Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prevalens av Streptococcus Pneumoniae serotyper ved bruk av et urinsett

10. februar 2025 oppdatert av: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv studie for å evaluere utbredelsen av Streptococcus Pneumoniae serotyper i lokalsamfunnservervet lungebetennelse i Hong Kong ved bruk av et urinsett

Dette er en epidemiologisk studie for prevalens og serotyper av pneumococcus pneumoniae hos innlagte pasienter med samfunnservervet pneumoni (CAP). Serotypene til pneumococcus pneumoniae vil bli bestemt ved en urinantigenanalyse. Dette er en enkeltsenter, ikke-intervensjonell observatoriestudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på medisinske avdelinger med en foreløpig diagnose under «lungebetennelse», «brystinfeksjon» eller «feber» vil bli screenet av forskningsassistenter.

Pasienter som er kvalifisert med inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til studien. Informert samtykke vil bli signert for de pasientene som er villige til å delta i studien. Pasienten vil bli bedt om å spare ca. 40 ml urin. Urinprøven vil bli behandlet i lokalt laboratorium og sendt ut til et kommersielt laboratorium for påvisning av eventuelle pneumokokkpneumoniae, og hvis tilstede, vil serotyping utføres samtidig ved bruk av samme urinprøve ved urinantigenanalyse. I mellomtiden vil pasientene bli behandlet som vanlig av sine kliniske team. Undersøkelser og behandling vil bli tilbudt av det kliniske teamet etter behov. Studieteamet vil kun utføre oppsamling av urin og vil ikke forstyrre den kliniske behandlingen av pasientene.

Positive resultater vil bli informert til de kliniske teamene for passende tiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Ta kontakt med:
          • KW To, MBChB
          • Telefonnummer: 852 26322211
        • Hovedetterforsker:
          • KW To, MBChB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne innlagt på sykehus med pneumokokkervervet lungebetennelse (CAP)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt med tegn og symptomer som tyder på lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nosokomial pneumoni som ervervet >= 48 timer etter sykehusinnleggelse. 2. Lungebetennelse som allerede er kjent for å være forårsaket av andre patogener enn pneumococcus pneumoniae.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LOKK
samfunnet ervervet lungebetennelse
Diagnostisk test: urinprøve
test for pneumokokkantigen i urin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prevalensen av pneumokokkserotyper hos voksne innlagt på sykehus
Tidsramme: 2 år
Bestem prevalensen av pneumokokkserotyper hos voksne innlagt på sykehus med pneumokokkervervet lungebetennelse (CAP) ved å bruke en spesifikk urinantigenanalyse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere