- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647630
Avaliação da Prevalência de Sorotipos de Streptococcus Pneumoniae Usando um Kit Urinário
Estudo prospectivo para avaliar a prevalência de sorotipos de Streptococcus pneumoniae na pneumonia adquirida na comunidade em Hong Kong usando um kit urinário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados nas enfermarias com diagnóstico provisório de "pneumonia", "infecção torácica" ou "febre" serão triados por assistentes de pesquisa.
Os pacientes elegíveis com os critérios de inclusão serão recrutados para o estudo. O consentimento informado será assinado para aqueles pacientes dispostos a participar do estudo. O paciente será solicitado a economizar aproximadamente 40 ml de urina. A amostra de urina será processada no laboratório local e enviada para um laboratório comercial para detecção de qualquer pneumoniae pneumocócica e, se presente, a sorotipagem será realizada ao mesmo tempo usando a mesma amostra de urina por ensaio de antígeno urinário. Enquanto isso, os pacientes serão tratados normalmente por suas equipes clínicas. Investigações e tratamentos serão oferecidos pela equipe clínica conforme necessário. A equipe do estudo realizará apenas coleta de urina e não interferirá no manejo clínico dos pacientes.
Os resultados positivos seriam informados às equipes clínicas para as devidas providências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: K W To
- Número de telefone: 55699297
- E-mail: tokw617@yahoo.com.hk
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Contato:
- KW To, MBChB
- Número de telefone: 852 26322211
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Investigador principal:
- KW To, MBChB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido com sinais e sintomas sugestivos de pneumonia
Critério de exclusão:
- 1. Pneumonia nosocomial adquirida >= 48 horas após a admissão hospitalar. 2. Pneumonias já sabidamente causadas por patógenos diferentes do pneumococo pneumoniae.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BONÉ
pneumonia adquirida na comunidade
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teste de antígeno pneumocócico na urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a prevalência de sorotipos pneumocócicos em adultos hospitalizados
Prazo: 2 anos
|
Determinar a prevalência de sorotipos pneumocócicos em adultos hospitalizados com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade (PAC) usando um ensaio de antígeno específico na urina
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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