- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04647630
Evaluering av prevalens av Streptococcus Pneumoniae serotyper ved bruk av et urinsett
Prospektiv studie for å evaluere utbredelsen av Streptococcus Pneumoniae serotyper i lokalsamfunnservervet lungebetennelse i Hong Kong ved bruk av et urinsett
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på medisinske avdelinger med en foreløpig diagnose under «lungebetennelse», «brystinfeksjon» eller «feber» vil bli screenet av forskningsassistenter.
Pasienter som er kvalifisert med inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til studien. Informert samtykke vil bli signert for de pasientene som er villige til å delta i studien. Pasienten vil bli bedt om å spare ca. 40 ml urin. Urinprøven vil bli behandlet i lokalt laboratorium og sendt ut til et kommersielt laboratorium for påvisning av eventuelle pneumokokkpneumoniae, og hvis tilstede, vil serotyping utføres samtidig ved bruk av samme urinprøve ved urinantigenanalyse. I mellomtiden vil pasientene bli behandlet som vanlig av sine kliniske team. Undersøkelser og behandling vil bli tilbudt av det kliniske teamet etter behov. Studieteamet vil kun utføre oppsamling av urin og vil ikke forstyrre den kliniske behandlingen av pasientene.
Positive resultater vil bli informert til de kliniske teamene for passende tiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: K W To
- Telefonnummer: 55699297
- E-post: tokw617@yahoo.com.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Ta kontakt med:
- KW To, MBChB
- Telefonnummer: 852 26322211
-
Hovedetterforsker:
- KW To, MBChB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt med tegn og symptomer som tyder på lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nosokomial pneumoni som ervervet >= 48 timer etter sykehusinnleggelse. 2. Lungebetennelse som allerede er kjent for å være forårsaket av andre patogener enn pneumococcus pneumoniae.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
LOKK
samfunnet ervervet lungebetennelse
|
test for pneumokokkantigen i urin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem prevalensen av pneumokokkserotyper hos voksne innlagt på sykehus
Tidsramme: 2 år
|
Bestem prevalensen av pneumokokkserotyper hos voksne innlagt på sykehus med pneumokokkervervet lungebetennelse (CAP) ved å bruke en spesifikk urinantigenanalyse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.034
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
SanofiFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akutt forverring av kronisk bronkitt (AECB)
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
AstraZenecaFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Infeksjoner med kompliserte hud- og hudstrukturer (cSSSI)Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Tyskland, Nederland, Belgia, Portugal, Hellas, Tyrkia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
Kliniske studier på urinprøve
-
University of FloridaHospital Santo TomasTilbaketrukketHIV | Tuberkulose | Histoplasmose
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversityUkjentGjennomførbarheten av en Lateral Flow Urine Lipoarabinomannan (LAM) test for diagnose av tuberkuloseTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærUganda
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research...FullførtTuberkuloseZambia, Zimbabwe, Sør-Afrika, Tanzania
-
Healthy.io Ltd.FullførtHypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | AlbuminuriForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape TownUkjentTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærSør-Afrika
-
Tanta UniversityFullførtBiomarkører | Akutt nyreskadeSaudi-Arabia
-
Ministry of Health, MalaysiaFullførtLegionella Pneumophila lungebetennelseMalaysia
-
Bruyere Research InstituteRene Leiva, MD; Bruyere FoundationFullført
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...UkjentTykktarmskreftStorbritannia