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尿検査キットを使用した肺炎連鎖球菌血清型の有病率の評価

2024年2月9日 更新者:To Kin Wang、Chinese University of Hong Kong

尿検査キットを使用して、香港の市中肺炎における肺炎連鎖球菌の血清型の有病率を評価するための前向き研究

これは、市中肺炎 (CAP) の入院患者における肺炎球菌の有病率と血清型に関する疫学研究です。 肺炎球菌の血清型は、尿抗原アッセイによって決定されます。 これは、単一センターの非介入観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

「肺炎」「胸部感染症」「発熱」の仮診断で病棟に入院した患者さんは、研究補助者によるスクリーニングを行います。

包含基準に適格な患者は、研究に募集されます。 インフォームドコンセントは、研究への参加を希望する患者に対して署名されます。 患者は約 40 ml の尿をためておくように求められます。 尿サンプルは地元の検査室で処理され、肺炎球菌性肺炎を検出するために商業検査室に出荷されます。存在する場合は、尿中抗原アッセイによって同じ尿サンプルを使用して同時に血清型判定が行われます。 その間、患者は臨床チームによって通常どおり管理されます。 調査と治療は、必要に応じて臨床チームによって提供されます。 研究チームは尿の収集のみを行い、患者の臨床管理を妨げません。

肯定的な結果は、適切な処置のために臨床チームに通知されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shatin、香港
        • 募集
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • コンタクト:
          • KW To, MBChB
          • 電話番号:852 26322211
        • 主任研究者:
          • KW To, MBChB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺炎球菌市中肺炎(CAP)で入院した成人

説明

包含基準:

  • -肺炎を示唆する徴候と症状で入院

除外基準:

  • 1. 入院後 48 時間以上経過した後に発症した院内肺炎。 2. 肺炎球菌以外の病原体によることが既に知られている肺炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
キャップ
市中肺炎
尿中の肺炎球菌抗原の検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院している成人における肺炎球菌血清型の有病率を決定する
時間枠:2年
特定の尿抗原アッセイを使用して、肺炎球菌市中肺炎 (CAP) で入院した成人における肺炎球菌血清型の有病率を決定します
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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