 ukers intervensjon
følg håndgrep mannlige.Hvis håndgrepet viser svakhet betyr det verst av muskelstyrke
inntil 12 ukers intervensjon
muskelmasse
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
Bruk BIA (Bioelektrisk impedansanalyse) følg muskelmasse,
opptil 12 uker med oppfinnelse
5-gangs test av stolstativ
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse
følg muskelstyrke i lav lemmer. Jo høyere antall sekunder, det betyr jo dårligere evne til nedre ekstremiteter
opptil 12 uker med oppfinnelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF World Health Organization Quality of Life Taiwan versjon
Tidsramme: opptil 12 uker med oppfinnelse

følge T2DM med pre-sarkopeni livskvalitet. Spørreskjemaet inkluderer fire domener: psykologisk domene, sosial domene, miljø domene og Taiwan lokal domene. Dette spørreskjemaet skala høyere er mer bedre

følg T2DM med pre-sarkopeni

opptil 12 uker med oppfinnelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For tiden i innleveringsstadiet, og del deretter med andre forskere etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere