- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04647617
Влияние 12-недельной количественной тренировки с прогрессивной нагрузкой с отягощением на контроль гликемии и повышение мышечной силы при диабете 2 типа Комбинированная пресаркопения.
По данным Международной диабетической федерации (IDF) в 2017 г. исследователи установили, что заболеваемость диабетом 2 типа в настоящее время составляет 425 млн человек в возрасте от 20 до 79 лет в мире, и эти данные возрастут на 629 млн к 2045 г. Этиология более 90 % связано со старением, это стало серьезной проблемой для общественного здравоохранения.
Саркопения — недавно обнаруженный тяжелый синдром, характеризующийся снижением скорости ходьбы, снижением силы хвата и уменьшением мышечной массы. Пациенты с диабетом 2 типа подвержены риску саркопении и имеют нормальный уровень сахара в крови. Одним из основных способов улучшения лица при саркопении является интенсивность упражнений. Выполнение постепенного плана тренировок вместо использования разных весов приведет к мышечной гипертрофии и увеличению мышечной силы для достижения набора мышечной массы. Ввиду того, что имеющиеся в продаже мешки с песком дешевы и их легко достать, вес фиксирован, а вариативность использования высока, ожидается введение количественных прогрессивных упражнений с весовой нагрузкой при диабете 2 типа и симптомах потери мышечной массы. для увеличения мышечной массы и контроля уровня сахара в крови. Качество жизни может иметь лучшие преимущества.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Целью этого исследования является эффективность 12-недельной количественной прогрессивной тренировки с отягощениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) с повышением мышечной силы до саркопении и контролем уровня сахара в крови.
Гипотеза: после 12 недель количественных тренировок с мешком с песком в экспериментальной группе может наблюдаться значительное увеличение мышечной массы верхних и нижних конечностей, силы хвата, 5-кратного теста на стуле, липидного профиля, гликемического контроля (HbA1c) и качества жизнь.
Методы: это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Сорок взрослых пациентов с диагнозом СД2 с пресаркопенией случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальная группа с мешком с песком весом 0,5 кг. 12–15 повторений/сет X 5 подходов X 3 дня. Корректировка веса: после первого месяца вмешательства, если экспериментатор может выполнить более 20 повторений за подход, нас попросят увеличить вес мешка с песком до 1 кг до конца эксперимента. Условия: эффективность 12 недель количественная. весовая нагрузка может улучшить гликемический контроль и силу мышц конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 831
- Yu-Hsuan Chien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 80 лет
- СД2
- Врач и проверка Окружность голени (М: <34 см, Ж: <33 см), сила хвата (М: <28 кг, Ж: <18 кг)
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять какую-либо самостоятельную деятельность
- СД с невропатией нижних конечностей, r
- СД с ретинопатией
- Гладить
- Открытая рана стопы
- В прошлом даже тренировались с отягощениями для конечностей;
- Легкое падение пациентов с высоким риском
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Количественная нагрузка
Экспериментальное ношение 0,5-килограммового мешка с песком 12–15 повторений/сет X 5 подходов X 3 дня.
Регулировка веса: после первого месяца вмешательства, если экспериментатор может выполнить более 20 повторений за подход, нас попросят увеличить вес мешка с песком до 1 кг до конца эксперимента.
|
сохраняйте свой обычный стиль жизни
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Они ведут свой обычный образ жизни
|
сохраняйте свой обычный стиль жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: до 12 недель изобретения
|
следить за контролем уровня глюкозы в крови
|
до 12 недель изобретения
|
мышечная сила
Временное ограничение: до 12 недель вмешательства
|
Следите за рукопожатием мужчины. Если рукопожатие показывает слабость, это означает ухудшение мышечной силы.
|
до 12 недель вмешательства
|
мышечная масса
Временное ограничение: до 12 недель изобретения
|
Используйте BIA (анализ биоэлектрического импеданса), следуйте мышечной массе,
|
до 12 недель изобретения
|
5-кратное испытание на стуле
Временное ограничение: до 12 недель изобретения
|
Следите за силой мышц нижних конечностей. Чем больше секунд, тем хуже способность нижних конечностей.
|
до 12 недель изобретения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
WHOQOL-BREF Качество жизни Всемирной организации здравоохранения Тайваньская версия
Временное ограничение: до 12 недель изобретения
|
наблюдайте за СД2 с качеством жизни до саркопении. Анкета включает четыре домена: психологический домен, социальный домен, домен окружающей среды и локальный домен Тайваня. Чем выше шкала этого опросника, тем лучше. сопровождать СД2 с пресаркопенией |
до 12 недель изобретения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Jen Tsai, Kaohsiung Chang Gung Medication Hosipital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202001276B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .