- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647630
Streptococcus Pneumoniaen serotyyppien esiintyvyyden arviointi virtsasarjan avulla
Tuleva tutkimus Streptococcus Pneumoniaen serotyyppien esiintyvyyden arvioimiseksi yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa Hongkongissa virtsasarjan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka otetaan lääketieteellisille osastoille väliaikaisesti "keuhkokuumeen", "rintatulehduksen" tai "kuumeen" alla, seulotaan tutkimusapulaisten toimesta.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Tietoinen suostumus allekirjoitetaan niille potilaille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Potilasta pyydetään säästämään noin 40 ml virtsaa. Virtsanäyte käsitellään paikallisessa laboratoriossa ja lähetetään kaupalliseen laboratorioon pneumokokkikeuhkokuumeen havaitsemiseksi, ja jos se on olemassa, serotyypitys suoritetaan samaan aikaan käyttämällä samaa virtsanäytettä virtsan antigeenimäärityksellä. Samaan aikaan potilaita hoitavat normaalisti heidän kliiniset tiiminsä. Kliininen tiimi tarjoaa tutkimuksia ja hoitoa tarpeen mukaan. Tutkimusryhmä kerää vain virtsan, eikä se häiritse potilaiden kliinistä hoitoa.
Positiivisista tuloksista ilmoitetaan kliinisille ryhmille asianmukaisia toimia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: K W To
- Puhelinnumero: 55699297
- Sähköposti: tokw617@yahoo.com.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Ottaa yhteyttä:
- KW To, MBChB
- Puhelinnumero: 852 26322211
-
Päätutkija:
- KW To, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otetaan vastaan keuhkokuumeeseen viittaavien merkkien ja oireiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sairaalakeuhkokuume, joka saadaan >= 48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen. 2. Keuhkokuume, jonka tiedetään jo olevan muiden patogeenien kuin pneumococcus pneumoniaen aiheuttamia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KORKKI
yhteisössä hankittu keuhkokuume
|
testi pneumokokkiantigeenin varalta virtsasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä pneumokokkien serotyyppien esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla aikuisilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritä pneumokokkien serotyyppien esiintyvyys aikuisilla, jotka ovat sairaalahoidossa pneumokokkien aiheuttaman keuhkokuumeen (CAP) vuoksi, käyttämällä spesifistä virtsan antigeenitestiä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .