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Avaliação da Prevalência de Sorotipos de Streptococcus Pneumoniae Usando um Kit Urinário

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Estudo prospectivo para avaliar a prevalência de sorotipos de Streptococcus pneumoniae na pneumonia adquirida na comunidade em Hong Kong usando um kit urinário

Este é um estudo epidemiológico de prevalência e sorotipos de pneumococo pneumoniae em pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade (PAC). Os sorotipos do pneumococo pneumoniae serão determinados por um ensaio de antígeno urinário. Este é um estudo observatório de centro único e não intervencional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes internados nas enfermarias com diagnóstico provisório de "pneumonia", "infecção torácica" ou "febre" serão triados por assistentes de pesquisa.

Os pacientes elegíveis com os critérios de inclusão serão recrutados para o estudo. O consentimento informado será assinado para aqueles pacientes dispostos a participar do estudo. O paciente será solicitado a economizar aproximadamente 40 ml de urina. A amostra de urina será processada no laboratório local e enviada para um laboratório comercial para detecção de qualquer pneumoniae pneumocócica e, se presente, a sorotipagem será realizada ao mesmo tempo usando a mesma amostra de urina por ensaio de antígeno urinário. Enquanto isso, os pacientes serão tratados normalmente por suas equipes clínicas. Investigações e tratamentos serão oferecidos pela equipe clínica conforme necessário. A equipe do estudo realizará apenas coleta de urina e não interferirá no manejo clínico dos pacientes.

Os resultados positivos seriam informados às equipes clínicas para as devidas providências.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Contato:
          • KW To, MBChB
          • Número de telefone: 852 26322211
        • Investigador principal:
          • KW To, MBChB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos hospitalizados com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade (PAC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido com sinais e sintomas sugestivos de pneumonia

Critério de exclusão:

  • 1. Pneumonia nosocomial adquirida >= 48 horas após a admissão hospitalar. 2. Pneumonias já sabidamente causadas por patógenos diferentes do pneumococo pneumoniae.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BONÉ
pneumonia adquirida na comunidade
teste de antígeno pneumocócico na urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prevalência de sorotipos pneumocócicos em adultos hospitalizados
Prazo: 2 anos
Determinar a prevalência de sorotipos pneumocócicos em adultos hospitalizados com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade (PAC) usando um ensaio de antígeno específico na urina
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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